Studie van gemcitabine en oxaliplatine met bestralingstherapie bij patiënten met alvleesklierkanker

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten cytologisch of histologisch bevestigd zijn dat er een carcinoom in de pancreas ontstaat.
• Patiënten moeten vóór registratie als reseceerbaar of borderline reseceerbaar worden beschouwd op basis van de criteria in rubriek 4.2.
• Patiënten moeten een verwachte levensverwachting hebben van ten minste 12 weken en een Zubrod performance status van < 2.
• Patiënten moeten een adequate orgaanfunctie hebben, gedefinieerd als volgt: absoluut aantal neutrofielen van > 1500/mm3, bloedplaatjes > 100.000/mm3, serum Cr < 1,5 mg/dl, totaal bilirubine < 3,0 mg/dl met verlichting van galwegobstructie indien aanwezig (PTC-buis of endobiliaire stent).
• Patiënten moeten vrij zijn van andere actieve systemische maligniteiten, aanhoudende infecties, waaronder HIV-infectie, of andere ernstige ongecontroleerde, bijkomende systemische stoornissen of psychiatrische aandoeningen die de veilige toediening van protocoltherapie zouden kunnen verstoren.
• Patiënten moeten zich bewust zijn van de experimentele aard van de therapie en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
• Patiënten mogen geen voorgeschiedenis hebben van eerdere chemotherapie voor alvleesklierkanker of enige vorm van abdominale radiotherapie.
• Patiënten mogen in de maand voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek geen enkel onderzoeksmiddel hebben gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met neuro-endocriene tumoren zijn uitgesloten.
• Patiënten met reeds bestaande perifere neuropathie > graad 2 komen niet in aanmerking.
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven komen niet in aanmerking en patiënten die zwanger kunnen worden, moeten akkoord gaan met het gebruik van een effectieve anticonceptiemethode tijdens deelname aan deze studie en gedurende 6 maanden na de studie.