Een studie van IMC-CS4 bij proefpersonen met geavanceerde vaste tumoren

Inclusiecriteria:

• Proefpersoon heeft histologische of cytologische bevestiging van gevorderde solide tumoren die refractair zijn voor standaardtherapie of waarvoor geen standaardtherapie beschikbaar is
• Proefpersoon heeft meetbare of niet-meetbare ziekte volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1
• Proefpersoon heeft resolutie tot graad ≤1 volgens NCI-CTCAE (Common Toxicity Criteria for Adverse Effects) versie 4.03 van alle klinisch significante toxische effecten van eerdere behandeling
• Proefpersoon heeft een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0-2
• De patiënt heeft een adequate hematologische, lever-, nier- en stollingsfunctie
• Proefpersoon heeft een levensverwachting van meer dan 3 maanden
• Proefpersoon stemt ermee in om adequate anticonceptie te gebruiken tijdens de studieperiode en gedurende 12 weken na de laatste dosis studietherapie
• Proefpersoon moet verplichte biopsieën ondergaan, waaronder één voorbehandeling en één nabehandeling tumorbiopsieprocedure

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft een acute pathologische breuk of compressie van het ruggenmerg ervaren binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis studietherapie
• Proefpersoon heeft een bekende overgevoeligheid voor monoklonale antilichamen of voor middelen met een vergelijkbare biologische samenstelling als IMC-CS4.
• De proefpersoon is binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoekstherapie behandeld met monoklonale antilichamen
• Proefpersoon heeft een grote chirurgische ingreep, open biopsie, radiofrequente ablatie ondergaan of heeft een aanzienlijk letsel opgelopen binnen 28 dagen voorafgaand aan inschrijving
• Proefpersoon heeft gelijktijdig een actieve maligniteit anders dan adequaat behandelde niet-melanomateuze huidkanker of in situ neoplasmata
• Proefpersoon heeft een aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, ongecontroleerde hypertensie, actieve bloeding of een andere ernstige ongecontroleerde medische aandoening
• Proefpersoon heeft bekende of vermoede primaire hersen- of leptomeningeale metastasen
• Proefpersoon heeft leukemie of lymfoom
• Van de patiënt is bekend dat hij actieve tuberculose, leishmaniasis of listeriose heeft
• Proefpersonen met een bekende geschiedenis, of klinisch of laboratoriumbewijs van leverziekte
• Proefpersoon heeft een bekende actieve hepatitis B- of C-infectie, infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) of verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids)
• Betreft indien vrouw, zwanger is of borstvoeding geeft
• Onderwerp heeft een orgaantransplantatie ondergaan