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ETASCAN 프로젝트: ETAS 프로젝트 2 (ETASCAN)

2026년 4월 17일 업데이트: Piril Hepsomali, University of Reading

12주 동안의 ETAS® 만성 섭취가 인지, 정서 및 신경 결과에 미치는 영향: 무작위 평행군 위약 대조 연구

이 연구는 60~80세의 경도에서 중등도 주관적 인지 호소를 가진 건강한 성인을 대상으로 ETAS®가 인지, 정서 및 신경 결과에 미치는 만성적 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

"이 연구는 단기 인지 증상을 가진 건강한 노인 성인을 대상으로 12주간의 ETAS® 섭취가 감정, 염증, 대사 및 인체 측정 결과에 미치는 만성적 영향을 조사하기 위해 이중 맹검, 무작위 배정, 위약 대조 병렬 설계를 사용할 것입니다. 60명의 참가자가 중재군 또는 위약군에 무작위 배정되어 각각 1500mg의 ETAS® 또는 위약을 함유한 캡슐을 12주 동안 섭취합니다. 결과 측정은 12주 만성 보충 전후에 수행됩니다. 여기에는 전반적 인지 기능, 실행 기능 및 언어/기억에 대한 인지 측정; 우울증 및 불안 증상에 대한 감정 측정; 수면; 위장 증상; 수축기 및 이완기 혈압, 신장, 체중, 엉덩이 및 허리 둘레가 포함됩니다. 두 시점에서의 뇌 구조, 기능 및 화학적 특성. 또한 무작위로 선별된 참가자(n=30, 각 그룹당 15명)는 가정용 대변 샘플 수집 키트를 받게 되며, 두 시점에서 마이크로바이옴 다양성과 구성이 분석됩니다."

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 영국
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, 영국, RG6 6ES
        • 모병
        • University of Reading, School of Psychology and Clinical Languages
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

선정 기준:

  • 60-80세
  • 정상 시력 및 청력 보유
  • 체질량 지수(BMI) 18.5-30
  • 경도에서 중등도의 주관적 인지 장애 호소

제외 기준:

  • 흡연
  • 식품 알레르기 보유
  • 제한적 및/또는 불균형 식단을 따르는 경우(부록 6: 채식주의자 또는 비건입니까? 예/아니오; 현재 체중 감량 또는 기타 특별 식단을 하고 있습니까? 예/아니오 '예'인 경우 자세히 기재해 주십시오.)
  • 섭식 장애를 포함한 정신과적 또는 신경학적 질환(예: 정신분열증, 우울증, 치매) 진단을 받은 경우
  • 심장대사 질환(제2형 당뇨병 및 심혈관 질환 포함), 고혈압 또는 혈전 관련 장애, 갑상선 질환 진단을 받은 경우
  • 현재 항응고제, 항혈소판제, 항우울제, 양성자 펌프 억제제 복용 중
  • 현재 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 보충제 섭취 중
  • 등록 전 1개월 이내에 3일 이상 연속 항생제 사용
  • 스크리닝 전 1개월 이상 지속적인 체중 감량 약물 사용
  • 흡수에 영향을 미치는 중대한 위장관 질환(염증성 장질환, 전대장절제술 또는 비만 수술, 과민성 장질환, 말기 신장 질환, 활동성 암 또는 지난 3년 내 암 치료를 받은 경우(이에 국한되지 않음))
  • 폐소공포증 병력
  • 심박조율기 또는 인공 심장 판막 장착
  • 달팽이관, 안구, 음경 임플란트 등의 활동성 임플란트 보유
  • 눈 또는 신체 다른 부위의 금속 파편(예: 파편) 경험
  • 약물 주입 펌프 설치
  • 치과 충전재 및 크라운 이외의 신체 일부에 수술적으로 이식된 금속 보유(예: 인공 관절 교체 또는 뼈 재건)
  • 금속 임플란트와 관련된 수술을 받은 적이 있는 경우
  • 현재 또는 과거 간질 경험
  • 신경, 뇌 또는 뼈 자극기 설치
  • 자궁 내 피임 장치(IUD) 설치
  • 금속 함유 경피 패치 착용
  • 근관 치료와 관련된 충전재, 크라운, 치과 포스트(치아 내부 전체), 리테이너, 브리지 또는 교정 장치 착용
  • 스캔을 위해 착색 콘택트렌즈, 네일 폴리시, 메이크업을 제거해야 함
  • 보청기 착용자
  • 스캔 세션을 위해 제거할 수 없거나 제거하지 않을 신체 피어싱
  • 문신 또는 영구 메이크업 보유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ETAS® (1500mg)
피험자들은 하루 1500mg의 ETAS®/캡슐을 섭취할 것입니다.
건강 보조 식품: ETAS®
1500mg ETAS®
위약 비교기: 짝지은 위약
피험자들은 일치하는 위약 캡슐을 섭취하게 됩니다.
건강 보조 식품: 위약
일치하는 위약 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수
기간: 기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
글로벌인지 기능의 복합 척도
기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
fMRI
기간: 기준 시점(중재 전)부터 12주차(중재 후)까지
인지 과제 중 기능적 뇌 활동을 분석할 것입니다.
기준 시점(중재 전)부터 12주차(중재 후)까지
MRS
기간: 기준(개입 전)에서 12주째(개입 후)까지
MRS를 사용하여 휴식 시 내측 측두엽과 내측 전두엽 피질의 신경화학을 평가할 것입니다.
기준(개입 전)에서 12주째(개입 후)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면의 질 지수 점수
기간: 기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
수면의 질에 대한 검증된 자가 보고 척도입니다.
기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
위장 증상 등급 척도 점수
기간: 기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
15개 항목(역류, 복통, 소화불량, 설사 및 변비를 나타내는 5개 증상 클러스터로 결합)을 포함하는 위장 증상에 대한 검증된 자가 보고 척도입니다.
기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
EPIC Norfolk 식품 빈도 설문지(FFQ)
기간: 기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
FFQ는 영국 개인의 미량 및 다량 영양소의 평균 습관적 식이 섭취량을 측정하기 위한 검증된 도구입니다. 데이터는 FETA 소프트웨어를 사용하여 처리됩니다.
기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
혈압
기간: 기준선(개입 전)부터 12주차(개입 후)까지
수축기 및 이완기 혈압 (MMHG)이 측정됩니다.
기준선(개입 전)부터 12주차(개입 후)까지
엉덩이와 허리둘레
기간: 기준선(개입 전)부터 12주차(개입 후)까지
엉덩이와 허리둘레(cm)를 측정합니다.
기준선(개입 전)부터 12주차(개입 후)까지
Rey 청각 적 구두 학습 과제로부터 즉각적인 단어 기억
기간: 기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
참가자는 초당 1 단어의 속도로 15 단어의 순차적 목록이 제공됩니다. 그런 다음 참가자는 60 대가 가능한 한 많은 단어를 크게 말하고 결과 점수는 정확도의 백분율로 기록되었습니다.
기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
Rey 청각 적 구두 학습 과제에서 지연된 단어 리콜
기간: 기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
일정 기간 후에 주제는 목록에서 가능한 한 많은 단어를 기억하도록 요청받습니다.
기준선 (사전 개입)에서 12 주 (개입 후)
뇌 구조
기간: 기준 시점(중재 전)에서 12주째(중재 후)까지
뇌의 회색질 및 백색질 부피 분석이 수행될 것입니다.
기준 시점(중재 전)에서 12주째(중재 후)까지
환자 건강 설문지 8 (PHQ-8)
기간: 기준 시점(중재 전)부터 12주째(중재 후)까지
우울 증상의 검증된 자기 보고 측정 도구로 8개 항목으로 구성되어 있습니다.
기준 시점(중재 전)부터 12주째(중재 후)까지
범불안장애 7개 항목 척도 (GAD-7)
기간: (더냘 관련 처치 전) 기저취필vs 관련 처치 후 12주된
불안 증상에 대한 검증된 7문항 자기 보고 척도
(더냘 관련 처치 전) 기저취필vs 관련 처치 후 12주된
체질량 지수
기간: 기준선(중재 전)으로부터 12주째(중재 후)까지
체중(kg)과 신장(m)을 결합하여 체질량지수(kg/m²)로 보고할 것입니다.
기준선(중재 전)으로부터 12주째(중재 후)까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 상태 전화 면접-40
기간: 기준선 (중재 전)
인지 상태를 평가하는 설문지입니다. 참가자 선별에 사용될 것입니다.
기준선 (중재 전)
장내 마이크로바이옴 다양성
기간: 기준 시점(중재 전)부터 12주차(중재 후)까지
무작위 하위 표본 참가자들로부터 대변 샘플을 수집하여 장내 미생물 다양성을 측정할 것입니다. 알파 및 베타 다양성 지수가 분석될 것입니다(16s 시퀀싱).
기준 시점(중재 전)부터 12주차(중재 후)까지
장내 미생물 구성
기간: From baseline (pre intervention) to week 12 (post intervention)
무작위 하위 표본 참가자에서 대변 샘플을 수집하여 장내 미생물 구성(속 및 종)을 측정합니다(16s 시퀀싱).
From baseline (pre intervention) to week 12 (post intervention)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Reading

협력자

Amino Up Chemicals Co., Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-229-PH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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