Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Holen Sie sich die Connected Efficacy-Testversion

30. August 2023 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Vernetzen Sie sich: Verknüpfung von YMSM mit angemessener Pflege durch eine mehrstufige, maßgeschneiderte WebApp-Intervention

Get Connected (GC) ist eine Online-Kurzintervention, die maßgeschneiderte Technologien auf individueller und Systemebene einsetzt, um Hindernisse für die HIV-Präventionsversorgung (z. B. HIV/STI-Tests, PrEP) für YMSM abzubauen. Der Einsatz von GC über eine mobilfreundliche WebApp zielt darauf ab, die Akzeptanz, Zugänglichkeit, Verfügbarkeit und langfristige Erschwinglichkeit von Online-Interventionen bei Jugendlichen zu optimieren. Die Forscher werden nach eigenen Angaben HIV-negative oder sexuell aktive YMSM (im Alter von 15 bis 24 Jahren) ohne Kenntnis des Serostatus in drei Städte einschreiben und sie randomisiert der GC-Interventionsbedingung oder einer Aufmerksamkeitskontrollbedingung zuordnen. Die Bewertungen werden nach 30 Tagen und nach 3, 6, 9 und 12 Monaten erhoben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Zahl der HIV-Infektionen bei Männern, die Sex mit Männern im Alter von 15 bis 24 Jahren haben (YMSM), ist im letzten Jahrzehnt deutlich gestiegen. Damit sich YMSM erfolgreich in HIV-Präventions- und Pflegediensten engagieren kann, müssen sie eine Reihe von mehrstufigen Barrieren überwinden, die auf den Einzelnen (z. B. Risikobewusstsein, Selbstwirksamkeit, sich testen zu lassen), Systeme (z. B. Kosten, medizinisches Misstrauen, Mangel an Kultur) auswirken kompetente Betreuung) und struktureller (z. B. Obdachlosigkeit, Kosten, Stigmatisierung) Ebene.

Die Forscher entwickelten „Get Connected“ (GC) als eine Online-Kurzintervention, die maßgeschneiderte Technologie auf individueller und Systemebene einsetzt, um Hindernisse für die Verknüpfung mit kompetenter Präventionsversorgung (z. B. HIV/STI-Tests, PrEP) für YMSM (Alter 15–24) zu verringern. Nach einer prägenden Phase, in der die Leistung von HIV-Teststellen anhand eines Mystery-Shopping-Verfahrens bewertet wird, testen die Forscher die Wirksamkeit von GC zur Steigerung des erfolgreichen Engagements von YMSM in der lokal angemessenen HIV-Prävention und -Pflege mithilfe einer zweiarmigen, randomisierten, kontrollierten Studie.

In der Studie wird die vollständige GC-Intervention mit dem GC-HIV-Test-Locator verglichen. Die Teilnehmer werden aus drei Städten (Houston, Philadelphia und Atlanta) rekrutiert, die durch eine hohe HIV-Inzidenz gekennzeichnet sind, und über einen Zeitraum von 12 Monaten beobachtet. Die Bewertungen werden nach 30 Tagen und nach 3, 6, 9 und 12 Monaten erhoben.

Zu den spezifischen Zielen gehören:

Ziel 1: Untersuchen Sie die Qualität der HIV-Testberatung und der PrEP-bezogenen Überweisungen an YMSM an lokalen HIV/STI-Teststandorten in drei Städten (Houston, Philadelphia und Atlanta).

Ziel 2: Testen Sie die Wirksamkeit von GC zur Steigerung der erfolgreichen Inanspruchnahme von HIV-Präventionsdiensten (z. B. routinemäßigen HIV/STI-Tests) und PrEP-Bewusstsein und -Bereitschaft durch HIV-negative oder HIV-unbekannte YMSM im Vergleich zur Aufmerksamkeitskontrollbedingung über einen Zeitraum von 12 Jahren -monatiger Zeitraum.

Ziel 3: Qualitative Bewertung der Zufriedenheit der Standorte mit Leistungsbewertungen und deren Verbesserungen bei der Servicebereitstellung bei der Zusammenarbeit mit YMSM in den drei Regionen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
285

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Texas Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wurde bei der Geburt dem männlichen Geschlecht zugewiesen und identifiziert sich derzeit als männlich
  • Zum Zeitpunkt des Screenings 15 bis 24 Jahre (einschließlich) alt
  • Selbsteinschätzung als HIV-negativ oder ohne Kenntnis des Serostatus
  • Sprechen und lesen Sie Englisch
  • Nehmen Sie zum Zeitpunkt der Einschreibung nicht an PrEP teil
  • Berichten Sie über einvernehmlichen Analsex mit einem männlichen Partner in den letzten 6 Monaten
  • Wohnen Sie in Philadelphia, Houston oder Atlanta
  • Zugang zum Internet

