Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontvang een Connected-werkzaamheidsproef

30 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Maak verbinding: YMSM koppelen aan adequate zorg via een op meerdere niveaus toegesneden webapp-interventie

Get Connected (GC) is een korte online interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van maatwerktechnologie op individueel en systeemniveau om de barrières voor HIV-preventiezorg (bijvoorbeeld HIV/SOA-testen, PrEP) voor YMSM te verminderen. De inzet van GC via een mobielvriendelijke webapp heeft tot doel de aanvaardbaarheid, toegankelijkheid, beschikbaarheid en betaalbaarheid van online interventies onder jongeren te optimaliseren. De onderzoekers zullen zelfgerapporteerde HIV-negatieve of serostatus onbewuste, seksueel actieve YMSM (leeftijd 15-24) in drie steden inschrijven en ze willekeurig indelen in de GC-interventieconditie of in een aandachtscontroleconditie. Beoordelingen zullen worden verzameld na 30 dagen en na 3, 6, 9 en 12 maanden follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal hiv-infecties onder mannen die seks hebben met mannen van 15 tot 24 jaar (YMSM) is de afgelopen tien jaar aanzienlijk toegenomen. Wil YMSM succesvol kunnen deelnemen aan hiv-preventie- en zorgdiensten, dan moeten zij een reeks barrières op meerdere niveaus overwinnen die op het individu inwerken (bijvoorbeeld risicobewustzijn, zelfeffectiviteit om zich te laten testen), systemen (bijvoorbeeld kosten, medisch wantrouwen, gebrek aan cultureel competente zorg) en structurele (bijvoorbeeld dakloosheid, kosten, stigma) niveaus.

De onderzoekers ontwikkelden Get Connected (GC) als een korte online interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van maatwerktechnologie op individueel en systeemniveau om de barrières te verminderen voor koppeling aan competente preventiezorg (bijv. HIV/SOA-testen, PrEP) voor YMSM (leeftijd 15-24). Na een formatieve fase bestaande uit het beoordelen van de prestaties van HIV-testlocaties via een mystery shopping-procedure, zullen de onderzoekers de werkzaamheid van GC testen voor het vergroten van de succesvolle betrokkenheid van YMSM bij lokaal passende HIV-preventie en -zorg met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen.

De proef zal de volledige GC-interventie vergelijken met de GC HIV-testlocator. Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit drie steden (Houston, Philadelphia en Atlanta) die worden gekenmerkt door een hoge HIV-incidentie, en zullen gedurende twaalf maanden worden gevolgd. Beoordelingen zullen worden verzameld na 30 dagen en na 3, 6, 9 en 12 maanden follow-up.

Specifieke doelstellingen zijn onder meer:

Doel 1: Onderzoek de kwaliteit van HIV-testadvisering en PrEP-gerelateerde verwijzingen naar YMSM binnen lokale HIV/SOA-testlocaties in 3 steden (Houston, Philadelphia en Atlanta).

Doel 2: Testen van de werkzaamheid van GC voor het vergroten van HIV-negatieve of HIV-onbekende YMSM's succesvolle acceptatie van HIV-preventiediensten (bijvoorbeeld routinematige HIV/SOA-tests) en PrEP-bewustzijn en -bereidheid, vergeleken met de aandachtscontrole gedurende een periode van 12 jaar. -maand periode.

Doel 3: Kwalitatief de tevredenheid van locaties beoordelen met prestatiebeoordelingen en hun verbeteringen in de dienstverlening bij het werken met YMSM in de drie regio's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
285

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft bij de geboorte het mannelijke geslacht toegewezen gekregen en identificeert zich momenteel als man
  • Leeftijd 15 tot en met 24 jaar op het moment van screening
  • Zelfrapportage als HIV-negatief of serostatus niet bekend
  • Spreek en lees Engels
  • Niet op PrEP zijn op het moment van inschrijving
  • Meld dat u in de afgelopen zes maanden anale seks met een mannelijke partner heeft gehad
  • Woonachtig in Philadelphia, Houston of Atlanta
  • Toegang tot internet

