Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavuusriskin ehkäisy ja puuttuminen varhaisvuosien interventioihin kotikäynneillä Torontossa (PARENT): Käytännöllinen RCT (PARENT)

keskiviikko 6. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Catherine Birken, The Hospital for Sick Children
PARENT Trial pyrkii selvittämään, johtaako Parents Together -ohjelma, joka koostuu vanhempien työpajoista, kotikäynneistä ja valmennuspuheluista, parempia lasten terveystuloksia. Terveydenhoitajan vetämän ohjelman tavoitteena on edistää terveellisiä elämäntapoja, auttaa rakentamaan vahvoja perhesuhteita ja edistämään lasten mielenterveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa selvitetään, johtaako perusterveydenhuoltoon perustuva interventio, jossa yhdistyvät ryhmäpohjainen vanhemmuuden koulutus ja terveydenhoitajan kotikäynnit keskittyen terveelliseen ravitsemukseen, aktiivisuuteen ja uneen verrattuna tavanomaiseen terveydenhuoltoon, parantamaan painotilaa 18 kuukaudessa- 4 vuotiaat lapset.

Terveet lapset, joilla on riski liikalihavuudelle, tunnistetaan TARGet Kids! -ohjelmaan osallistuvien perusterveydenhuollon käytäntöjen avulla. Tähän tutkimukseen osallistuvat perheet jaetaan satunnaisesti (joilla on yhtäläinen mahdollisuus kuulua jompaankumpaan ryhmään) toiseen kahdesta tutkimusryhmästä, jotka kestävät 6 kuukautta:

Ryhmä A: Saat 8 viikkoa ryhmävanhemmuuden koulutustilaisuuksia, 2 lisäryhmäistuntoa, 2-4 terveydenhoitajan kotikäyntiä/virtuaalikäyntiä Ryhmä B: Säännöllistä terveydenhuoltoa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 0A4
        • Rekrytointi
        • The Hospital for Sick Children
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrytointi
        • St Michael's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 4 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on riski saada lasten liikalihavuus (täyttää jokin alla olevista riskitekijöistä):
  • syntymäpaino yli 3500 g
  • painonnousu ensimmäisenä elinvuotena (vähintään 1 prosenttipisteen painoviivan ylittäminen iän tai painon pituuden prosenttipisteen mukaan)
  • äidin tai isän lihavuus,
  • raskausajan tupakointi syntymässä
  • alhaiset mediaanitulot kotitalouden itsensä ilmoittamat tulot
  • vähintään yhden hoitajan mahdollisuus osallistua kokeeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Pienet lapset, joilla on Prader-Willin oireyhtymä tai vakavia kehitysviiveitä
  • liikalihavuus tai vakava liikalihavuus (määritelty zBMI:ksi >2 kaikenikäisille)
  • perheet, jotka eivät puhu sujuvasti englantia
  • lapset, joiden sisarus on jo ilmoittautunut tutkimukseen
  • perheet, jotka asuvat Toronton kansanterveysalueen ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vanhemmuuden koulutusohjelma

8 viikkoa ryhmävanhemmuuden koulutustilaisuuksia, joita seuraa kaksi valinnaista tehosteistuntoa.

2 terveydenhoitajan koti-/virtuaalikäyntiä ja 4 valmennuskäyntiä 6 kuukauden aikana.
Käyttäytyminen: Vanhemmuuden koulutusohjelma
8 viikon vanhemman/hoitajan koulutusohjelma, jota seuraa kaksi tehosteistuntoa. Sinä ja/tai kumppanisi osallistutte viikoittain vanhemmuuteen, joka järjestetään joko lapsesi perusterveydenhuollon toimistossa tai virtuaalisesti. Toronton terveydenhoitajamme järjestää 2 kotikäyntiä/virtuaalikäyntiä sinun ja perheesi kanssa sekä 4 valmennuspuhelua 6 kuukauden aikana. Tällä ensimmäisellä kotikäynnillä opit lisää kotirutiineistasi ja siitä, mitä naapurustossasi on tarjolla. Kotikäynnit keskittyvät auttamaan ryhmätuntien viestien ja taitojen soveltamisessa perheellesi ja luomaan yhteisössäsi hyödyllisiä yhteyksiä, kuten virkistys- tai ravitsemusohjelmia tai muuta tukea perheellesi.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Saat säännöllistä terveydenhuoltoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
zBMI
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mittaa ero iän ja sukupuolen mukaan standardoidussa BMI-z-pisteessä (zBMI)
6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Arvioi mielenterveyttä vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomakkeella
6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Syömiskäyttäytyminen ja ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Arvioi syömiskäyttäytymistä ja ravinnon saantia jokaisen esikoululaisen ravitsemusseulontatyökalulla (NutriSTEP)
6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
ZBMI
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mittaa ero iän ja sukupuolen mukaan standardoidussa BMI-z-pisteessä (zBMI)
6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Fyysinen aktiivisuus, istuma-aika, unen kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Vanhempi raportoi fyysisen aktiivisuuden, istuma-ajan ja unen keston mittauksista (perustuu Canadian Community Health Survey -tutkimukseen),
6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Liikunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Suorat fyysisen aktiivisuuden mittaukset kiihtyvyysmittauksella
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Psykososiaalinen terveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
perheen psykososiaalinen terveys (vanhempien stressiindeksin avulla)
6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Äidin mielenterveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
äitien mielenterveys (Depression Axiety Stress Scale ja Patient Health Questionnaire)
6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Vanhemmuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Vanhemmuus (vanhemmuusasteikkoa käyttämällä)
6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
sosiodemografiset, äidin ja lapsen ominaisuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
vanhemman ilmoittamat tulot, äidin koulutus, etnisyys, maahanmuuttajastatus ja siviilisääty, vanhempien terveyttä koskevat kysymykset, altistuminen raskauden aikana, perheen sairaushistoria - ravitsemus- ja terveyskyselyn (NHQ) tallentama.
6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
mitataan vyötärön ympärysmitta mittanauhalla
6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
verenpaine
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
diastolisen ja systolisen verenpaineen mittaaminen 3-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla
6 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
kardiometabolisen riskin laboratoriomittaukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
laboratoriomittaukset kardiometabolisen riskin (kolesteroli, insuliini, glukoosi), raudan ja D-vitamiinin tilasta
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
  1. opintosuunnitelman toteutettavuus (eli rekrytointi, tulosten arviointi)
  2. intervention toteutettavuus (eli interventiouskollisuus)
  3. tutkimussuunnitelman hyväksyttävyys (eli satunnaistaminen),
  4. väliintulon hyväksyttävyys (eli läsnäolo, vanhempien tyytyväisyys).
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
toimenpiteen lisäkustannusten määrittämiseksi
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Yhteistyökumppanit

Heart and Stroke Foundation of Ontario
The Physicians' Services Incorporated Foundation
Ontario Child Health Support Unit

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine S Birken, MD, MSc, The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000054998

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

Kliiniset tutkimukset Vanhemmuuden koulutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa