글리오블라스토마에서 안드로겐 신호 전달이 면역 미세환경 구성에 미치는 영향 (Andro-iGlio)
교모세포종에서 안드로겐 신호 전달이 면역 미세환경 구성에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
교모세포종(GBM)은 성인에서 가장 흔하고 가장 공격적인 원발성 뇌종양으로, 프랑스에서 연간 약 2,500-3,500건의 새로운 사례가 발생합니다. 집중적인 다중 모드 치료에도 불구하고, 중앙 전체 생존 기간은 여전히 18개월 미만입니다.
아직 완전히 이해되지 않은 이유로, GBM은 여성보다 남성에서 더 자주 발생하며, 남녀 비율은 약 1.6입니다. 더욱이, 남성 성별은 더 나쁜 예후와 관련이 있는 것으로 보이며, GBM으로 진단된 남성은 여성에 비해 생존 기간이 짧은 경향이 있습니다. 중요하게도, 이러한 성별 기반 차이는 GBM에만 국한되지 않습니다. 몇 가지 예외를 제외하고, 대부분의 비호르몬 의존성 전신성 암에서도 관찰됩니다.
이러한 역학 및 임상 관찰은 성별 및/또는 성 스테로이드 호르몬, 특히 안드로겐이 GBM 생물학에 기여할 수 있음을 시사합니다. 안드로겐의 효과는 주로 안드로겐 수용체(AR)에 결합함으로써 매개됩니다. 예비 데이터에 따르면, AR은 GBM 종양 세포뿐만 아니라 종양 미세환경 내의 세포, 특히 미세아교세포 및 종양 관련 대식세포를 포함한 골수계 세포에서도 발현됩니다.
또한, 일부 연구에 따르면 특정 GBM 세포는 디하이드로테스토스테론을 생성할 수 있는 능력이 있습니다. 종합하면, 이러한 발견들은 안드로겐 신호 전달이 GBM에서 종양 세포와 면역 미세환경을 모두 조절하는 데 잠재적인 역할을 할 수 있음을 뒷받침합니다. 또한, 면역요법을 포함한 다른 치료 방식과 단독 또는 병용하여 GBM 환자에서 항안드로겐 요법을 평가하는 근거를 제공합니다.
이 가설에 대한 추가적인 지지는 전신성 암 연구에서도 나옵니다. 예를 들어, 전립선암에서 항안드로겐 요법은 세포독성 T 림프구 침윤을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 호르몬 요법과 면역요법의 병용은 전임상 모델에서 테스트되어 안드로겐 유도 면역억제 감소 및 면역 체크포인트 억제제에 대한 민감도 향상을 보였으며, 이 접근법은 현재 임상 시험에서 탐구되고 있습니다. 또한, GBM과 같은 비호르몬 의존성 암인 흑색종에서 AR 침묵은 세포독성 T세포 침윤을 증가시키고, 조절 T세포 침윤을 감소시키며, LAG-3 및 PD-1과 같은 면역 억제 분자의 발현을 감소시킵니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed IDBAIH, MD-PhD
- 전화번호: +33 01 42 16 03 85
- 이메일: ahmed.idbaih@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Maïté VERREAULT, PhD
- 전화번호: +33 01 57 27 43 91
- 이메일: maite.verreault@icm-institute.org
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Neuro-oncology department, Pitié Salpêtrière hospital
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연락하다:
- Ahmed IDBAIH, MD-PhD
- 전화번호: +33 01 42 16 03 85
- 이메일: ahmed.idbaih@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 55세 이하 환자
- 새로 진단된 교모세포종(GBM)
- 완전 또는 불완전 절제술을 시행한 수술
- 화학방사선 치료가 가능한 환자
- 활성 면역 장애가 없는 환자
- MRI 상 천막상 위치 및 뇌막 전파 징후 없음
- 연구용 종양 샘플(치료 과정 중 채취) 이용 가능(신선 동결 조직)
- 연구 참여에 대해 설명을 듣고 동의한 환자
- 사회보장제도 가입자 또는 수혜자
제외 기준:
- 샘플링 시점 또는 이전 14일 이내 활성 감염
- 활성 면역 장애
- 간변성 변화를 겪은 저등급 신경교종으로 알려진 환자
- 코르티코스테로이드 치료를 받은 환자
- 중재적 연구에 참여 중인 환자
- 법적 보호, 후견 또는 보존관리 하에 있는 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- AME(의료부조) 대상자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교모세포종 환자
라 피티에-살페트리에르 병원 신경종양학과에서 치료를 받고 있는 성인 남녀 GBM 환자.
