화학요법 + 베바시주맙 및 항PD-1에 이어 화학요법 + 베바시주맙 유도 요법

포함 기준:

1. 환자는 연구에 자발적으로 참여하고 동의서에 서명했으며 순응도가 높았습니다.
2. 연령: 18~75세(18세 및 75세 포함).
3. 몸무게 40kg.
4. 조직학 및/또는 세포학에 의해 확인되고 초기에 절제가 불가능한 전이성 대장암.
5. MSS 유형 또는 pMMR.
6. 환자는 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다(RECIST 1.1).
7. ECOG 체력 상태: 0~1점.
8. 예상 생존 기간은 12주입니다.

9. 혈액검사(14일 이내에 수혈하지 않음, 실험실 검사 전 7일 이내에 과립구집락자극인자 또는 기타 조혈자극인자로 교정하지 않음)

   1. 절대 호중구 값 1.5109/L, 혈소판 1010109/L, 헤모글로빈 농도 9g/dL);
   2. 간 기능 검사(빌리루빈 1.5 ULN; 아스파르테이트 아미나제 및 글루타메이트 아미나제 2.5 ULN, AST 및 ALT 5 ULN);
   3. 신장 기능(혈청 크레아티닌 1.5 ULN 또는 크레아티닌 청소율(CCr) 60mL/분);
   4. 응고(국제 표준화 비율(INR) 1.5 ULN, 프로트롬빈 시간(PT) 및 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) 1.5 ULN);
   5. 갑상선 기능, 정상 상한치(TSH); 비정상인 경우 FT3 및 FT4 수준을 검사해야 하며 정상 FT3 및 FT4 수준을 포함할 수 있습니다.
10. 가임기 여성은 치료 전 14일 이내에 혈청 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 연구 후 3개월 동안 의학적으로 승인된 효과적인 피임약(예: IU, 피임약 또는 콘돔)과 마지막 연구 약물을 기꺼이 사용해야 합니다. 가임기 여성과 남성 피험자에 대한 수술적 불임 또는 효과적인 피임은 연구 기간 동안 및 마지막 연구 투여 후 3개월 동안 권장됩니다.

제외 기준:

1. 치료 첫 4주 이내에 종양 방사선 요법, 수술, 화학 요법, 면역 또는 분자 표적 요법, 기타 임상 연구 약물 등의 치료를 받았습니다.
2. 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환(i. 예를 들어, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제)가 지난 2년 동안 발생했습니다. 대체 요법(예: 티록신, 인슐린 또는 부신 또는 뇌하수체 부전을 위한 생리적 코르티코스테로이드 대체 요법 등)은 전신 치료로 간주되지 않습니다.
3. 첫 번째 치료 전 7일 이내에 면역결핍으로 진단되었거나 전신 스테로이드 요법 또는 기타 형태의 면역억제 요법을 받은 경우. 코르티코스테로이드의 생리학적 투여량은 조사자와 협의한 후 승인될 수 있습니다.
4. 푸퀸티닙 등 기존 소분자 표적치료제
5. 옥살리플라틴 기반 화학 요법으로 이전 치료를 받은 경우.
6. 증상이 있는 뇌 또는 수막 전이.
7. MSI-H 또는 dMMR이 있는 전이성 대장암.
8. 심각한 감염(예: 항생제, 항진균제 또는 항바이러스제의 정맥 주사), 또는 스크리닝/첫 번째 투여 중 설명할 수 없는 발열 > 38.5℃.
9. 항고혈압제로 잘 조절되지 않는 고혈압(수축기 140mmHg 또는 확장기 90mmHg)
10. 유의미한 임상적 출혈 증상 또는 유의미한 출혈 경향(3개월 이내 출혈 > 30mL, 토혈, 흑변, 대변), 객혈(4주 이내 신선한 혈액 > 5mL) 또는 뇌혈관 사고(일과성 허혈 발작, 뇌출혈, 뇌경색 포함), 심부 정맥 혈전증 및 폐색전증과 같은 6개월 이내의 정맥/정맥 혈전증 사건; 또는 중국 표준 또는 헤파린을 사용한 장기 항응고, 또는 장기 항혈소판 요법(아스피린 300mg/일 또는 클로피도그렐 75mg/일).
11. 검사 과정에서 종양은 폐동맥, 상대정맥정맥, 하대정맥정맥 등 큰 혈관 구조를 침범한 것으로 확인됐고, 조사관은 이를 대량 출혈의 위험이 있다고 판단했다.
12. 치료 전 6개월 이내에 심근경색, 중증/불안정 협심증 등의 활동성 심장질환이 있는 자. 심장초음파상 좌심실 박출률은 50% 미만이었고 부정맥은 잘 조절되지 않았다.
13. 지난 5년 이내 또는 과거 5년 이내에 발생한 기타 악성종양(완화된 피부 기저세포암종 및 자궁경부 상피내암종 제외).
14. 연구 약물 또는 그 부형제에 대한 알려진 알레르기.
15. 활성 또는 통제되지 않은 심각한 감염; A) 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염; B) 다음을 포함하는 임상적으로 유의미한 간 질환의 알려진 병력[알려진 B형 간염 바이러스(HBV) 보균자는 활동성 HBV 감염, 즉 HBV DNA 양성(> 1104 카피/mL 또는 > 2000 IU/mL)을 배제해야 함; 알려진 C형 간염 바이러스 감염(HCV) 및 HCV RNA 양성(> 1103개/mL)], 또는 기타 간염, 간경변증;
16. 기타 질병, 임상적으로 유의미한 대사 이상 비정상적인 신체 검사 또는 검사실 이상, 연구자에 따르면 질병이나 상태가 연구 약물에 적합하지 않다고 의심되는 이유가 있거나(예: 발작 및 치료가 필요함) 해석에 영향을 미칠 것입니다. 결과를 초래하거나 환자를 고위험 상황에 놓이게 합니다.
17. 일반 소변은 소변 단백질 2+, 24시간 소변 단백질 정량> 1.0g을 나타냅니다.