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고위 심혈관 위험군 전립선암 환자의 안드로겐 수용체 경로 억제제(ARPI) 치료 후 심장-종양학 협진 중재(Heart-Safe)

2026년 5월 1일 업데이트: Katelyn Atkins, Cedars-Sinai Medical Center

고위 심혈관 위험 중재 및 안드로겐 수용체 경로 억제제(ARPI) 치료 후 전립선암을 위한 심장-종양 전문의 협진(Heart-Safe)

전립선암 환자에서 심혈관 질환은 상당한 이환율을 유발하며 두 번째로 흔한 사망 원인입니다. 기존의 심혈관 질환과 국소 진행성 또는 전이성 전립선암 남성患者的 치료의 핵심 초석인 안드로겐 차단 요법(ADT)의 사용 모두 심혈관 위험 증가에 기여합니다. ADT는 중심성 비만 증가, 저밀도 지단백(LDL) 수치 상승, 혈당 조절 장애, 동맥벽 재형성 및 내피 기능 장애를 포함한 대사 이상 효과와 연관되어 있습니다.

자료는 대부분의 환자에게 현상태로는 불충분하며6, 공격적인 위험 완화 전략으로 가장 큰 혜택을 볼 수 있는 고심혈관 위험 전립선암 환자의 조기 발견에 있어 여전히 중요한 공백이 남아 있음을 보여줍니다. 스타틴을 1차 예방으로 추가하는 것과 같은 완화 전략은 수천 명의 환자에서 심근경색/관상동맥질환 사망을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 반복되는 체세포 돌연변이를 지닌 조혈세포 클론의 연령 관련 확장, 즉 불명확한 잠재력을 지닌 클론성 조혈세포증(CHIP)은 최근 관상동맥질환 위험을 두 배로 증가시키는 죽상동맥경화증의 중요한 동인으로 확인되었습니다. 주목할 만하게, CHIP은 70세 이상 인구의 약 10%에서 검출 가능하지만, 고형암 환자에서 더 흔하게 나타나며, 방사선 치료 노출은 CHIP 발병의 가장 결정적인 위험 요인 중 하나입니다12-15. 염증 관련 대사 신호는 안드로겐 신호 전달이 활성화되고 CHIP 환자에서 악화됩니다. 그러나 기전적 연관성과 임상적 결과는 덜 이해되고 있습니다. 따라서 ARSI 요법으로 치료받는 전립선암 환자에서 CHIP과 대사 장애의 심혈관적 영향을 연구하는 것이 중요합니다.

우리는 ARPI 요법 동안 공격적인 지침 기반 심혈관 최적화를 통한 초기 심장종양학적 개입이 심혈관 위험을 감소시킬 것이며, CHIP과 대사체학이 불량한 대사 재형성을 식별하여 심혈관 위험 예측을 개선하는 데 도움이 될 것이라는 우리의 혁신적 가설을 검증함으로써 이러한 중요한 공백을 해결할 계획입니다.

강력한 역학 및 임상 시험 자료는 전립선암 환자들이 심혈관 위험 수정 관점에서 제대로 최적화되지 않으며, 기존의 심혈관 위험 모델이 암 환자에서 잘 작동하지 않음을 지속적으로 보여줍니다. 자료는 대부분의 환자에게 현상태로는 불충분하며, 공격적인 위험 완화 전략으로 가장 큰 혜택을 볼 수 있는 고심혈관 위험 전립선암 환자의 조기 발견에 있어 여전히 중요한 공백이 남아 있음을 보여줍니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Leslie Ballas, MD
        • 수석 연구원:
          • Katelyn Atkins, MD, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 국소적, 극고위험, 림프절 양성 및/또는 전이성(4기) 전립선암.
  • ARPI 요법으로 18개월 이상 치료 계획.

  • 65세 이상이며 최소 하나의 심혈관 위험 인자를 보유하거나, 45-65세이며 최소 두 개의 심혈관 위험 인자를 보유:

    • 고혈압
    • 고지혈증
    • 당뇨병
    • 조기 관상동맥질환 가족력 (55세 이전 남성 1촌 직계혈족, 65세 이전 여성 1촌 직계혈족에서 관상동맥질환 발병)
    • 흉부 CT 영상에서 관상동맥 칼슘 침착 확인
  • ECOG 0-2
  • 연구 대상자로부터 서면 동의서 획득 및 연구 요구사항 준수 능력 보유.

