Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van DWP16001 na orale toediening bij gezonde mannelijke vrijwilligers

19 augustus 2019 bijgewerkt door: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Een fase I, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo- en actief-gecontroleerde, enkele en meervoudige oplopende dosisstudie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van DWP16001 te evalueren na orale toediening bij gezonde mannelijke vrijwilligers

Dit is een dosisblok-gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo- en actief-gecontroleerde, enkelvoudige en meervoudige dosering, dosis-escalatie klinische fase 1-studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van DWP16001 na orale toediening bij gezonde mannelijke vrijwilligers te onderzoeken. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

123

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde mannelijke volwassenen van 19 tot 50 jaar op het moment van de screeningstest.
  2. Lichaamsgewicht tussen 50,0 kg en 90,0 kg en Body Mass Index (BMI) tussen 18,0 en 27,0.
  3. Schriftelijke toestemming voor vrijwillige beslissing tot deelname voorafgaand aan de screeningprocedure na volledig geïnformeerd te zijn over en volledig begrip van dit onderzoek.
  4. Komt in aanmerking voor deelname aan de studie naar goeddunken van de onderzoeker na medisch onderzoek door interview, lichamelijk onderzoek en klinisch onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van een klinisch significante lever-, nier-, zenuw-, ademhalings-, endocriene, bloedtumor-, cardiovasculaire, urogenitale, psychiatrische stoornis of een voorgeschiedenis.
  2. Aanwezigheid of voorgeschiedenis van een gastro-intestinale stoornis (bijv. gastro-intestinale ulcera, gastritis, maagkrampen, gastro-oesofageale refluxziekte, ziekte van Crohn, enz.), of voorgeschiedenis van een operatie (behalve voor eenvoudige appendectomie of hernia-operatie) die de veiligheid en PK kan beïnvloeden /PD beoordeling.
  3. Overgevoeligheid voor een geneesmiddel dat een ingrediënt van het onderzoeksproduct (DWP16001), Dapagliflozine of vergelijkbaar ingrediënt of andere geneesmiddelen bevat (bijv. aspirine, antibiotica, enz.) of medische voorgeschiedenis van klinisch significante overgevoeligheid.

  4. Volgende laboratoriumafwijkingen geïdentificeerd tijdens de screeningstest:

    • AST (SGOT), ALT (SGPT) >1,5 bovengrens van normaal bereik
    • Creatinineklaring berekend met de MDRD-vergelijking < 90 ml/min
    • Herhaaldelijk bevestigd QTc-interval > 450 ms
    • Nuchtere serumglucose > 110 mg/dL of < 70 mg/dL
    • Serum HbA1c > 6,5 mg/dL