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추가 혈액 샘플(치료의 일환으로 채취된 샘플에 추가하여)은 T1(모든 의학적 치료 전)과 T2(동시 항암화학방사선 치료 종료 후 1개월)에 환자로부터 채취됩니다.
이 샘플들은 총 6~8 mL이며, 오전 9시부터 11시 사이에 채취됩니다.
(이 시간대는 환자들이 일주기 리듬을 정상화할 수 있도록 합니다)
동일한 T1 및 T2 방문 중에 Salivette® Cortisol 타액 수집 장치(UGAP 참조 번호: 2745674)를 사용하여 타액 샘플을 수집합니다.
T1과 T2에서의 동일한 방문 동안, 환자는 키트(Stool Sample Collection Kit with Stool Catcher, Canvax)를 사용하여 대변 샘플을 수집하게 됩니다.
치료의 일환으로 시행되는 수술 시(T1 이전) 수술 폐기물에서 종양 조직이 채취됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양에서 AR, ER 및 기타 호르몬 신호 전달 경로 유전자의 평균 발현
기간: 기준선: 모든 치료 전; 동시 방사선화학요법 완료 후 4~6주
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종양 RNA 시퀀싱 데이터를 사용한 AR, ER 및 기타 호르몬 신호 전달 경로 유전자의 발현
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기준선: 모든 치료 전; 동시 방사선화학요법 완료 후 4~6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액과 종양 내 T1 및 T2 시점에서 측정된 면역억제 세포 백분율의 평균
기간: 기준선: 모든 치료 전; 동시 방사선화학요법 완료 후 4~6주
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혈액과 종양에서 분광 세포 측정법을 이용하여 T1 및 T2에서 측정한 면역억제 세포의 백분율
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기준선: 모든 치료 전; 동시 방사선화학요법 완료 후 4~6주
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종양 내 면역억제 사이토카인의 프로파일
기간: 기저선: 모든 치료 전; 동시 방사선화학요법 완료 후 4~6주
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종양 내 면역억제 사이토카인 프로파일 (다양한 사이토카인 패널의 정량 분석)
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기저선: 모든 치료 전; 동시 방사선화학요법 완료 후 4~6주
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종양 내 면역 세포 비율의 평균
기간: 기준선: 모든 치료 이전; 동시 방사선화학요법 완료 후 4~6주
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종양 RNA 시퀀싱 데이터의 디컨볼루션을 통한 종양 내 면역 세포의 비율
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기준선: 모든 치료 이전; 동시 방사선화학요법 완료 후 4~6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed IDBAIH, MD-PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP241106
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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교모세포종(GBM)에 대한 임상 시험
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Sichuan J.Z. Bio-chemical Science and Technology...알려지지 않은
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University of CincinnatiNaviFUS Corporation아직 모집하지 않음
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Guangdong Provincial People's Hospital완전한신경교종 | GBM | PCNSL | 중앙 악성 종양
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Peking University Third HospitalPeking University; Changping Laboratory모병
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Black Diamond Therapeutics, Inc.모병중추신경계 질환 | 신경교종 | 뇌암 | GBM | 새로 진단된 교모세포종 | 다형교모세포종(GBM) | 교모세포종(GBM)미국
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Ever Supreme Bio Technology Co., Ltd.모병
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NYU Langone Health완전한
혈액 샘플링에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국