Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie en aanpak van risico's op obesitas in de vroege jaren met huisbezoeken in Toronto (PARENT): een pragmatische RCT (PARENT)

12 december 2024 bijgewerkt door: Catherine Birken, The Hospital for Sick Children
Het PARENT-onderzoek heeft tot doel vast te stellen of het Parents Together-programma, dat bestaat uit ouderworkshops, huisbezoeken en coachinggesprekken, zal resulteren in betere gezondheidsresultaten voor kinderen. Het programma, dat wordt gefaciliteerd door een Public Health Nurse, probeert een gezonde levensstijl aan te moedigen, sterke familierelaties op te bouwen en de geestelijke gezondheid van kinderen te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal bepalen of een op de eerstelijnszorg gebaseerde interventie die groepsgebaseerde opvoedingsvaardigheidstraining en huisbezoeken van verpleegkundigen in de openbare gezondheidszorg combineert met een focus op gezonde voeding, activiteit en slaap, in vergelijking met reguliere gezondheidszorg, zal leiden tot een verbeterde gewichtstoestand in 18 maanden-4 jarige kinderen.

Gezonde kinderen die risico lopen op zwaarlijvigheid zullen worden geïdentificeerd via huisartspraktijken die deelnemen aan TARGet Kids!. Gezinnen die deelnemen aan dit onderzoek worden willekeurig toegewezen (met een gelijke kans om in een van beide groepen te zitten) in een van de twee onderzoeksgroepen die 6 maanden zullen duren:

Groep A: ontvang 8 weken groepsopvoedingssessies, 2 extra groepssessies, met 2-4 openbare verpleeghuisbezoeken/virtuele bezoeken Groep B: ontvang reguliere gezondheidszorg

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 0A4
        • The Hospital for Sick Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen die risico lopen op obesitas bij kinderen (voldoen aan een van de onderstaande risicofactoren):
  • geboortegewicht groter dan 3500g
  • gewichtstoename in het eerste levensjaar (overschrijding van ten minste 1 percentiellijn van gewicht voor leeftijd of gewicht voor lengtepercentiel)
  • zwaarlijvigheid bij moeder of vader,
  • zwangerschapsroken bij de geboorte
  • laag mediaan zelfgerapporteerd inkomen van huishoudens
  • beschikbaarheid van ten minste één verzorger om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Jonge kinderen met het Prader-Willi-syndroom of ernstige ontwikkelingsachterstanden
  • obesitas of ernstige obesitas (gedefinieerd als zBMI >2 voor alle leeftijden)
  • gezinnen die geen vloeiend Engels spreken
  • kinderen met een broer of zus die al in het onderzoek zijn ingeschreven
  • gezinnen die buiten de verzorgingsgebieden van Toronto Public Health wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Educatief programma voor ouders

8 weken groepseducatie over opvoeding, gevolgd door twee optionele boostersessies.