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Cohort 1: DWP16001 Amg
DWP16001 Amg, tabletten, oraal, eenmalige toediening
Geneesmiddel: DWP16001
DWP16001-tabletten
Geneesmiddel: Placebo
DWP16001 placebo-matching tabletten, Active control placebo-matching tabletten
Geneesmiddel: Dapagliflozine
Forxiga®
EXPERIMENTEEL: Cohort 2: DWP16001 Bmg
DWP16001 Bmg, tabletten, oraal, toediening van een enkele dosis
Geneesmiddel: DWP16001
DWP16001-tabletten
Geneesmiddel: Placebo
DWP16001 placebo-matching tabletten, Active control placebo-matching tabletten
Geneesmiddel: Dapagliflozine
Forxiga®
EXPERIMENTEEL: Cohort 3: DWP16001 Cmg
DWP16001 Cmg, tabletten, oraal, toediening van een enkele dosis
Geneesmiddel: DWP16001
DWP16001-tabletten
Geneesmiddel: Placebo
DWP16001 placebo-matching tabletten, Active control placebo-matching tabletten
Geneesmiddel: Dapagliflozine
Forxiga®
EXPERIMENTEEL: Cohort 4: DWP16001 Dmg
DWP16001 Dmg, tabletten, oraal, toediening van een enkele dosis
Geneesmiddel: DWP16001
DWP16001-tabletten
Geneesmiddel: Placebo
DWP16001 placebo-matching tabletten, Active control placebo-matching tabletten
Geneesmiddel: Dapagliflozine
Forxiga®
EXPERIMENTEEL: Cohort 5: DWP16001 Emg
DWP16001 Emg, tabletten, oraal, toediening van een enkele dosis
Geneesmiddel: DWP16001
DWP16001-tabletten
Geneesmiddel: Placebo
DWP16001 placebo-matching tabletten, Active control placebo-matching tabletten
Geneesmiddel: Dapagliflozine
Forxiga®
EXPERIMENTEEL: Cohort 6: DWP16001 Fmg
DWP16001 placebo-matching tabletten, Active-control placebo-matching tabletten, oraal, toediening van herhaalde doses (gedurende 15 dagen)
Geneesmiddel: DWP16001
DWP16001-tabletten
Geneesmiddel: Placebo
DWP16001 placebo-matching tabletten, Active control placebo-matching tabletten
Geneesmiddel: Dapagliflozine
Forxiga®
EXPERIMENTEEL: Cohort 7: DWP16001 Gmg
DWP16001 placebo-matching tabletten, Active-control placebo-matching tabletten, oraal, toediening van herhaalde doses (gedurende 15 dagen)
Geneesmiddel: DWP16001
DWP16001-tabletten
Geneesmiddel: Placebo
DWP16001 placebo-matching tabletten, Active control placebo-matching tabletten
Geneesmiddel: Dapagliflozine
Forxiga®
EXPERIMENTEEL: Cohort 8: DWP16001 Hmg
DWP16001 placebo-matching tabletten, Active-control placebo-matching tabletten, oraal, toediening van herhaalde doses (gedurende 15 dagen)
Geneesmiddel: DWP16001
DWP16001-tabletten
Geneesmiddel: Placebo
DWP16001 placebo-matching tabletten, Active control placebo-matching tabletten
Geneesmiddel: Dapagliflozine
Forxiga®
EXPERIMENTEEL: Cohort 9: DWP16001 Afb
DWP16001 placebo-matching tabletten, Active-control placebo-matching tabletten, oraal, toediening van herhaalde doses (gedurende 15 dagen)
Geneesmiddel: DWP16001
DWP16001-tabletten
Geneesmiddel: Placebo
DWP16001 placebo-matching tabletten, Active control placebo-matching tabletten
Geneesmiddel: Dapagliflozine
Forxiga®
EXPERIMENTEEL: Cohort 10: DWP16001 Jmg
DWP16001 placebo-matching tabletten, Active-control placebo-matching tabletten, oraal, toediening van herhaalde doses (gedurende 15 dagen)
Geneesmiddel: DWP16001
DWP16001-tabletten
Geneesmiddel: Placebo
DWP16001 placebo-matching tabletten, Active control placebo-matching tabletten
Geneesmiddel: Dapagliflozine
Forxiga®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal en percentage deelnemers met bijwerkingen (AE)
Tijdsspanne: Dag -2 (randomisatie) tot dag 8~12 (bezoek na studie) in een enkele oplopende dosis of dag 3d tot dag 22~ (bezoek na studie)
Alle AE gestandaardiseerd met behulp van MedDRA werd beoordeeld door de onderzoeker met behulp van het in het protocol gedefinieerde beoordelingssysteem. Intensiteit werd gecategoriseerd als mild, matig en ernstig
Dag -2 (randomisatie) tot dag 8~12 (bezoek na studie) in een enkele oplopende dosis of dag 3d tot dag 22~ (bezoek na studie)
Aantal en percentage deelnemers met bijwerkingen (ADR)
Tijdsspanne: Dag -2 (randomisatie) tot dag 8~12 (bezoek na studie) in een enkele oplopende dosis of dag 3d tot dag 22~ (bezoek na studie)
Een bijwerking (ADR) is een verwonding die wordt veroorzaakt door het innemen van een onderzoeksproduct
