Badanie gemcytabiny i oksaliplatyny z radioterapią u pacjentów z rakiem trzustki

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci muszą mieć potwierdzenie cytologiczne lub histologiczne raka trzustki.
• Pacjenci muszą zostać uznani za kwalifikujących się do resekcji lub kwalifikujących się do resekcji na granicy resekcji na podstawie kryteriów podanych w punkcie 4.2 przed rejestracją.
• Przewidywana długość życia pacjentów musi wynosić co najmniej 12 tygodni, a stan sprawności wg Zubroda < 2.
• Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność narządów określoną następująco: bezwzględna liczba neutrofili > 1500/mm3, płytki krwi > 100 000/mm3, Cr w surowicy < 1,5 mg/dl, bilirubina całkowita < 3,0 mg/dl z ustąpieniem niedrożności dróg żółciowych, jeśli występuje (rurka PTC lub stent do dróg żółciowych).
• Pacjenci muszą być wolni od innych aktywnych ogólnoustrojowych nowotworów złośliwych, toczących się infekcji, w tym zakażenia wirusem HIV, lub innych poważnych, niekontrolowanych, współistniejących zaburzeń ogólnoustrojowych lub zaburzeń psychicznych, które mogłyby zakłócać bezpieczne prowadzenie terapii zgodnej z protokołem.
• Pacjenci muszą być świadomi eksperymentalnego charakteru terapii i wyrazić pisemną świadomą zgodę.
• Pacjenci nie mogą mieć wcześniejszej chemioterapii raka trzustki ani żadnej radioterapii jamy brzusznej.
• Pacjenci nie mogą stosować żadnego badanego środka w miesiącu poprzedzającym włączenie do badania.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z guzami neuroendokrynnymi są wykluczeni.
• Pacjenci z istniejącą wcześniej neuropatią obwodową > stopnia 2 nie kwalifikują się.
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie kwalifikują się, a pacjentki w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas udziału w tym badaniu i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.