Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microbiota-hersteltherapie voor recidiverende Clostridium Difficile-infectie (PUNCHCD3)

8 juli 2024 bijgewerkt door: Rebiotix Inc.

Een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische fase 3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van RBX2660 (Microbiota-suspensie) voor de preventie van Clostridium Difficile-infectie te evalueren

Dit is een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie van een microbiota-suspensie van darmmicroben. Patiënten die na een primaire episode ten minste één recidief hebben gehad en ten minste één standaardbehandeling met orale antibiotica hebben voltooid of ten minste twee episodes van ernstige CDI hebben gehad die hebben geleid tot ziekenhuisopname in het afgelopen jaar, kunnen in aanmerking komen voor de studie. Proefpersonen die na de geblindeerde behandeling als falend worden beschouwd volgens de vooraf gespecificeerde definitie van falen van de behandeling, kunnen ervoor kiezen om een ​​niet-geblindeerde RBX2660-klysma te krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie van een microbiota-suspensie van darmmicroben. De primaire beoordelingen voor deze studie zijn (i) de werkzaamheid van RBX2660 in vergelijking met een placebo bij het voorkomen van terugkerende episoden van CDI en (ii) veiligheid via beoordeling van bijwerkingen. De primaire werkzaamheidsanalyse van de studie zal een Bayesiaans hiërarchisch model zijn, waarin formeel gegevens zijn opgenomen van een eerdere gerandomiseerde fase 2b-studie (Protocol 2014-01) van RBX2660.

Vervolgbezoeken aan het kantoor vinden plaats in week 1, 4 en 8 na voltooiing van de geblindeerde onderzoeksbehandeling. Telefonische beoordelingen van bijwerkingen vinden plaats in week 2, 3 en 6 na het onderzoeksklysma en in maand 3 en 6. Patiënten die na een primaire episode ten minste één recidief hebben gehad en ten minste één standaardbehandeling met orale antibiotica hebben voltooid of ten minste twee episodes van ernstige CDI hebben gehad die hebben geleid tot ziekenhuisopname in het afgelopen jaar, kunnen in aanmerking komen voor de studie. Onderzoeksproefpersonen die na de geblindeerde behandeling volgens de vooraf gespecificeerde definitie van falen van de behandeling als falend worden beschouwd, kunnen ervoor kiezen om een ​​niet-geblindeerde RBX2660-klysma te krijgen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
320

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
        • Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, TG2X8
        • Edmonton
    • British Columba
      • Vancouver, British Columba, Canada, V5Z1M9
        • Vancouver
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, BC V8R 1J8
        • Victoria
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 4R3
        • Fredericton
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C628
        • Moncton
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Athens, Alabama, Verenigde Staten, 35611
        • Athens
      • Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36305
        • Dothan
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Phoenix
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72117
        • North Little Rock
    • California
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • Lancaster
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Los Angeles
      • Oxnard, California, Verenigde Staten, 93030
        • Oxnard
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Sacramento
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Aurora
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Verenigde Staten, 06518
        • Hamden
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Jacksonville
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Miami
      • Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
        • Port Orange
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Atlanta
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Idaho Falls
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Verenigde Staten, 60031
        • Gurnee
      • Highland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60035
        • Highland Park
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Maywood
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47904
        • Lafayette
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Topeka
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Lexington
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
        • Shreveport
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Boston
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Detroit
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Verenigde Staten, 55446
        • Plymouth
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55902
        • Rochester
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • St. Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-4031
        • Omaha
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • Las Vegas
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
        • Teaneck
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York
      • North Massapequa, New York, Verenigde Staten, 11758
        • North Massapequa
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
        • Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Durham
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Greenville
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Wilmington
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58102
        • Fargo
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
        • Toledo
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97701
        • Portland
    • Pennsylvania
      • Flourtown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19031
        • Flourtown
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
        • Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107-5244
        • Philadelphia
      • Uniontown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15401
        • Uniontown
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
        • Wyomissing
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Charleston
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
        • Rapid City
    • Tennessee
      • Hixson, Tennessee, Verenigde Staten, 37434
        • Hixson
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Dallas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Houston
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
        • West Jordan
    • Virginia
      • Springfield, Virginia, Verenigde Staten, 22150
        • Springfield
      • Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
        • Winchester
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Seattle
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • Madison
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ≥ 18 jaar oud.
  2. Documentatie in het medisch dossier van recidiverende CDI volgens de onderzoeksdefinitie, die het volgende omvat: a) ten minste één recidief na een primaire episode en ten minste één ronde van standaardbehandeling met orale antibiotica heeft voltooid, of b) ten minste twee episodes heeft gehad van ernstige CDI resulterend in ziekenhuisopname in het afgelopen jaar.
  3. Een positieve ontlastingstest voor de aanwezigheid van toxigene C. difficile binnen 30 dagen voorafgaand aan of op de datum van inschrijving.
  4. Neemt momenteel antibiotica of kreeg zojuist antibiotica voorgeschreven om CDI-gerelateerde diarree onder controle te houden op het moment van inschrijving.

