피부 장벽 손상과 알레르기 증상이 동반된 피부 질환에서의 피부 및 장내 미생물 군집 연구: 네덜란드 증후군 (DERMABIOTE)
피부 장벽 손상과 알레르기 증상을 동반하는 피부 질환인 네덜란드 증후군에서 피부와 장 내 미생물군집에 관한 연구
네덜톤 증후군 환자(청소년 및 젊은 성인)의 피부, 장, 타액 미생물군집과 피부 진균군집 및 바이러스군집을 분석하기 위한 탐색적 연구를 수행할 것을 제안합니다. 네덜톤 증후군은 피부 장벽이 손상되어 알레르기 증상 발병을 촉진할 가능성이 높은 질환입니다.
본 연구는 세 미생물군집 간의 가능한 상관관계 요인을 조사하고 이를 규명하기 위해 네덜톤 증후군 환자와 대조군 대상자에게 수행될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
네덜턴 증후군(NS)은 (i) 종종 홍피증을 동반한 가려움증이 있는 홍반-인설 피부 병변과 염증성 피부 발적, (ii) 신생아 시기의 빈번한 고나트륨혈성 탈수, (iii) 증가된 IgE 수치와 함께 나타나는 식품 알레르기, (iv) 성장 지연의 조합으로 특징지어지는 유전성 피부질환입니다. 상염색체 열성으로 유전되며, SPINK5 유전자의 돌연변이와 관련되어 LEKTI 단백질을 암호화하며, 특히 피부와 식도에서 상피 장벽 이상을 초래합니다. 네케르-앙팡 말라드 병원 피부과 팀, MAGEC 센터에서 설명한 바와 같이 복통, 만성 설사 또는 호산구성 소화기 장애와 같은 소화 장애가 흔합니다. 따라서 NS는 피부 염증과 손상된 상피 장벽을 결합한 희귀 질환의 모델입니다. 현재 만성적이고 심각하며 치료법이 마련되지 않은 이 질환으로부터 환자를 구제할 수 있는 모든 치료 전략을 정의하는 것이 필수적입니다. 현재 특정 치료법은 없습니다. 피부 장벽의 투과성은 국소 코르티코스테로이드 치료를 가능한 한 피해야 함을 의미합니다. 따라서 그 사용은 매우 제한적입니다.
SN 환자의 피부 마이크로바이옴 연구에 관한 최근 데이터는 이상균증의 존재를 확인하고 황색포도상구균 및 표피포도상구균 균주의 과다 대표성뿐만 아니라 이러한 균주에 의해 생성되거나 자극된 특정 프로테아제의 유해한 역할을 보여주었습니다. 그러나 이러한 연구는 제한된 수의 환자(최대 10명의 NS 환자), 모두 성인을 대상으로 하였으며, 만성 식물성 셀룰리티스 환자의 피부 주름과 같이 특별히 관심 있는 피부 채취 부위를 포함하지 않았으며, 이는 드물게 기술되지만 일부 NS 환자에서 관찰됩니다. 또한, 이러한 환자들이 빈번하게 소화 장애를 나타내지만, NS에서 소화기 마이크로바이옴은 결코 연구된 바가 없습니다. NS와 같은 전신 염증성 질환에서 평생에 걸친 피부 및 소화기 마이크로바이옴 연구 간의 비교는 전례가 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christine BODEMER, PhD
- 전화번호: +33 01 44 49 46 72
- 이메일: christine.bodemer@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Victor BRUYERE, MSc
- 전화번호: +33 01 34 29 23 24
- 이메일: victor.bruyere@aphp.fr
연구 장소
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75015
- Hopital Necker Enfants Malades
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연락하다:
- Christine BODEMER, PhD
- 전화번호: +33 01 44 49 46 72
- 이메일: christine.bodemer@aphp.fr
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연락하다:
- Nathalia BELLON, Dr
- 전화번호: +33 01 44 49 57 88
- 이메일: nathalia.bellon@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
그룹 A:
- 10세 이상의 어린이 및 성인으로, 10세 이상에서 확진된 네서턴 증후군(임상적, 조직학적 및/또는 분자적)을 가진 환자
- 연구에 대해 설명을 듣고 연구 참여에 반대하지 않는 환자 및 법적 보호자
그룹 B:
- 10세 이상의 어린이 및 성인으로, 피부 장벽 손상, 피부병, 염증성 질환 또는 자가면역 질환이 없는 환자
- 연구에 대해 설명을 듣고 연구 참여에 반대하지 않는 피험자 및 법적 보호자
제외 기준:
- 부모/보호자, 어린이, 청소년 또는 성인의 거부
- 상담 전 한 달 이내의 전신 또는 국소 항생제 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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네서턴 증후군 환자
네더턴 증후군을 가진 15명의 어린이, 청소년 및 젊은 성인
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샘플링 영역: (총 18개 면봉 + 정기 피부 매핑용 6개 면봉)
세 군데의 표피 피부 면봉: 네더톤 환자와 동일한 위치
분변 마이크로바이옴과 마이코바이옴 분석을 위해 수집된 대변 샘플.
