Farmacokinetische (PK) studie van orale en IV TR-701 FA bij adolescente patiënten

Inclusiecriteria:

• mannen en vrouwen, tussen 12 en 17 jaar oud, inclusief;
• profylaxe krijgt voor of een bevestigde of vermoede infectie met Gram-positieve bacteriën heeft en gelijktijdig een antibioticabehandeling krijgt met Gram-positieve antibacteriële activiteit
• in stabiele staat
• vrouwtjes moeten premenarchaal, chirurgisch steriel, onthouding zijn of een effectieve anticonceptiemethode toepassen
• mannen zullen ofwel chirurgisch steriel zijn, ofwel abstinent, ofwel een effectieve methode van anticonceptie toepassen

Uitsluitingscriteria:

• relevante voorgeschiedenis van toevallen, klinisch significante hartritmestoornissen, cystische fibrose, matige of ernstige nierinsufficiëntie, of een andere fysieke aandoening die de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren
• elke acute of chronische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de patiënt zou beperken om deze klinische studie te voltooien en/of eraan deel te nemen
• door een arts gediagnosticeerde migrainehoofdpijn
• voorgeschiedenis van infectie met hepatitis of een andere significante leveraandoening
• vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven