이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Piezoelectric 경교두개 접근법과 교두개 임플란트 접근법을 통한 상악동저 상승술 후 임플란트 안정성 평가: 1년 무작위 임상시험

2026년 2월 26일 업데이트: International Dental Contiuing Education

파이조일렉트릭 경상악동저 수직적 접근법 대 능형 임플란트 접근법을 통한 상악동저 거상술 후 임플란트 안정성 평가: 1년 무작위 임상시험

상악 구치부 재건은 일상적인 임상 진료에서 어려운 과제입니다. 상악 구치 발치 후, 치조제 위축과 상악동 공기화가 골량을 감소시키고 임플란트 식립의 복잡성을 증가시킵니다 (Lyu 등, 2023). 이러한 합병증을 극복하기 위해 여러 수술적 접근법이 제안되었으며, 여기에는 단축 임플란트 (Bechara 등, 2017), 경사진 임플란트 (Meng 및 Zhang, 2022) 및 다양한 상악동 저면 거상술 (Irinakis, 2011, Bishbish 등, 2023, Dragonas 등, 2023)이 포함됩니다. 정중 상악동 저면 거상술은 예측 가능하고 침습성이 낮은 접근법으로 간주되며, 충분한 수직 치조제 높이를 제공하고 높은 임플란트 생존율을 보입니다 (Guruprasad 등, 2024). 그러나 PISE와 골이식 없이 시행하는 정중 임플란트 접근법과 같은 다양한 경정중 접근법의 효능을 비교한 근거는 제한적입니다. 따라서, 내부 상악동 거상 시 압전 장치의 보조적 사용이 정중 임플란트 접근법에 비해 유의미한 임상적 이점을 제공하는지 확인하기 위해 추가 임상 시험이 권장됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구의 목적: 본 연구의 목적은 후상악 구치부에 치아 임플란트를 식립할 때 크레스탈 임플란트 접근법을 사용한 경우와 PISE(측방 접근법)를 사용한 경우를 비교하여 임상적 장기 임플란트 안정성과 방사선학적 수직 골 높이 증가를 평가하는 것입니다.

가설:

연구의 귀무가설: 장기 임플란트 안정성과 방사선학적 골 높이 증가 측면에서 크레스탈 임플란트 접근법으로 식립한 임플란트와 PISE로 식립한 임플란트 간에 차이가 없을 것입니다.

주요 목표:

• 두 치료 방식 간의 임플란트 안정성 지수(ISQ)를 비교하는 것으로, "Osstell"(Integration Diagnostics, Save Dalen, Sweden)을 사용한 공진 주파수 분석으로 평가됩니다.

부차적 목표:

  • 치아 임플란트 주변의 상악동 내 수직 골 증가량(mm)을 CBCT로 평가합니다.
  • 변연 골 수준(mm)을 평가합니다.
  • 수정된 플라크 및 출혈 지수를 통해 임플란트 주변 연조직 상태를 평가합니다.
  • 수술 후 통증을 평가합니다.
  • 수술 중 또는 수술 후 합병증을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소 하나 이상의 상악 후방 치아가 결손되어 있고, 인접 및 대합 치아가 건강한 환자.
  • 21세 이상의 성인.
  • CBCT로 평가한 상악동 하방의 골 높이가 4mm에서 6mm인 경우.
  • 양호한 구강 위생 상태.
  • 환자가 동의서 제공에 동의함.

제외 기준:

