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대장암 오믹스와 ofCS 프로테오글리칸(COCO)을 이용한 선별 및 진단 경로 (COCO-S)

2026년 1월 15일 업데이트: Nordsjaellands Hospital

대장암 오믹스 및 발암성 연골 황산화 프로테오글리칸의 선별검사와 대장암 진단 경로

대장암(CRC) 또는 장암은 전 세계적으로 많은 사람들에게 영향을 미치는 심각한 질병입니다. 조기에 발견할수록 환자의 결과가 더 좋아집니다.

현재 진단 방법의 문제점은 불필요한 내시경 검사(대장내시경)를 많이 초래한다는 것입니다. 덴마크에서만 매년 10,000명 이상의 환자가 심각한 질병 없이 대장내시경 검사를 받습니다. 이는 환자와 의료 시스템 모두에 큰 부담을 줍니다.

이 연구 프로젝트는 그 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 우리는 혈액에서 발견되는 새로운 독특한 암 표지자로 사용될 수 있는지 확인하기 위해 oncofoetal chondroitin sulphate-modified proteoglycans(ofCS)라는 새로운 물질을 연구하고 있습니다.

ofCS는 대부분의 종양 조직에서 다시 나타나는 특별한 분자입니다. 우리는 간단한 혈액 샘플에서 이를 검출하는 방법을 개발했습니다.

진행 중인 연구의 초기 결과는 매우 유망합니다. 4가지 다른 ofCS 표지자를 사용한 검사는 CRC 검출에서 매우 높은 정확도를 보였습니다: 암 사례의 86%를 정확히 식별하고(민감도), 암이 없는 사례의 97%에서 정확히 "음성" 결과를 제공합니다(특이도).

결과는 높은 ofCS 수치가 암의 초기 전구체인 선종(용종)을 검출하는 데 도움이 될 수 있음을 시사합니다.

혈액 내 ofCS 분석과 기존의 대변 검사(FIT) 및 다른 유망한 혈액 표지자를 결합하면 대장내시경 검사 대상 환자 선정을 크게 개선할 수 있습니다.

이 프로젝트는 대장내시경 검사가 예정된 환자로부터 혈액 샘플을 수집할 것입니다. 혈액은 ofCS와 다른 물질에 대해 분석되어 실제로 검사가 필요한 환자들에 대한 이들의 결합된 예측 가치를 결정할 것입니다.

이 프로젝트의 발견은 CRC 진단에 혁명을 일으킬 수 있습니다. 대장내시경 검사가 필요한 환자를 더 정확하게 식별함으로써, 환자 안전을 유지하고 암을 제때 발견하는 동시에 불필요한 침습적 절차의 수를 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

대장암(CRC)은 세계적으로 중대한 건강 부담입니다. 조기 발견은 치료 결과를 향상시키지만, 현재의 진단 경로는 불필요한 대장내시경 검사를 많이 유발합니다. 덴마크에서는 매년 1만 건 이상의 대장내시경 검사가 병리가 없는 환자에게 시행되어 의료 자원과 환자 모두에게 부담을 주고 있습니다.

이 프로젝트는 대장내시경 검사 대상 환자 선정을 개선하기 위한 새로운 종양 특이적 바이오마커로서 온코태아 연골 황산화 프로테오글리칸(ofCS)의 잠재력을 연구함으로써 이 충족되지 않은 임상적 필요를 해결하고자 합니다. OfCS는 대부분의 암 조직에서 재발현되는 독특한 분자로서 개발된 독자적인 방법을 사용하여 혈장에서 검출할 수 있습니다.

진행 중인 대장암 환자 연구의 예비 결과는 매우 고무적입니다. 4가지 ofCS 바이오마커 패널은 대장암 검출에서 높은 정확도를 보여주었으며, 누적 AUC 0.96, 민감도 86%, 특이도 97%를 기록했습니다. 더욱 중요한 것은, 이러한 결과가 ofCS 수치 상승이 대장암의 전구 병변인 선종 발견에도 도움이 될 수 있음을 시사한다는 점입니다.

