Een studie om de veiligheid en farmacokinetiek ABBV-399 te evalueren bij Japanse deelnemers met solide tumoren

Inclusiecriteria:

• Deelnemer met histologisch bevestigde gevorderde solide tumor.
• De deelnemer moet een gevorderde solide tumor hebben die niet vatbaar is voor chirurgische resectie of andere goedgekeurde therapeutische opties die klinisch voordeel hebben aangetoond.
• Deelnemer heeft een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status van 0 tot 2.
• Deelnemer moet meetbare ziekte hebben volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1.
• Deelnemer heeft gearchiveerd diagnostisch in formaline gefixeerd in paraffine ingebed (FFPE) tumorweefsel dat beschikbaar is voor analyse.
• De deelnemer heeft een adequate beenmerg-, nier- en leverfunctie.

Uitsluitingscriteria:

• De deelnemer heeft binnen een periode van 21 dagen antikankertherapie gekregen, waaronder chemotherapie, immunotherapie, bestralingstherapie, immunotherapie, biologische therapie of een andere onderzoekstherapie, of kruidentherapie binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis ABBV-399.
• Deelnemer heeft bekende ongecontroleerde uitzaaiingen naar het centrale zenuwstelsel. Deelnemers met hersenmetastasen komen in aanmerking na definitieve therapie, op voorwaarde dat ze minimaal 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis ABBV-399 asymptomatisch zijn van systemische steroïden en anticonvulsiva.
• Deelnemer heeft onopgeloste klinisch significante bijwerkingen >= Graad 2 van eerdere antikankertherapie behalve alopecia of anemie.
• Deelnemer heeft binnen 21 dagen voorafgaand aan de eerste dosis ABBV-399 een grote operatie ondergaan.