Dag -2 (randomisatie) tot dag 8~12 (bezoek na studie) in een enkele oplopende dosis of dag 3d tot dag 22~ (bezoek na studie)
Aantal deelnemers met klinisch significante vitale functies
Tijdsspanne: Dag -2 (randomisatie) tot dag 8~12 (bezoek na studie) in een enkele oplopende dosis of dag 3d tot dag 22~ (bezoek na studie)
Bloeddruk, pols en lichaamstemperatuur werden getest. De waarden voor Gemiddelde, Mediaan, Standaarddeviatie, Min en Max worden berekend om de veiligheid/tolerantie te beoordelen
Dag -2 (randomisatie) tot dag 8~12 (bezoek na studie) in een enkele oplopende dosis of dag 3d tot dag 22~ (bezoek na studie)
Aantal deelnemers met klinisch significante bevindingen op het elektrocardiogram (12-afleidingen ECG).
Tijdsspanne: Dag -2 (randomisatie) tot dag 8~12 (bezoek na studie) in een enkele oplopende dosis of dag 3d tot dag 22~ (bezoek na studie)
Ventriculaire frequentie, RR-interval, PR-interval, QRS-duur, QTcB en QTcF werden geregistreerd. De resultaten van 12-afleidingen ECG worden gecategoriseerd als Normaal/Abnormaal NCS (niet klinisch significant)/Abnormaal CS (klinisch significant).
Dag -2 (randomisatie) tot dag 8~12 (bezoek na studie) in een enkele oplopende dosis of dag 3d tot dag 22~ (bezoek na studie)
Aantal deelnemers met klinisch significante laboratoriumresultaten
Tijdsspanne: Dag -2 (randomisatie) tot dag 8~12 (bezoek na studie) in een enkele oplopende dosis of dag 3d tot dag 22~ (bezoek na studie)
Hematologie, bloedchemie, coagulatie en urineonderzoek werden getest. De waarden voor Gemiddelde, Mediaan, Standaarddeviatie, Min en Max worden berekend om de veiligheid/tolerantie te beoordelen.
Dag -2 (randomisatie) tot dag 8~12 (bezoek na studie) in een enkele oplopende dosis of dag 3d tot dag 22~ (bezoek na studie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cmax: Maximale concentratie van DWP16001
Tijdsspanne: 0 uur (vóór dosis), 0,25 uur, 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 6 uur, 8 uur, 10 uur, 12 uur, 24 uur, 36 uur, 48 uur, 72 uur
in cohort met enkelvoudige oplopende dosis
0 uur (vóór dosis), 0,25 uur, 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 6 uur, 8 uur, 10 uur, 12 uur, 24 uur, 36 uur, 48 uur, 72 uur
Cmax,ss: maximale concentratie van DWP16001 in stabiele toestand
Tijdsspanne: Dag 1 vóór dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur, Dag 4, 7, 10, 13 0 uur (vóór dosis), Dag 15 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur
in cohort met meerdere oplopende doses
Dag 1 vóór dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur, Dag 4, 7, 10, 13 0 uur (vóór dosis), Dag 15 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur
Cmin,ss: Minimale concentratie van DWP16001 in stabiele toestand
Tijdsspanne: Dag 1 vóór dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur, Dag 4, 7, 10, 13 0 uur (vóór dosis), Dag 15 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur
in cohort met meerdere oplopende doses
Dag 1 vóór dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur, Dag 4, 7, 10, 13 0 uur (vóór dosis), Dag 15 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur
Tijd van maximale concentratie
Tijdsspanne: 0 uur (vóór dosis), 0,25 uur, 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 6 uur, 8 uur, 10 uur, 12 uur, 24 uur, 36 uur, 48 uur, 72 uur
in cohort met enkelvoudige oplopende dosis
0 uur (vóór dosis), 0,25 uur, 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 6 uur, 8 uur, 10 uur, 12 uur, 24 uur, 36 uur, 48 uur, 72 uur
Tmax,ss: Tijd van maximale concentratie bij stationaire toestand
Tijdsspanne: Dag 1 vóór dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur, Dag 4, 7, 10, 13 0 uur (vóór dosis), Dag 15 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur
in cohort met meerdere oplopende doses
Dag 1 vóór dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur, Dag 4, 7, 10, 13 0 uur (vóór dosis), Dag 15 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur
AUClast: gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd 0 tot 72 uur
Tijdsspanne: 0 uur (vóór dosis), 0,25 uur, 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 6 uur, 8 uur, 10 uur, 12 uur, 24 uur, 36 uur, 48 uur, 72 uur
in cohort met enkelvoudige oplopende dosis