Uitsluitingscriteria:

  • Bij de geboorte vrouwelijk geslacht toegewezen
  • Bij de geboorte mannelijk geslacht toegewezen, maar geïdentificeerd als transgender of gender-niet-conform
  • 14 jaar of jonger of 25 jaar of ouder zijn op het moment van screening
  • hiv-positief
  • Spreekt of leest geen Engels
  • Ik gebruik momenteel PrEP
  • Heeft in de voorgaande 6 maanden geen anale seks met wederzijds goedvinden gehad met een mannelijke partner
  • Woont niet in Philadelphia, Houston of Atlanta
  • Momenteel opgesloten
  • Ik ben van plan om in de komende twaalf maanden de regio te verlaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Wordt verbonden
Get Connected is een korte interventie gericht op het oplossen van de ambivalentie over hiv-preventiegedrag, het vergroten van de zelfeffectiviteit voor verandering en het vergroten van de motivatie om tot actie over te gaan.
Gedragsmatig: Wordt verbonden
De onderzoekers ontwierpen de interventie om deelnemers te helpen hun HIV-risicobewustzijn te vergroten, zelfbeoordeling te bevorderen en de motivatie te vergroten om deel te nemen aan preventiediensten, het oplossen van problemen bij de toegang tot zorg en het vinden van cultureel gevoelige zorgverleners. De inhoud van de interventie wordt aangepast op basis van de sociaal-demografische kenmerken van de deelnemers, de geschiedenis van HIV/SOA-tests en testmotivaties, en recent seksueel gedrag.
Actieve vergelijker: HIV-testzoeker
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de controleconditie, ontvangen de Get Connected-testlocatielocator. Gezien de beschikbaarheid van zoekmachines om HIV/SOA-testlocaties te lokaliseren, kan de testlocator als gebruikelijke zorg worden beschouwd.
Gedragsmatig: HIV-testzoeker
De onderzoekers zullen een HIV/SOA-testlocator gebruiken als aandachtscontroleconditie. De testlocator biedt een lijst met HIV-testlocaties in een stad of postcode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat veranderingen in hun HIV-testgedrag rapporteert met behulp van zelfrapportagevragenlijsten
Tijdsspanne: 12 maanden
De onderzoekers zullen per interventiegroep een schatting maken van het aantal deelnemers dat gedurende een periode van twaalf maanden minstens tweemaal op HIV test.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat veranderingen in de PrEP-opname rapporteert met behulp van zelfrapportagevragenlijsten
Tijdsspanne: 12 maanden
De onderzoekers zullen tijdens de follow-ups van twaalf maanden testen welk deel van de steekproef met PrEP begint.
12 maanden
Percentage deelnemers dat veranderingen in hun soa-testgedrag rapporteert met behulp van zelfrapportagevragenlijsten
Tijdsspanne: 12 maanden
De onderzoekers schatten het percentage deelnemers dat tijdens de proefperiode minstens één keer op soa's test.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Pennsylvania

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Baylor College of Medicine
Children's Hospital of Philadelphia
University of Michigan
Emory University
University of Minnesota
University of North Carolina

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jose A Bauermeister, PhD, University of Pennsylvania
  • Studie stoel: Patrick S Sullivan, PhD, Emory University
  • Studie stoel: Lisa Hightow-Weidman, MD, University of North Carolina
  • Hoofdonderzoeker: Rob B Stephenson, PhD, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 augustus 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1U19HD089881 (SubProject 8780)
  • 1U19HD089881 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zullen zorgen voor de tijdige vrijgave en uitwisseling van gegevens twee jaar na de publicatie van de belangrijkste onderzoeksbevindingen uit de definitieve dataset. Er zullen studievariabelen beschikbaar zijn; De onderzoekers zullen echter de rechten en privacy van menselijke proefpersonen beschermen door alle identificatiegegevens uit de dataset te verwijderen. De geanonimiseerde gegevens van dit project zullen beschikbaar zijn via individuele verzoeken gericht aan de hoofdonderzoeker.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Wordt verbonden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen