Cat-PAD blootstellingskameronderzoek

Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen om de veiligheid en verdraagbaarheid van Cat-PAD te evalueren bij kattenallergische proefpersonen met allergische rhinoconjunctivitis. Proefpersonen kunnen ook astma onder controle hebben. De werkzaamheid van Cat-PAD zal worden onderzocht bij proefpersonen die een (Environmental Exposure Chamber)EEC gebruiken.

De studie zal bestaan ​​uit 3 studieperiodes. In Periode 1 vindt de Screening plaats tot maximaal 12 weken voor randomisatie en kan naar keuze van de Onderzoeker bestaan ​​uit één of twee bezoeken aan de kliniek. Baseline Challenge bestaat uit 4 bezoeken aan de EEG, minimaal 3 dagen voor randomisatie.

In periode 2 worden proefpersonen in elk cohort die voldoen aan de inclusie-/exclusiecriteria gerandomiseerd in een van de drie groepen en gedurende 14 weken om de 2 weken (± 2 dagen) behandeld.

In periode 3 bestaat de Post Treatment Challenge uit 4 bezoeken aan de EEG, 18-22 weken na de eerste toediening in de behandelingsperiode, en de beoordelingen zullen identiek worden uitgevoerd aan die bij de basislijnchallenge. De follow-up vindt plaats 3-10 dagen na PTC.