건선의 Koebner 유도에 대한 PSODEEP2 파일럿 연구 (PSODEEP2PIL)

PSODEEP2 파일럿 연구

연구 주제 모집:

포함 및 제외 기준을 충족하는 개인은 PSODEEP1 연구(윤리적 적용2023-00571-02 및 2022-02835-01), 소셜 미디어 광고, 환자 단체(Ung med Psoriasis 또는 Ung med Psoriasis 또는 Psoriasisförbundet) 또는 피부과 방문 환자와의 직접적인 접촉을 통해(n = 15).

포함 기준:

건선 피부병. Koebner 현상에 대한 자기 보고 경험. 18세 이상. 학습정보를 이해하는 능력. 서명하고 날짜를 기재한 동의서입니다.

제외 기준:

진행 중이거나 계획된 전신 면역조절 치료. 진행 중이거나 계획된 협대역 UVB 또는 PUVA 치료. 광범위한 건선 질환으로 인해 근위 팔이나 허벅지에 적합한 비병변 피부가 부족합니다.

간섭:

가장 가까운 건선 병변으로부터 최소 5cm 떨어진 근위 팔 또는 허벅지의 직경 22mm의 비병변 피부를 식별하고 수술용 피부 마커를 사용하여 양측에 표시합니다. 피부 부위는 디지털 사진을 사용하여 문서화되며 사진은 REDCap(project-redcap.org)에 저장됩니다. D-squame 22mm 샘플링 디스크와 D-squame 압력 어플리케이터를 사용하여 4개 부위 모두에서 테이프를 피부에 40회 부착하고 제거합니다. 니트릴/비닐 장갑을 착용한 연구진이 핀셋을 사용하여 테이프를 제거하고 각 샘플링 디스크에 고유한 코드가 있도록 코딩/라벨이 표시된 D-squame 디스크 캐리어로 이동합니다. 코드는 연구 대상 배경 정보와 함께 REDCap으로 전송됩니다. 단백질체학 분석에 앞서 테이프를 라벨이 붙은 극저온 튜브(튜브당 디스크 1개 저장)에 있는 -70 저장소로 옮깁니다. 왼쪽 팔과 왼쪽 허벅지의 테이프로 벗겨낸 피부를 0.8mm로 설정된 미세바늘 장치(Dermapen 4)로 자극합니다. 연구 대상자는 4개의 자극 부위 중 어느 부위에서 건선이 발생하는 경우 연구 그룹에 연락하도록 요청받습니다. 연구 대상자는 최소한 하루에 한 번 피부를 검사하도록 지시받습니다. 건선이 발생했는지 여부가 불확실할 경우 피부 평가를 위한 예약을 예약할 수 있습니다. 건선이 발생하면 두 번째 약속이 예약됩니다. 두 번째 약속에서는 4개 위치 모두 디지털 사진을 사용하여 문서화하고 REDCap에 저장합니다. 위치당 10개의 D-squame 22mm 샘플링 디스크를 사용하여 위치를 다시 샘플링합니다. 건선 발생 징후를 보이는 위치에서 경결, 홍반 및 각질을 평가하고 REDCap(0-4점)에 기록합니다. 국소 마취에서는 발달된 건선 병변(K+)(Koebner 양성)에서 4mm 펀치 생검을 수행하고 Eppendorf 튜브에 넣은 후 드라이아이스에 냉동하고 고유 코드를 표시한 후 추가 분석 전에 -70 냉동고로 옮깁니다. 건선이 발생하지 않으면 연구 대상자는 Koebner 유도 후 대략 21일째에 예약 2로 예약됩니다. 이러한 피험자의 각질층 피부 샘플링은 D-squame 디스크 캐리어로 옮겨진 10개의 D-squame 2mm 샘플링 디스크를 사용하여 4개 부위 모두에서 수행된 다음 -70°C에서 보관하기 위해 극저온 튜브로 이동됩니다.

생체분석:

단백질체학 분석을 위해 단백질은 테이프 스트립에서 직접 용해되고 이전에 설명한 프로토콜에 따라 준비되며 그 후 액체 크로마토그래피-질량 분석이 수행됩니다(21).

진행 중인 또는 초기 건선 병변의 펀치 생검을 분석하여 건선 징후(이상각화증, 건선형 과형성, 표피 호중구 침윤, 유두 진피의 확장된 혈관, 과립층 손실)의 조직학적 평가를 포함하여 건선 발생을 검증합니다. 또한 전사체, 단백질체 및 후성유전체를 분석하는 현대 기술을 사용하여 건선 발달을 평가합니다.

연구의 중요성:

PILOT 연구는 다음과 같은 연구 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.

• 테이프 스트리핑에 미세 니들링을 추가하면 비병변 건선 피부에서 Koebner 반응성이 증가합니까?
• Koebner 반응성은 근위 팔과 근위 다리 사이에 다릅니까?

이러한 질문에 대한 답은 본 연구의 최적 개입을 결정하는 데 필수적입니다. Koebner 긍정적 반응의 비율이 더 높은 결과를 가져오는 방법과 위치가 주요 연구를 위해 선택됩니다. 또한 본 연구를 위한 보다 정확한 표본 크기 계산을 용이하게 할 수 있는 예비 단백질체 데이터를 제공합니다.