Studie om het gebruik van hulpbronnen en de kwaliteit van leven te beoordelen van patiënten met RRMS die met Tecfidera zijn behandeld in Griekenland (FIDELITY)

Inclusiecriteria:

• Personen van 18-65 jaar.
• Patiënten met een bevestigde diagnose van RRMS.
• Patiënten bij wie de beslissing om therapie met Tecfidera® voor te schrijven, volgens de lokaal goedgekeurde samenvatting van de productkenmerken (SmPC) van het product, al is genomen vóór hun deelname aan het onderzoek. De toewijzing van een patiënt aan deze therapeutische strategie wordt niet op voorhand bepaald, maar valt binnen de huidige praktijk, terwijl het voorschrijven van Tecfidera® duidelijk gescheiden is van de beslissing van de arts om de patiënt in de huidige studie op te nemen.
• Patiënten moeten een geïnformeerd toestemmingsdocument hebben ondertekend.
• Patiënten moeten de onderzoeksspecifieke vragenlijst kunnen lezen, begrijpen en invullen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met andere vormen van MS, zoals klinisch geïsoleerd syndroom (CIS) of progressieve vormen.
• Patiënten die de behandeling met Tecfidera® meer dan 7 dagen voor deelname aan het onderzoek zijn gestart of DMF hebben gekregen op een ander tijdstip voorafgaand aan deze periode.
• Patiënten die voldoen aan een van de contra-indicaties voor de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel volgens de goedgekeurde SmPC.
• Ontvangst van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden van het onderzoeksgeneesmiddel (welke van de twee het langst is) vóór aanvang van de behandeling met Tecfidera®.