- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01926730
Onderzoek naar voedsel en exacerbatie van Crohn (FACES) (FACES)
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten een vastgestelde diagnose van CD hebben.
- Alle patiënten moeten in klinische remissie zijn op het moment van deelname aan het onderzoek. Remissie wordt gedefinieerd als een aCDAI van minder dan 150.
Uitsluitingscriteria:
Inflammatoire darmaandoening (IBD) niet gespecificeerd / onbepaalde colitis
Totale of subtotale colectomie, ileostoma of colostoma
Kan geen Engels lezen en spreken
Geen toegang tot het internet
Andere steroïden dan budesonide ≤6 mg/dag in de voorafgaande twee weken
Perianale fistel of abces met meer dan geringe drainage
Leeftijd jonger dan 18 jaar
Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
Niet bereid om het studiedieet te volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Gebruikelijk dieet
Patiënten zullen een normaal dieet volgen en minstens 16 oz water per dag consumeren
|
|
Experimenteel: Beperking dieet
Deelnemers volgen een dieet dat de inname van geselecteerde voedingsmiddelen beperkt.
Patiënten verbruiken ten minste 16 oz water per dag.
|
Geselecteerde voedingsmiddelen zullen beperkt zijn in het dieet van de deelnemer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Terugval van de ziekte van Crohn (CD)
Tijdsspanne: Elke 8 weken tijdens de studieperiode van 48 weken
|
Terugval van CD wordt gedefinieerd als een toename van de aCDAI met >=60 punten tot >150.
Bovendien zal het ondergaan van een CD-operatie of het starten van een nieuwe CD-medicatie (steroïden, mesalamine, azathioprine, methotrexaat, anti-Tumor Necrosis Factor α (anti-TNF), anti-α4) voor de behandeling van CD-symptomen tijdens het interval tussen twee bezoeken, geacht een klinische terugval te hebben vastgesteld.
|
Elke 8 weken tijdens de studieperiode van 48 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K24-DK078228-FACES
- K24DK078228 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beperking dieet
-
Mayo ClinicVoltooid
-
Caitlin ConleyThe Cleveland ClinicWervingWonden en verwondingen | Knie blessures | Patellaire ontwrichting | BeenblessureVerenigde Staten
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Voltooid
-
Mayo ClinicNog niet aan het wervenPatellofemorale gewrichtsdislocatie | BiceppeesruptuurVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterIngetrokkenBlessures aan de voorste kruisband | Fysiotherapie | ACL
-
Brooke Army Medical CenterCongressionally Directed Medical Research Programs; American Orthopaedic Society...WervingACL-blessureVerenigde Staten
-
University of Texas at AustinLone Star Circle of CareVoltooidMetaboolsyndroom | Type 2 diabetes | Pre-diabetesVerenigde Staten
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineVoltooidPatellofemoraal syndroomVerenigde Staten
-
Wolfson Medical CenterBeëindigdColitis ulcerosaIsraël, Frankrijk, Italië
-
Womack Army Medical CenterThe Geneva Foundation; Telemedicine & Advanced Technology Research CenterBeëindigdAchilles tendinopathieVerenigde Staten