  • 흡연자.
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성.
  • 의학적으로 건강 상태가 좋지 않은 환자.
  • 치료되지 않은 활동성 치주 질환이 있는 환자.
  • 임플란트 부위와 관련된 활동성 감염이 있는 환자.
  • 파라펑셔널 습관(이상 기능 습관)이 있는 환자.
  • 급성 또는 만성 부비동염이 있는 환자.
  • 부비동 격막이 존재하는 경우.
  • 최근 2년 이내에 방사선 치료나 화학 요력을 받은 병력이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Crystal 임플란트 접근법
15c 블레이드(Carl Martin GmbH, Solingen, Germany)를 사용하여 중앙 정중 절개를 시행한 후, 전층 점막골막판을 거상합니다. 골절제 부위 준비 및 임플란트 드릴링 순서는 제조업체의 지침에 따라 수행되었습니다. 드릴링은 골절제 부위에 드릴을 위치시킨 치근단 방사선 사진으로 확인하여 상악동 바닥으로부터 0.5-1mm까지 도달할 때까지 부드럽게 수행됩니다. 임플란트 식립 중, 상악동 점막은 Fettouh 등(2024)이 이전에 기술한 바와 같이 임플란트(MegaGen AnyRidge®, MegaGen Implant Co., Ltd., Daegu, South Korea)의 둔감한 원형 끝단을 사용하여 부드럽게 거상됩니다.
절차: 크레스탈 임플란트 접근법
골절단 부위 준비 및 임플란트 드릴링 순서는 제조업체의 지침에 따라 수행되었습니다. 드릴링은 부드럽게 진행하여 상악동 바닥에서 0.5-1mm까지 도달할 때까지 하며, 드릴이 골절단 부위에 위치한 상태에서 근관 방사선 사진으로 확인합니다. 임플란트 식립 중에, 임플란트의 둔한 둥근 원형 끝단으로 상악동 점막을 부드럽게 들어올립니다.
실험적: PISE
15c 블레이드(Carl Martin GmbH, Solingen, Germany)를 사용하여 중앙 능선 절개를 실시한 후, 완전 두께 점막골막판을 거상합니다. 골 절제 부위 준비는 무균 세척 하에 압전 초음파 골 절삭기를 사용하여 시작됩니다. 순차적 골 절제 준비는 CBCT를 사용한 수술 전 방사선 측정을 바탕으로 계획된 임플란트 각도를 유지하면서 상악동 바닥에서 1mm 떨어진 지점까지 수행됩니다. 후속 확대 드릴 사용 후 상악동 바닥을 얇게 하고, 치근단 방사선 사진을 사용하여 슈나이더막의 완전성과 잔존 골 두께를 확인하여 정확한 잔존 바닥 골량을 보장합니다(Baldi et al., 2011). 사전 계획된 보철 임플란트 위치에 따라 임플란트(MegaGen Implant Co., Ltd., Daegu, South Korea)를 식립합니다.
절차: PISE
무균 세척 하에 압전 초음파 골절기(piezoelectric ultrasonic osteotome)를 사용하여 골 절제 부위 준비를 시작합니다. CBCT를 이용한 수술 전 방사선 측정을 바탕으로 상악동 바닥에서 1mm 떨어진 계획된 임플란트 각도를 유지하면서 순차적인 골 절제 준비를 진행합니다. 이후 확대 드릴을 사용하여 상악동 바닥을 얇게 만든 후, 치근단 방사선 사진을 이용해 슈나이더막의 완전성과 잔류 골 두께를 확인하여 정확한 잔여 바닥 골량을 보장합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동정맥굴 내 골형성
기간: 1년
T0, T1, T2, T4 시점에 총 4회의 CBCT 촬영이 수행될 예정이며, 이는 Cranex® SOREDEX(핀란드) 장비를 사용합니다. 해당 장비는 이집트 카이로에 위치한 ORASCAN 구강악안면 영상 센터 및 Misr International University 치과대학 부속 외래 환자 클리닉에서 상용화되어 있습니다. 노출 조건 표준화: 시야각 6 x 8 cm, 최대 킬로볼트 90 Kv, 밀리암페어 10 mA, 노출 시간 6.1초, 해상도 0.2 mm(200 μm) 복셀 크기. CBCT 검사에서 얻은 모든 데이터는 DICOM 형식으로 획득되며, 이를 OnDemand3D® App 소프트웨어(사이버메드, 서울, 한국)로 불러옵니다. 본 연구에 사용될 CBCT 단층 영상의 표준화 및 재현성을 보장하기 위해, 각 환자의 DICOM 데이터 세트를 OnDemand 3D App 소프트웨어의 Fusion 모듈을 이용해 중첩시킬 예정입니다. 이 3D 중첩 기술은 서브복셀 수준의 정확도와 매우 강력한 정합을 가능하게 합니다. 두 파일은 동시에 Fusion 모듈에 로드될 것입니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

International Dental Contiuing Education

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • ALBREKTSSON, T. 1993. On long-term maintenance of the osseointegrated response. Aust Prosthodont J, 7 Suppl, 15-24. ALBREKTSSON, T., ZARB, G., WORTHINGTON, P. & ERIKSSON, A. R. 1986. The long-term efficacy of currently used dental implants: A review and proposed criteria of success. The International journal of oral & maxillofacial implants, 1, 11-25. BALDI, D., MENINI, M., PERA, F., RAVERA, G. & PERA, P. 2011. Sinus floor elevation using osteotomes or piezoelectric surgery. Int J Oral Maxillofac Surg, 40, 497-503. BECHARA, S., KUBILIUS, R., VERONESI, G., PIRES, J. T., SHIBLI, J. A. & MANGANO, F. G. 2017. Short (6-mm) dental implants versus sinus floor elevation and placement of longer (≥10-mm) dental implants: a randomized controlled trial with a 3-year follow-up. Clin Oral Implants Res, 28, 1097-1107. BISHBISH, O., KAN, J. & KIM, Y. J. 2023. Guided Lateral Window Osteotomy Using Dynamic Navigation for Maxillary Sinus Augmentation: A Novel Technique. J Oral Implantol, 49, 316-321. BOYNE, P. J. & JAMES, R. A. 1980. Grafting of the maxillary sinus floor with autogenous marrow and bone. J Oral Surg, 38, 613-6. DRAGONAS, P., PRASAD, H. S., YU, Q., MAYER, E. T. & FIDEL, P. L., JR. 2023. Bone Regeneration in Maxillary Sinus Augmentation Using Advanced Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) and Plasma Rich in Growth Factors (PRGF): A Pilot Randomized Controlled Trial. Int J Periodontics Restorative Dent, 43, 319-327. FETTOUH, A. I. A., GHALLAB, N. A., ADEL, N., NASSER, R., GAMAL, N., SAMY, M. & SHEMAIS, N. 2026. Graftless Sinus Floor Elevation Using the Lateral or Transcrestal Approach. A Randomized Clinical Trial With One Year Follow-Up. Clin Oral Implants Res, 37, 87-97. FETTOUH, A. I. A., GHALLAB, N. A., GHAFFAR, K. A., MINA, N. A., ABDELMALAK, M. S., ABDELRAHMAN, A. A. G. & SHEMAIS, N. M. 2023. Bone dimensional changes after flapless immediate implant placement with and without bone grafting: Randomized clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res, 25, 271-283. FETTOUH, A. I. A.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IDCE-41722026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

내부 상악동 거상술에 대한 임상 시험

크레스탈 임플란트 접근법에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Croatia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다