Een pilootstudie van de prevalentie van dunnevezelneuropathie bij fibromyalgiepatiënten in vergelijking met gezonde proefpersonen met behulp van Sudoscan® (NEFI)

Inclusiecriteria:

• - Patiënt ouder dan 18 jaar en jonger dan 65 jaar,
• Mannelijke of vrouwelijke patiënt,
• Patiënt met fibromyalgie (volgens de ACR-criteria van 2016),
• Voldoende medewerking en begrip om te voldoen aan de eisen van het onderzoek,
• Aanvaarding van schriftelijke toestemming,
• Aansluiting bij het Franse socialezekerheidsstelsel.

Inclusiecriteria gezonde proefpersonen:

• Onderwerp van meer dan 18 jaar,
• Vrouw of man,
• Gezonde, vrijwillige niet-pijnlijke proefpersonen die overeenkomen met leeftijd (+/- 5 jaar), geslacht, BMI (+/- 10%) en overgangsstatus voor vrouwen,
• Voldoende medewerking en begrip om te voldoen aan de eisen van het onderzoek,
• Aanvaarding van schriftelijke toestemming,
• Aansluiting bij het Franse socialezekerheidsstelsel,
• Registratie of acceptatie van registratie in het Landelijk Register Vrijwilligers die deelnemen aan onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Uitsluitingscriteria patiënten:
• Patiënt met een fysieke onmogelijkheid om de handpalmen of de voetzolen op de elektroden van Sudoscan® te plaatsen,
• Patiënt met een medische en/of chirurgische geschiedenis die door de onderzoeker of zijn vertegenwoordiger wordt beoordeeld als onverenigbaar met de test (in het bijzonder een ziekte waarvan bekend is dat deze neuropathieën van dunne vezels veroorzaakt: diabetes, de ziekte van Gougerot-Sjögren, vasculitis, sarcoïdose, chronisch ethylisme.. .),
• Zwangere of zogende vrouw
• Patiënt die deelneemt aan een andere klinische proef, of in een periode van uitsluiting zit, of een totale vergoeding van meer dan 4500 EUR heeft ontvangen gedurende de 12 maanden voorafgaand aan de start van de proef,
• Patiënt die een zekere mate van rechtsbescherming geniet (curatorschap, curatele, vrijwaring van justitie ...),
• Patiënt niet aangesloten bij het Franse socialezekerheidsstelsel.

Uitsluitingscriteria gezonde proefpersonen :

• Fysiek onvermogen om de handpalmen of voetzolen op de elektroden van Sudoscan® te plaatsen.
• Medische en/of chirurgische geschiedenis die door de onderzoeker of zijn vertegenwoordiger als onverenigbaar met de test wordt beoordeeld,
• Zwangere of zogende vrouw
• Deelnemen aan een andere klinische proef, of binnen de uitsluitingsperiode, of een totaalbedrag van meer dan 4500 EUR hebben ontvangen gedurende de 12 maanden voorafgaand aan de start van de proef,
• Samenwerking en een verstandhouding die strikte naleving van de voorwaarden van het Protocol niet toelaat,
• genieten van een zekere mate van rechtsbescherming (curatorschap, voogdijschap, vrijwaring van de rechtsgang ...),
• Niet aangesloten bij het Franse socialezekerheidsstelsel.