Beoordeel deeltjesafzetting en acute effecten van Symbicort® Forte Turbohaler®) bij COPD-patiënten.

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met gedocumenteerde COPD op basis van de volgende criteria:

   Rookgeschiedenis van ten minste 10 pakjaren en verlaagde Tiffeneau-index (FEV1/(F)VC < 0,70).

2. Patiënten moeten ernstige COPD vertonen met een FEV1 tussen 50 en 30% van de voorspelde waarde (GOLD 3).
3. Mannelijke of vrouwelijke patiënten van ≥ 40 jaar.
4. Patiënten moeten worden behandeld volgens de GOLD-richtlijnen voordat de studie start.
5. Patiënten met, naar de mening van de onderzoeker, een coöperatieve houding en het vermogen om getraind te worden om de TurbohalerR correct te gebruiken.
6. Gedurende 6 weken voorafgaand aan het bezoek op stabiele ademhalingsmedicatie gehouden 1.
7. Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangerschap, borstvoeding of geplande zwangerschap tijdens het onderzoek. Vruchtbare vrouwen die geen aanvaardbare anticonceptiemaatregelen gebruiken, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
2. Onvermogen om longfunctietesten uit te voeren.
3. Een luchtweginfectie of verergering van COPD in de vier weken voorafgaand aan de screening.
4. Elke significante ziekte of stoornis die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden, of het vermogen van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen
5. Een voorgeschiedenis van astma, cystische fibrose, centrale bronchiëctasie, interstitiële longziekte of pulmonale trombo-embolische ziekte.
6. Kanker of een andere chronische ziekte met een slechte prognose en/of die de status van de patiënt beïnvloedt.
7. Een geschiedenis van thoracotomie met longresectie.
8. Allergie, gevoeligheid of intolerantie voor onderzoeksgeneesmiddelen en/of ingrediënten voor formulering van onderzoeksgeneesmiddelen.
9. Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik.
10. Patiënten die zich waarschijnlijk niet aan het protocol houden of de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek niet kunnen begrijpen.
11. Patiënten die in de laatste 4 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek een nieuw onderzoeksgeneesmiddel hebben gekregen.
12. Patiënten behandeld met niet-toegestane gelijktijdige medicatie (zie 7.2).