제외 기준:

  • 이전 ARPI 요법 노출 기간 6개월 초과.
  • 심장종양 전문의(암 및 항암 치료의 심혈관 위험 전문 심장내과 의사)와 정기적 치료 관계 수립.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심장혈관종양학 의뢰
가이드라인 기반 맞춤형 심장종양학 관리를 위한 심장종양학 의뢰
다른: 심장종양학 의뢰
가이드라인 기반 맞춤형 심장종양학 관리를 위한 심장종양학 의뢰
활성 비교기: 일차의료/일반 심장학 치료
환자의 주치의 및/또는 일반 심장병 전문의에게 통지 및 ARPI 요법 시작 후 심혈관 위험 최적화 권고
다른: 일차 진료 의사/일반 심장 전문의에게 통지
환자의 주치의 및/또는 일반 심장병 전문의에게 알림 및 ARPI 요법 시작 후 심혈관 위험 최적화 권고

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 약물 개시 및/또는 변경 비율
기간: 개입 후 3개월
심장종양 전문 진료 후 3개월 시점에서 표준 치료 대비 심혈관계 약물 개시 및/또는 변경 비율을 평가합니다. 3개월 시점에서의 심혈관계 약물 중재 비율 (참고: 심혈관계 약물은 지질강하제, 항고혈압제, 항협심증제, 항혈소판제, 항부정맥제, 심부전 치료제로 정의됨)
개입 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 치료 약물 중재 준수율
기간: 개입 후 6개월 및 12개월
6개월 및 12개월 시점에서 심혈관계 치료 약물 중재에 대한 순응도 비율을 확인하기 위해
개입 후 6개월 및 12개월
스타틴 중재율
기간: 개입 후 3개월
스타틴 중재율을 3개월에 결정하기 위해
개입 후 3개월
스타틴 약물 중재 준수율
기간: 개입 후 6개월 및 12개월
스타틴 약물 중재에 대한 순응도를 6개월 및 12개월에 측정하기 위함
개입 후 6개월 및 12개월
모든 심혈관 약물 중재 비율
기간: 개입 후 6개월
6개월 시점에서 CV 약물 중재의 비율을 확인하기 위함
개입 후 6개월
생물학적 심혈관 위험 요인 변화
기간: 3개월, 6개월 및 12개월 개입 후
생물학적 심혈관 위험 인자(저밀도 지단백[LDL])의 변화를 평가하기 위해
3개월, 6개월 및 12개월 개입 후
생물학적 심혈관 위험 인자의 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월 후 중재
생물학적 심혈관 위험 요인(수축기 혈압)의 변화를 평가하기 위해
3개월, 6개월, 12개월 후 중재
생물학적 심혈관 위험 인자의 변화
기간: 3, 6, 12개월 후 중재 후
생물학적 심혈관 위험 인자(헤모글로빈 A1c)의 변화를 평가하기 위해
3, 6, 12개월 후 중재 후
생물학적 심혈관 위험 요인 변화
기간: 개입 후 3개월, 6개월, 12개월
생물학적 심혈관 위험 요인(체질량 지수)의 변화를 평가하기 위해
개입 후 3개월, 6개월, 12개월
관상동맥질환 검사율
기간: 3개월, 6개월 및 12개월 개입 후
관상동맥질환(CAD) 검사(관상동맥 CT 혈관조영술, CAC 검사, 스트레스 검사 및 침습적 관상동맥 혈관조영술) 비율을 확인하기 위해
3개월, 6개월 및 12개월 개입 후
신규 심혈관 또는 심장 질환 진단률
기간: 3, 6, 12개월 후 추적 검사
새로운 심혈관 또는 심장 질환 진단 비율을 확인하기 위해
3, 6, 12개월 후 추적 검사
1년 MACE 발생률
기간: 개입 후 12개월
1년 MACE 발생률을 확인하기 위해
개입 후 12개월
2등급 이상 심장 CTCAE 발생률
기간: 12개월 후 중재
1년 동안 CTCAE(부작용 공통 용어 기준) 등급 ≥ 2의 심장 관련 부작용 발생률을 확인하기 위함
12개월 후 중재

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cedars-Sinai Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Katelyn Atkins, MD, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
  • 수석 연구원: Leslie Ballas, MD, Cedars-Sinai Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIT2025-09-BALLAS-ATKINS-HEART

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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