PSODEEP2 Pilotstudie om Koebner-induktion vid psoriasis (PSODEEP2PIL)

PSODEEP2 PILOTSTUDIE

Studieämnesrekrytering:

Individer som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterier kommer att identifieras och kontaktas från PSODEEP1-studien (etisk ansökan2023-00571-02 och 2022-02835-01), annons i sociala medier, annons i nyhetsbrev/tidning som skickas ut av patientorganisationer (Ung med Psoriasis eller Psoriasisförbundet) eller genom direktkontakt med patientbesök på hudavdelning (n = 15).

Inklusionskriterier:

Psoriasis hudsjukdom. Självrapporterad erfarenhet av Koebner-fenomen. Ålder 18 år eller äldre. Förmåga att förstå studieinformation. Undertecknat och daterat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Pågående eller planerad systemisk immunmodulerande behandling. Pågående eller planerad smalbandig UVB- eller PUVA-behandling. Brist på lämplig icke-lesional hud på proximal arm eller lår på grund av omfattande psoriasissjukdom.

Intervention:

Icke-lesional hud 22 mm i diameter på proximal arm eller lår minst 5 cm från närmaste psoriasisskada kommer att identifieras och markeras bilateralt med en kirurgisk hudmarkör. Hudsajterna kommer att dokumenteras med digital fotografering och bilderna kommer att lagras i REDCap (project-redcap.org). Tejp kommer att fästas och tas bort från huden 40 gånger på alla 4 platser med D-squame 22 mm provtagningsskivor och D-squame tryckapplikator. Tejper ska tas bort med en pincett av forskarpersonal som bär nitril/vinylhandskar och flyttas till D-squame Disc Carrier som är kodade/märkta så att varje provtagningsskiva har en unik kod. Koderna överförs till REDCap tillsammans med ämnens bakgrundsinformation. Band överförs till -70 lagring i märkta kryorör (lagrade en skiva per rör) före proteomisk analys. Tejpad avskalad hud på vänster arm och vänster lår stimuleras sedan med mikronålsanordning (Dermapen 4) inställd på 0,8 mm. Försökspersoner ombeds kontakta forskargruppen om eller när psoriasis utvecklas på någon av de fyra stimulerade platserna. Försökspersoner kommer att instrueras att inspektera huden minst en gång dagligen. Om det uppstår osäkerhet om psoriasis har utvecklats går det att boka tid för hudutvärdering. Om psoriasis utvecklas kommer en andra tid att bokas. Vid det andra mötet kommer alla fyra platserna att dokumenteras med digital fotografering (och lagras i REDCap). Platser kommer att tas om med 10 D-squame 22 mm provtagningsskivor per plats. På platser som visar tecken på utveckling av psoriasis kommer induration, erytem och fjällning att bedömas och registreras i REDCap (0-4 poäng). I lokalbedövning kommer en 4 mm stansbiopsi att utföras från utvecklade psoriasislesioner (K+) (Koebner-positiv) och läggas i Eppendorf-rör innan den fryses på torris, märks med unik kod och överförs till - 70 frysen innan vidare analys. Om ingen psoriasis utvecklas kommer försökspersonerna att bokas till tid 2 cirka dag 21 efter Koebner-induktion. För dessa försökspersoner kommer stratum corneum hudprovtagning att utföras på alla fyra platserna med 10 D-squame 2 mm provtagningsskivor överförda till D-squame Disc Carrier och sedan till kryotuber för förvaring vid -70 °C.

Bioanalys:

För proteomisk analys kommer proteiner att lyseras direkt på tejpremsorna och prepareras enligt tidigare beskrivet protokoll varefter vätskekromatografi-masspektrometri kommer att utföras (21).

Stansbiopsier från utvecklande eller tidiga psoriasislesioner kommer att analyseras i enlighet därmed för att validera psoriasisutveckling inklusive histologisk bedömning av tecken på psoriasis (parakeratos, psoriasisform hyperplasi, epidermal neutrofil infiltration, dilaterade kärl i papillär dermis, förlust av stratum granulosum). Dessutom kommer moderna tekniker som analyserar transkriptomet, proteomet och epigenomet att användas för att bedöma utvecklingen av psoriasis.

Studiens betydelse:

PILOT-studien syftar till att svara på forskningsfrågor:

• Kommer tillägget av micro-needling till tape-stripping att öka Koebners reaktivitet i icke-lesional psoriasishud?
• Skiljer sig Koebner-reaktiviteten mellan proximal arm och proximal ben?

Svaret på dessa frågor är avgörande för att bestämma den optimala interventionen för huvudstudien. Metoden och platsen som resulterar i den högre andelen Koebner-positiva reaktioner kommer att väljas för huvudstudien. Det kommer också att tillhandahålla preliminära proteomiska data som kan underlätta en mer exakt beräkning av provstorleken för huvudstudien.