2 verpleeghuis-/virtuele bezoeken in de publieke gezondheidszorg en 4 coachinggesprekken gedurende een periode van 6 maanden.
Gedragsmatig: Educatief ouderschapsprogramma
Educatieprogramma voor ouders/verzorgers van 8 weken, gevolgd door twee boostersessies. U en/of uw partner wonen wekelijks ouderschapssessies bij, die ofwel op het kantoor van de eerstelijnszorgverlener van uw kind ofwel virtueel plaatsvinden. Onze Toronto Public Health Nurse regelt 2 huisbezoeken/virtuele bezoeken met u en uw gezin, samen met 4 coachinggesprekken gedurende de 6 maanden. Tijdens dit eerste huisbezoek leert u meer over uw routines thuis en wat er in uw buurt beschikbaar is. De huisbezoeken zullen gericht zijn op het helpen toepassen van de boodschappen en vaardigheden uit de groepssessies voor uw gezin, en het leggen van verbindingen in uw gemeenschap die u nuttig vindt, zoals recreatie- of voedingsprogramma's of andere ondersteuning voor uw gezin.
Geen tussenkomst: Controle
Ontvang reguliere gezondheidszorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zBMI
Tijdsspanne: op 6 maanden en 12 maanden na randomisatie
Meet het verschil in leeftijd en geslacht gestandaardiseerde BMI z-score (zBMI)
op 6 maanden en 12 maanden na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: op 6 maanden en 12 maanden na randomisatie
Beoordeel de geestelijke gezondheid door middel van een vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden
op 6 maanden en 12 maanden na randomisatie
Eetgedrag en inname via de voeding
Tijdsspanne: op 6 maanden en 12 maanden na randomisatie
Beoordeel eetgedrag en inname via de voeding met behulp van de Nutrition Screening Tool for Every Preschooler (NutriSTEP)
op 6 maanden en 12 maanden na randomisatie
ZBMI
Tijdsspanne: op 6 maanden en 12 maanden na randomisatie
Meet het verschil in leeftijd en geslacht gestandaardiseerde BMI z-score (zBMI)
op 6 maanden en 12 maanden na randomisatie
Lichamelijke activiteit, sedentaire tijd, slaapduur
Tijdsspanne: op 6 maanden en 12 maanden na randomisatie
Door ouders gerapporteerde metingen van fysieke activiteit, sedentaire tijd en slaapduur (gebaseerd op de Canadian Community Health Survey),
op 6 maanden en 12 maanden na randomisatie
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
Directe metingen van fysieke activiteit met behulp van accelerometrie
12 maanden na randomisatie
Psychosociale gezondheid
Tijdsspanne: op 6 maanden en 12 maanden na randomisatie
psychosociale gezondheid van het gezin (met behulp van de Parental Stress Index)
op 6 maanden en 12 maanden na randomisatie
Maternale geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: op 6 maanden en 12 maanden na randomisatie
geestelijke gezondheid van de moeder (Depressie Angst Stress Schaal en Patiëntgezondheidsvragenlijst)
op 6 maanden en 12 maanden na randomisatie
Ouderschap
Tijdsspanne: op 6 maanden en 12 maanden na randomisatie
Ouderschap (met behulp van de Ouderschapsschaal)
op 6 maanden en 12 maanden na randomisatie
sociodemografische, moeder- en kindkenmerken
Tijdsspanne: op 6 maanden en 12 maanden na randomisatie
door ouders zelf gerapporteerd inkomen, opleiding van de moeder, etniciteit, immigratiestatus en burgerlijke staat, vragen over de gezondheid van ouders, blootstellingen tijdens de zwangerschap, medische familiegeschiedenis - vastgelegd door de Nutrition and Health Questionnaire (NHQ).
op 6 maanden en 12 maanden na randomisatie
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na randomisatie
gemeten tailleomtrek met behulp van een meetlint
6 en 12 maanden na randomisatie
bloeddruk
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na randomisatie
meting van de diastolische en systolische bloeddruk bij kinderen van 3 jaar en ouder
6 en 12 maanden na randomisatie
laboratoriummetingen van cardiometabolisch risico
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
laboratoriummetingen van cardiometabolisch risico (cholesterol, insuline, glucose), ijzer- en vitamine D-status
12 maanden na randomisatie
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
  1. haalbaarheid van onderzoeksontwerp (d.w.z. werving, resultaatbeoordeling)
  2. haalbaarheid van interventie (d.w.z. interventietrouw)
  3. aanvaardbaarheid van onderzoeksopzet (d.w.z. randomisatie),
  4. aanvaardbaarheid van de interventie (d.w.z. aanwezigheid, oudertevredenheid).
12 maanden na randomisatie
Analyse van kosteneffectiviteit
Tijdsspanne: 12 maanden na randomisatie
om de incrementele kosten van de interventie te bepalen
12 maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Medewerkers

Heart and Stroke Foundation of Ontario
The Physicians' Services Incorporated Foundation
Ontario Child Health Support Unit

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine S Birken, MD, MSc, The Hospital for Sick Children

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1000054998

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obesitas bij kinderen

Klinische onderzoeken op Educatief ouderschapsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren