Beoordeel veiligheid, biodistributie, stralingsdosimetrie en optimaliseer het beeldvormingsprotocol van GEH120714 (18F) injectie bij gezonde vrijwilligers en deelnemers met relapsing en remitting multiple sclerose (rrMS).

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor alle deelnemers:

• De proefpersoon heeft een klinisch normale of acceptabele medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek bij screening.
• De proefpersoon heeft een aanvaardbare nierfunctie (eGFR >60 ml/min/1,73 m2) voor toediening van Gadolinium.
• De proefpersoon heeft een trans-locator protein (TSPO) bloedplaatjestest uitgevoerd met gedocumenteerde resultaten.

Inclusiecriteria voor alle gezonde vrijwilligers:

• De proefpersoon heeft geen klinische geschiedenis of tekenen van neurologische stoornissen.
• De proefpersoon heeft een normale MRI zonder laesies in de centrale witte stof.

Inclusiecriteria specifiek voor deelnemers met relapsing en remitting results sclerosis (rrMS):

• Proefpersoon met een eerdere diagnose van rrMS, met (a) klinisch actieve ziekte op het moment van screening of, of bij voorkeur, (b) klinisch actieve ziekte op het moment van screening en met ten minste één gadolinium-versterkte laesie op MRI.
• De proefpersoon bij screening heeft een MRI-scan van voldoende kwaliteit voor definitie van Volume of Interest (VOI) en co-alignment met Positron Emission Tomography (PET).

Uitsluitingscriteria:

Algemene uitsluitingscriteria voor alle deelnemers:

• De proefpersoon heeft een contra-indicatie voor Magnetic Resonance Imaging (MRI).
• Van de proefpersoon is bekend dat hij allergisch is voor Gadolinium-contrastmiddel.
• De proefpersoon heeft in de afgelopen 12 maanden aanzienlijke blootstelling aan ioniserende straling gekregen tijdens klinische onderzoeken of medische onderzoeken.

Uitsluitingscriteria specifiek voor gezonde vrijwilligers:

• De patiënt heeft een familiegeschiedenis van multiple sclerose (MS).
• De proefpersoon wordt gecontroleerd op beroepsmatige blootstelling aan ioniserende straling.

Uitsluitingscriteria specifiek voor deelnemers met remitting multiple sclerose (rrMS):

• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire ziekte of vasculitis.
• De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van hoofdletsel met langdurige coma.