Ausschlusskriterien:

  • Bei der Geburt zugewiesenes weibliches Geschlecht
  • Bei der Geburt wurde ihm das männliche Geschlecht zugewiesen, er wird jedoch als Transgender oder nicht geschlechtskonform identifiziert
  • Zum Zeitpunkt des Screenings 14 Jahre oder jünger oder 25 Jahre oder älter
  • HIV-positiv
  • Spricht oder liest kein Englisch
  • Ich nehme derzeit PrEP
  • Hatte in den letzten 6 Monaten keinen einvernehmlichen Analsex mit einem männlichen Partner
  • Wohnt nicht in Philadelphia, Houston oder Atlanta
  • Derzeit inhaftiert
  • Ich plane, in den nächsten 12 Monaten aus der Region auszuziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Vernetzen Sie sich
„Get Connected“ ist eine kurze Intervention, die darauf abzielt, Ambivalenzen in Bezug auf HIV-Präventionsverhalten zu beseitigen, die Selbstwirksamkeit für Veränderungen zu steigern und die Motivation zum Handeln zu steigern.
Verhalten: Vernetzen Sie sich
Die Forscher konzipierten die Intervention, um den Teilnehmern dabei zu helfen, ihr HIV-Risikobewusstsein zu schärfen, die Selbsteinschätzung zu fördern und die Motivation für die Inanspruchnahme von Präventionsdiensten, die Lösung von Hindernissen beim Zugang zu medizinischer Versorgung und die Suche nach kulturell sensiblen Anbietern zu steigern. Der Interventionsinhalt wird basierend auf den soziodemografischen Merkmalen der Teilnehmer, der HIV/STI-Testhistorie und den Testmotivationen sowie dem jüngsten sexuellen Verhalten angepasst.
Aktiver Komparator: HIV-Test-Locator
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollbedingung zugeteilt werden, erhalten den Get Connected-Teststandortfinder. Angesichts der Verfügbarkeit von Suchmaschinen zum Auffinden von HIV/STI-Teststellen kann die Testortung als übliche Sorgfalt angesehen werden.
Verhalten: HIV-Test-Locator
Als Aufmerksamkeitskontrollbedingung verwenden die Ermittler einen HIV/STI-Test-Locator. Der Test-Locator bietet eine Liste von HIV-Teststellen in einer Stadt oder Postleitzahl.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die mithilfe von Selbstberichtsfragebögen Änderungen in ihrem HIV-Testverhalten melden
Zeitfenster: 12 Monate
Die Forscher schätzen den Anteil der Teilnehmer, die über einen Zeitraum von 12 Monaten mindestens zweimal auf HIV testen, nach Interventionsgruppe.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die mithilfe von Fragebögen zur Selbstauskunft über Veränderungen in der PrEP-Inanspruchnahme berichten
Zeitfenster: 12 Monate
Die Forscher werden den Anteil der Probe testen, der während der 12-monatigen Nachuntersuchungen mit der PrEP beginnt.
12 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die mithilfe von Selbstberichtsfragebögen Änderungen in ihrem STI-Testverhalten melden
Zeitfenster: 12 Monate
Die Ermittler schätzen den Anteil der Teilnehmer, die während des Testzeitraums mindestens einmal auf sexuell übertragbare Krankheiten testen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Baylor College of Medicine
Children's Hospital of Philadelphia
University of Michigan
Emory University
University of Minnesota
University of North Carolina

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jose A Bauermeister, PhD, University of Pennsylvania
  • Studienstuhl: Patrick S Sullivan, PhD, Emory University
  • Studienstuhl: Lisa Hightow-Weidman, MD, University of North Carolina
  • Hauptermittler: Rob B Stephenson, PhD, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1U19HD089881 (SubProject 8780)
  • 1U19HD089881 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forscher werden die rechtzeitige Veröffentlichung und Weitergabe der Daten zwei Jahre nach der Veröffentlichung der wichtigsten Studienergebnisse aus dem endgültigen Datensatz sicherstellen. Studienvariablen werden verfügbar sein; Allerdings werden die Ermittler die Rechte und die Privatsphäre menschlicher Subjekte schützen, indem sie alle Identifikatoren aus dem Datensatz schwärzen. Die anonymisierten Daten aus diesem Projekt werden durch individuelle Anfragen an den Hauptermittler verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

Klinische Studien zur Vernetzen Sie sich

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten