Proef om robotgeassisteerde radicale cystectomie te vergelijken met open radicale cystectomie (iROC)

Radicale cystectomie (RC) vertegenwoordigt de gouden standaardbehandeling voor invasieve blaaskanker. De afgelopen jaren zijn de morbiditeit en mortaliteit als gevolg van deze operatie verminderd door verfijnde anesthesie, chirurgische technieken en centralisatie van diensten in centra met een hoog volume. Het multimodale concept van verbeterd herstel na RC (ERAS), dat pre-, intra- en postoperatieve stappen omvat, heeft ook geholpen om de verblijfsduur en complicaties na RC verder te verminderen.

Voor de meeste buikoperaties wordt erkend dat minimaal invasieve chirurgie minder morbide is dan open chirurgie, en zorgt voor verbeteringen in het postoperatieve herstel zonder de curatieve aard van de procedure te veranderen. Tot op heden is er echter weinig of tegenstrijdig bewijs van enig voordeel van minimaal invasieve chirurgie ten opzichte van open chirurgie voor RC. Dit kan een weerspiegeling zijn van de complexe aard van deze procedure (waarbij zowel de urinewegen als het maagdarmkanaal worden geopereerd), de beperkingen van het huidige bewijsmateriaal of het feit dat er geen voordeel is. Tot op heden hebben drie prospectieve onderzoeken RARC vergeleken met open RC (ORC). Elk is echter beperkt door de grootte en het ontwerp van de steekproef, of hun toepassing van RARC met extracorporale reconstructie of moeten nog rapporteren.

De onderzoekers zijn van mening dat er geen studies zijn (gerapporteerd of gepland) die optimale RARC (bijv. met intracorporele reconstructie) hebben vergeleken met optimale ORC (bijv. hoog volume centrum met behulp van ERAS). Bovendien zijn de onderzoekers van mening dat niemand de revalidatie van RC adequaat heeft beoordeeld. Als zodanig stellen de onderzoekers nu een prospectieve RCT voor om in aanmerking komende patiënten te randomiseren naar ORC of RARC. De onderzoekers zullen zich concentreren op maatregelen voor functioneel herstel en de terugkeer naar normale activiteiten.