족부백선(무좀)에 대한 Luliconazole 크림의 효능 및 안전성에 대한 다기관 연구

포함 기준:

1. 어느 쪽 성별이든 피험자는 12세 이상이어야 합니다.
2. 징후 및 증상에 기초한 백선 감염의 임상적 증거(최소 중등도의 홍반, 중등도 인설 및 경미한 소양증)를 특징으로 하는 한쪽 또는 양쪽 발에 족지 백선의 임상 진단을 받은 피험자.
3. 현미경 KOH 습식 마운트에서 진균 균사의 검출에 의해 확인된 발가락 백선의 진균학적 진단을 받은 피험자
4. 가임 여성은 소변 ​​임신 검사 결과가 음성이어야 하며 효과적인 피임법 사용에 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 모카신(건식) 족부 백선이 있는 피험자; 평가된 발에 손톱 및/또는 발톱의 수반되는 손발톱진균증, 평가된 발에 심각한 피부사상균증, 동시 백선 감염 또는 세균성 피부 감염이 있는 경우;
2. 시험 과정 동안 임신 및/또는 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성 피험자.
3. 면역력이 저하된 피험자(질병, 예: HIV 또는 약물로 인해)
4. 이미다졸 화합물 또는 크림의 비활성 성분에 대한 불내성 또는 과민증의 병력이 있는 피험자;
5. 지난 6개월 이내에 생명을 위협하는 상태(예: 자가면역 결핍 증후군, 암, 불안정 협심증 또는 심근경색)가 있는 피험자.

6. 다음 약물을 사용하는 피험자:

   1. 기준선 방문 후 30일 이내에 국소 항진균제
   2. 베이스라인 방문 8주 이내의 전신 항진균제(경구 테르비나핀의 경우 8개월)
   3. 기준선 방문의 30일 이내에 치료 영역(들)의 국소 코르티코스테로이드.
   4. 기준선 방문 30일 이내의 전신 코르티코스테로이드;
   5. 기준선 방문 7일 이내에 치료 영역(들)에 대한 임의의 다른 국소 약용 국소 치료.