타액 미생물군집 및 진균체 분석을 위해 수집된 타액 샘플.
그룹 A의 경우: 치료를 위한 채혈 중 추가로 채취한 혈액 샘플의 사이토카인 프로필
그룹 B의 경우: 치료 후 남은 혈액 샘플이 있을 경우 사이토카인 프로필
환자와 부모의 사회인구학적 데이터 및 생활습관
일상적인 모니터링의 일환으로 수행된 임상 데이터, 치료 데이터 및 생물학적 검사 결과
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대조군
같은 연령대와 성별의 15명의 대조군 피험자로, 동일 서비스에서 치료를 받았지만 피부병이나 염증성 및/또는 자가면역 질환이 없는 경우.
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샘플링 영역: (총 18개 면봉 + 정기 피부 매핑용 6개 면봉)
세 군데의 표피 피부 면봉: 네더톤 환자와 동일한 위치
분변 마이크로바이옴과 마이코바이옴 분석을 위해 수집된 대변 샘플.
타액 미생물군집 및 진균체 분석을 위해 수집된 타액 샘플.
그룹 A의 경우: 치료를 위한 채혈 중 추가로 채취한 혈액 샘플의 사이토카인 프로필
그룹 B의 경우: 치료 후 남은 혈액 샘플이 있을 경우 사이토카인 프로필
환자와 부모의 사회인구학적 데이터 및 생활습관
일상적인 모니터링의 일환으로 수행된 임상 데이터, 치료 데이터 및 생물학적 검사 결과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부, 타액 및 장내 미생물군집 연구
기간: 기준선
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네더톤 증후군 환자의 피부 마이크로바이옴, 마이코바이옴, 바이롬 및 장내 및 타액 마이크로바이옴을 건강한 대조군과 비교하여 분석합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마이크로바이옴 시그니처 변화
기간: 기준선
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네더턴 증후군 환자의 마이크로바이옴 서명 변화를 확인하세요.
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기준선
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피부의 미생물 상호작용
기간: 기준선
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다른 피부 마이크로바이옴, 마이코바이옴 및 바이롬 간의 관계를 연구합니다
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기준선
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순환 사이토카인 프로파일
기간: 기준선
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연구 순환 사이토카인 프로필
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기준선
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소화기 염증 마커
기간: 기준선
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대변 샘플에서 소화기 염증의 연구 표지자를 분석
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기준선
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미생물군집에 영향을 미치는 요인
기간: 기준선
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환자들의 의료 기록에서 다양한 요소를 포함하여 미생물 군집에 영향을 미칠 수 있는 매개변수를 분석하세요.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP250480
- ID-RCB Number (기타 식별자: 2025-A00978-41)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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네더톤 증후군에 대한 임상 시험
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Beijing Friendship Hospital모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
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Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical...모병
표피 피부 면봉 검사에 대한 임상 시험
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Sakarya University완전한
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Seoul National University Hospital알려지지 않은
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ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.알려지지 않은
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Celal Bayar University모병
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Mehmet Akif Ersoy University아직 모집하지 않음