기존의 분변 잠혈 검사(FIT)와 같은 진단 체계에 ofCS 분석을 통합하면 대장내시경 검사 대상 환자 선정의 정확도를 크게 향상시킬 수 있습니다.

본 연구는 FIT에 ofCS 분석 및 프로테오믹스와 메타볼로믹스에서 도출된 다른 바이오마커를 보완했을 때, 스크리닝 및 '암 환자 경로' 모두에서 수신자 조작 특성(ROC)의 AUC를 유의미하게 높일 수 있는지 평가합니다.

이 전향적 코호트 연구는 대장내시경 검사를 받는 환자를 포함합니다. 환자의 혈액은 ofCS 및 프로테오믹스와 메타볼로믹스 바이오마커를 분석하여 이들의 결합된 예측 가치를 확인할 것입니다.

이 프로젝트의 연구 결과는 맞춤형 진단 경로를 구축함으로써 대장암 진단에 혁명을 일으킬 수 있습니다. 대장내시경 검사가 필요한 환자를 보다 정확하게 식별함으로써, 침습적 시술을 줄이면서도 환자 안전과 암 발견율을 유지할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 덴마크
      • Hillerød, 덴마크, 3400
        • Copenhagen University Hospital - North Zealand
        • 연락하다:
      • Hvidovre, 덴마크, 2650

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수도권(덴마크) 거주자로서 대장암 선별검사 또는 진단 경로 대장내시경 검사 대상자

설명

포함 기준:

  • 연구 현장 중 한 곳에서 대장암 검진 프로그램의 FIT 양성 결과로 인해 또는 대장암 '암 환자 경로' 내에서 대장내시경을 계획 중인 환자.
  • 덴마크어, 영어 또는 친척에 의해 제공되는 충분한 통역이 가능한 다른 언어를 구사할 수 있는 환자.
  • 정보에 기반한 동의를 제공할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 이전에 본 연구에 포함된 환자
  • 임신 중으로 알려진 환자 (임신 테스트 불필요)
  • 덴마크에 거주하지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대장암 검진 환자

덴마크 국가 대장암 검진 프로그램에서는 양성 분변 잠혈 검사(Faecal Immunochemical Test, FIT) 결과(100μg Hgb/L(20μg Hgb/g 분변) 초과로 정의됨) 후 14일 이내에 대장내시경 검사를 권장합니다.

연구 기관으로 의뢰된 환자들에게는 대장내시경 전 장 청소 전 단일 혈액 샘플 채취가 제공됩니다.
진단 검사: 혈액 샘플링
ofCS 프로테오글리칸, 프로테오믹스(단백질), 대사체학(대사체) 및 기타 바이오마커에 대한 분석
대장암 경로 환자

덴마크에서는 대장암 의심 증상과 일치하는 환자들에게 법적으로 14일 이내에 완전한 대장내시경 검사를 제공해야 합니다.

연구 현장으로 의뢰된 환자들은 대장내시경 전 장 준비를 위해 단일 혈액 샘플과 분잠혈검사(FIT)를 제공받게 됩니다.
진단 검사: 혈액 샘플링
ofCS 프로테오글리칸, 프로테오믹스(단백질), 대사체학(대사체) 및 기타 바이오마커에 대한 분석
진단 검사: 대변 샘플
분변 잠혈 검사(FIT), 참가자가 채취한 분변

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장암
기간: 30일
혈장 내 ofCS 프로테오글리칸의 대장내시경에서 대장암 발견 진단 검사로서의 가치
30일
대장 선종
기간: 30일
혈장 내 ofCS 프로테오글리칸의 대장내시경 검사에서 선종 발견 진단 검사로서의 가치
30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증성 장질환
기간: 30일
대장내시경 검사에서 염증성 장질환을 발견하기 위한 진단 검사로서 혈장 내 ofCS 프로테오글리칸의 가치
30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nordsjaellands Hospital

수사관

  • 연구 의자: Claus Anders Bertelsen, PhD MD, Copenhagen University Hospital - North Zealand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2031년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COCO-S

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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