[Opmerking: de CDI-diarree van de proefpersoon moet onder controle worden gehouden (

Uitsluitingscriteria:

  1. Op dit moment is er aanhoudende CDI-diarree, ondanks antibiotica die zijn voorgeschreven voor CDI-behandeling.
  2. Eerdere fecale transplantatie
  3. Geschiedenis van inflammatoire darmziekte (IBD), bijvoorbeeld colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn of microscopische colitis.
  4. Diagnose van prikkelbare darmsyndroom (PDS) zoals bepaald door Rome III-criteria.
  5. Gecompromitteerd immuunsysteem (bijv. immunosuppressie vanwege een medische aandoening of medicatie; huidige of recente (< 90 dagen) behandeling met chemotherapie)
  6. Een absoluut aantal neutrofielen van
  7. Zwanger, borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden tijdens deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo is een suspensie van normale zoutoplossing. Verpakking en etikettering zijn identiek aan de verpakking en etikettering voor RBX2660 ter ondersteuning van de blindering van het onderzoek
Geneesmiddel: Placebo
Placebo is een normale zoutoplossing die rectaal wordt toegediend
Andere namen:
  • zoutoplossing
Geneesmiddel: Open label RBX2660 (alleen voor bevestigde CDI-recidief)
RBX2660 toegediend als een tweede behandeling na bevestigde terugkeer van CDI na de initiële dosis placebo of RBX2660
Andere namen:
  • microbiota suspensie
Experimenteel: RBX2660
RBX2660 is een rectaal toegediende microbiota-suspensie in een oplossing van 0,9% natriumchloride voor irrigatie, United States Pharmacopeia (USP) en cryoprotectant
Geneesmiddel: Open label RBX2660 (alleen voor bevestigde CDI-recidief)
RBX2660 toegediend als een tweede behandeling na bevestigde terugkeer van CDI na de initiële dosis placebo of RBX2660
Andere namen:
  • microbiota suspensie
Geneesmiddel: RBX2660
RBX2660 is een rectaal toegediende microbiota-suspensie
Andere namen:
  • microbiota suspensie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van RBX2660 in vergelijking met placebo gedurende 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken na afronding van de studiebehandeling
Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid was de afwezigheid van CDI-diarree gedurende 8 weken na de studiebehandeling. Het door het model geschatte succespercentage van de behandeling, dat wil zeggen het door het model geschatte percentage deelnemers dat voldeed aan het primaire werkzaamheidseindpunt, werd geschat met behulp van een Bayesiaans hiërarchisch model, dat formeel gegevens bevatte van een eerdere gerandomiseerde fase 2B-studie (NCT02299570) van RBX2660.
8 weken na afronding van de studiebehandeling

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhoudende klinische respons tot 6 maanden na geblindeerde behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden na afronding van de studiebehandeling

De percentages van aanhoudende klinische respons (d.w.z. het optreden van nieuwe CDI-infecties vanaf baseline tot 6 maanden) werd beoordeeld aan de hand van ofwel het aantal nieuwe CDI-infecties na succes van de behandeling na 8 weken (duurzaamheid) ofwel de frequentie van totale CDI-infecties vanaf baseline tot en met 6 maanden.

Aanhoudende klinische respons werd vergeleken tussen de RBX2660-groep en de controlegroep met behulp van een chikwadraattest. Patiënten die vóór hun follow-up van 6 maanden stopten, werden conservatief geteld als behandelingsfalen
6 maanden na afronding van de studiebehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Rebiotix Inc.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Teena Chopra, M.D., M.P.H., Wayne State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
31 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
2 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
3 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 juli 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2017-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Clostridium Difficile-infectie (CDI)

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen