Onderzoek naar veiligheid en verdraagbaarheid van orale Verdinexor (KPT-335) bij gezonde volwassenen

Inclusiecriteria:

• Deelnemers moeten in goede gezondheid verkeren, zoals bepaald door de onderzoeker, op basis van de medische geschiedenis, ECG, lichamelijk onderzoek en veiligheidslaboratoriumtests bij screening.
• Deelnemers moeten tijdens het screeningsbezoek worden geïdentificeerd als niet-roker (een niet-roker wordt gedefinieerd als een persoon die gedurende ten minste 1 jaar voorafgaand aan het screeningsbezoek niet heeft gerookt en die een geschiedenis van levenslange sigaretten heeft van ≤ 15 pakjaar). gebruiken). Een urine-cotininetest zal worden uitgevoerd bij de screening en bij het inchecken in de kliniek voorafgaand aan de behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel.

Uitsluitingscriteria:

• De deelnemer heeft een chirurgische of medische aandoening die mogelijk de absorptie, het metabolisme of de uitscheiding van het onderzoeksgeneesmiddel kan veranderen, zoals gastrectomie, de ziekte van Crohn of leverziekte.
• De deelnemer heeft een voorgeschiedenis van klinisch significante allergieën. Hooikoorts is toegestaan, tenzij het actief is of behandeling nodig heeft gehad in de afgelopen 2 maanden.
• Aanwezigheid van een chronische aandoening(en) met klinisch of historisch bewijs van recente exacerbatie, of andere informatie die suggereert dat dergelijke aandoening(en) niet onder controle zijn.
• Geschiedenis van alcoholmisbruik of drugsverslaving binnen 12 maanden na het screeningsbezoek.
• Elke deelnemer met actieve staar of medische voorgeschiedenis van staar.