Immunologie en veiligheid van Menactra® bij kinderen in Saoedi-Arabië

Inclusiecriteria:

• Gezond, zoals bepaald door medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek.
• Leeftijd tussen 5 en 8 jaar op de dag van opname (vanaf de 5e verjaardag tot 1 dag voor de 9e verjaardag).
• Voor de boostergroep, twee doses van een quadrivalent (A, C, Y, W-135) meningokokkenpolysaccharidevaccin ontvangen vóór de leeftijd van 2 jaar
• Voor de controlegroep, geen voorgeschiedenis van meningokokkenvaccinatie
• Geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend door de ouder(s) of een andere wettelijke vertegenwoordiger
• Kan een vaccinatieboekje overleggen of heeft een vaccinatieboekje beschikbaar in het Gezondheidscentrum.
• In staat om alle geplande bezoeken bij te wonen en alle proefprocedures na te leven

Uitsluitingscriteria :

• Ernstige chronische ziekte (d.w.z. hart-, nier-, neurologische, metabolische, reumatologische, psychiatrische, enz.)
• Bekende of vermoede stoornis van de immunologische functie.
• Acute medische aandoening met of zonder koorts in de afgelopen 72 uur of een orale temperatuur ≥ 37,5 °C op het moment van opname.
• Toediening van immunoglobuline of andere bloedproducten binnen de laatste drie maanden, geïnjecteerde of orale corticosteroïden of andere immunomodulerende therapie binnen zes weken na het proefvaccin. Personen met een geleidelijk afbouwend doseringsschema van orale steroïden die < 7 dagen duren, kunnen aan de studie deelnemen, op voorwaarde dat ze niet meer dan één kuur hebben gekregen in de laatste twee weken voorafgaand aan inschrijving.
• Orale of geïnjecteerde antibiotische therapie binnen 72 uur voorafgaand aan vaccinatie.
• Een vaccin gekregen in de periode van 14 dagen voorafgaand aan de proefvaccinatie, of gepland om een ​​vaccinatie te krijgen in de periode van 14 dagen na de proefvaccinatie.
• Voorgeschiedenis van gedocumenteerde invasieve meningokokkenziekte.
• Voor de controlegroep, voorgeschiedenis van meningokokkenvaccinatie.
• Systemische overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het vaccin of een voorgeschiedenis van een levensbedreigende reactie op de proefvaccins of een vaccin dat dezelfde stoffen bevat.
• Deelname aan een andere klinische proef in de 4 weken voorafgaand aan de proefvaccinatie
• Geplande deelname aan een andere klinische proef tijdens de huidige proefperiode
• Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, een gezondheidsrisico voor de proefpersoon zou vormen of de evaluatie van het vaccin zou verstoren.
• Persoonlijke of familiegeschiedenis van het Guillain Barré-syndroom.