0 uur (vóór dosis), 0,25 uur, 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 6 uur, 8 uur, 10 uur, 12 uur, 24 uur, 36 uur, 48 uur, 72 uur
AUCinf: oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd 0 tot oneindig
Tijdsspanne: 0 uur (vóór dosis), 0,25 uur, 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 6 uur, 8 uur, 10 uur, 12 uur, 24 uur, 36 uur, 48 uur, 72 uur
in cohort met enkelvoudige oplopende dosis
0 uur (vóór dosis), 0,25 uur, 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 6 uur, 8 uur, 10 uur, 12 uur, 24 uur, 36 uur, 48 uur, 72 uur
AUCtau: gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd 0 tot tau (doseringsinterval)
Tijdsspanne: Dag 1 vóór dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur, Dag 4, 7, 10, 13 0 uur (vóór dosis), Dag 15 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur
in cohort met meerdere oplopende doses
Dag 1 vóór dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur, Dag 4, 7, 10, 13 0 uur (vóór dosis), Dag 15 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur
T1/2: Eliminatiehalfwaardetijd
Tijdsspanne: 0 uur (vóór dosis), 0,25 uur, 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 6 uur, 8 uur, 10 uur, 12 uur, 24 uur, 36 uur, 48 uur, 72 uur
in cohort met enkelvoudige oplopende dosis
0 uur (vóór dosis), 0,25 uur, 0,5 uur, 0,75 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 6 uur, 8 uur, 10 uur, 12 uur, 24 uur, 36 uur, 48 uur, 72 uur
T1/2: Eliminatiehalfwaardetijd
Tijdsspanne: Dag 1 vóór dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur, Dag 4, 7, 10, 13 0 uur (vóór dosis), Dag 15 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur
in cohort met meerdere oplopende doses
Dag 1 vóór dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur, Dag 4, 7, 10, 13 0 uur (vóór dosis), Dag 15 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur
concentratie van serumglucose
Tijdsspanne: 0 (predosis), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur
in cohort met enkelvoudige oplopende dosis
0 (predosis), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur
concentratie van serumglucose
Tijdsspanne: Dag 1 vóór dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur, Dag 4, 7, 10, 13 vóór dosis, Dag 15 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur
in cohort met meerdere oplopende doses
Dag 1 vóór dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur, Dag 4, 7, 10, 13 vóór dosis, Dag 15 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur
concentratie van insuline
Tijdsspanne: Dag -1 vóór dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 uur, Dag 15 vóór dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 uur
in cohort met meerdere oplopende doses
Dag -1 vóór dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 uur, Dag 15 vóór dosis, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 uur
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde voor lichaamsgewicht in kilogram
Tijdsspanne: Dag -1 0 uur, Dag 15 0 uur
in cohort met meerdere oplopende doses
Dag -1 0 uur, Dag 15 0 uur
Veranderingen ten opzichte van baseline voor HbA1C in procenten
Tijdsspanne: Dag -1 0 uur, Dag 15 0 uur
in cohort met meerdere oplopende doses
Dag -1 0 uur, Dag 15 0 uur
concentratie van glucose-uitscheiding in de urine
Tijdsspanne: 0 (predosis), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur
in cohort met enkelvoudige oplopende dosis
0 (predosis), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur
concentratie van glucose-uitscheiding in de urine
Tijdsspanne: Dag 1 vóór dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur, Dag 4, 7, 10, 13 vóór dosis, Dag 15 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur
in cohort met meerdere oplopende doses
Dag 1 vóór dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur, Dag 4, 7, 10, 13 vóór dosis, Dag 15 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 december 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 mei 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DW_DWP16001001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op DWP16001

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren