Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de vetvrije massa-index en de impact ervan op de gezondheid bij kinderen met cystische fibrose (GAIA)

5 augustus 2016 bijgewerkt door: University of Arkansas

Longitudinale beoordeling van de vetvrije massa-index en de impact ervan op de longgezondheid en algemene gezondheidsstatistieken bij pediatrische patiënten met cystische fibrose

Het doel van deze studie is na te gaan of het meten van de lichaamssamenstelling een prognostische waarde heeft voor de klinische en algehele uitkomst bij pediatrische patiënten met cystische fibrose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Cystic fibrosis (CF) is een van de meest voorkomende levensbedreigende erfelijke aandoeningen die 1/35.000 individuen in de VS treft. In de afgelopen decennia is de mediane voorspelde overleving van CF-patiënten aanzienlijk toegenomen van 10-12 tot meer dan 37 jaar (1). Een van de belangrijkste factoren die bijdragen aan een betere overleving is het inzicht in de rol van optimale voeding op de algehele gezondheidstoestand van mensen met CF.

Geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) is momenteel de beste voorspeller van longgezondheid bij CF, en ondervoeding bij een persoon van elke leeftijd met CF heeft een negatieve invloed op de longfunctie met een snellere jaarlijkse afname van FEV1. Recente gegevens van de patiëntenregistraties van de Cystic Fibrosis Foundation (CFF) in de Verenigde Staten en Canada werden geanalyseerd om te bepalen of er een verband bestond tussen longfunctie zoals gemeten door FEV1 en Body mass index (BMI) voor leeftijd. BMI-voor-leeftijdpercentielwaarden >50e percentiel waren geassocieerd met goed behouden longfunctie en lagere BMI-waarden waren geassocieerd met stapsgewijs lagere waarden van FEV1 (2). Daarom adviseerde de CFF dat kinderen met CF in de leeftijd van 2 tot 20 jaar een BMI van ≥50e percentiel voor leeftijd en geslacht behouden. Verschillende publicaties hebben echter aangetoond dat verspilling van vetvrije spieren (FFM) duidelijk is, zelfs bij personen met een BMI > 50e percentiel, en het is niet bekend of het BMI-percentiel de veranderingen in de lichaamssamenstelling bij deze groep patiënten adequaat weergeeft; daarom is BMI misschien niet de beste marker die een optimale voedingsstatus aangeeft.

Beperkingen van BMI als marker van optimale voeding: vetmassa versus spiermassa Bij personen met CF wordt de BMI gebruikt om de geschiktheid van gewicht ten opzichte van lengte voor leeftijd en geslacht te beoordelen. Aangezien er een sterk verband bestaat tussen BMI en algemene gezondheidsstatistieken, met name longgezondheid, beveelt de CFF aan dat kinderen met CF een BMI van ≥50e percentiel voor leeftijd en geslacht behouden. Er kan echter een schijnbaar verlies van skeletspieren optreden bij CF-patiënten die hun normale lichaamsgewicht behouden, wat aangeeft dat de BMI geen informatie geeft over lichaamscompartimenten en subtiele veranderingen in de lichaamssamenstelling mogelijk niet detecteert. Hoewel verschillende epidemiologische onderzoeken hebben aangetoond dat CF-patiënten met een BMI > 50e percentiel verbeterde longfuncties en overleving zullen hebben, geven recente gegevens aan dat de behouden FFM in plaats van BMI een impact kan hebben op de algehele overleving bij CF (7). Vanwege de variabiliteit in de niveaus van zowel vetmassa als vetvrije massa, en de vele combinaties van vetmassa-index en FFM-index geassocieerd met dezelfde BMI, moet deze gewicht-lengte-index zorgvuldig worden geïnterpreteerd. Omdat hoge niveaus van BMI-voor-leeftijd worden geassocieerd met substantiële toename van de vetmassa, is BMI het meest bruikbaar als maat voor obesitas. Bij chronische ontstekingsziekten wordt een verandering in regionale vetverdeling waargenomen met een verschuiving naar een meer centrale vetverdeling. Dit laatste wordt in verband gebracht met een toename van laaggradige chronische ontsteking, insulineresistentie en cardiovasculair risico (8). Daarom is de BMI een goede index voor het beoordelen van obesitas bij verder normale kinderen, maar niet voldoende of voldoende bij de CF-populatie.

Samenvattend kunnen sommige pediatrische patiënten met CF een verlaagde vetvrije massa-index (FFMI) hebben met een goed behouden BMI van ≥50e percentiel. Omgekeerd kan een patiënt een BMI <50e percentiel hebben met normale FFMI geassocieerd met algeheel welzijn. De huidige praktijk dwingt CF-patiënten tot het consumeren van vetrijke en calorische voedingsstoffen om een ​​BMI >50e percentiel te behouden, wat de kosten met zich meebrengt van het veroorzaken van angst, stress, dagelijkse strijd in het gezin met een mogelijke toename van de pro-inflammatoire toestand als gevolg van centrale vetophoping. De uitkomst van de voorgestelde studie zal bijdragen aan het begrip van de relaties tussen BMI, spierafbraak en markers van gezondheid en welzijn. Als onze studie aantoont dat een goed onderhouden FFMI in plaats van de BMI beter correleert met een goede gezondheidstoestand bij CF, kan dit leiden tot veranderingen in de huidige voedingspraktijk bij CF op nationaal of zelfs internationaal niveau.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met cystic fibrosis 7-17 jaar gevolgd in Arkansas Children's Hospital Cystic Fibrosis Care Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die al een diagnose van CF hebben op basis van universele diagnostische criteria
  • Leeftijd 7 tot 17 jaar op het moment van inschrijving
  • Onder routinematige medische controle in het CF-centrum van het Arkansas Children's Hospital (ACH)
  • Klinisch stabiel in CF-symptomen zoals bepaald door onderzoekers

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele huidige diagnose van metabole ziekten, waaronder lever- (cirrose) of nierziekte
  • Het niet geven van geïnformeerde toestemming
  • Personen met pacemakers
  • Zwangerschap bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Een zwangerschapstest zal worden uitgevoerd bij vrouwen die post-menarche zijn voordat een DEXA-scan wordt uitgevoerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamssamenstelling (botmineraaldichtheid)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 18 maanden
Vergelijk Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA) analyse met GAIA-apparaat
verandering van baseline naar 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ariel Berlinski, MD, University of Arkansas for Medical Sciences/Arkansas Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

3
Abonneren