Studie ter evaluatie van de geneesmiddel-geneesmiddelinteractie van DWP16001 in combinatie met DWC202001 en DWC202002 bij gezonde mannelijke volwassenen

Inclusiecriteria:

1. Gezonde volwassen mannen ≥ 19 en ≤ 50 jaar ten tijde van het bevolkingsonderzoek
2. 55,0 kg ≤ lichaamsgewicht ≤ 90,0 kg en 18,0 ≤ body mass index (BMI) ≤ 27,0
3. Vrijwillig besloten om deel te nemen aan de studie en schriftelijke toestemming gegeven voorafgaand aan de screeningprocedure na ontvangst van een gedetailleerde uitleg over deze studie en volledig begrip van de informatie
4. Komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek naar goeddunken van de onderzoeker door middel van een lichamelijk onderzoek, laboratoriumtest en vragenlijst over de medische geschiedenis, enz.

Uitsluitingscriteria:

1. Aanwezigheid of voorgeschiedenis van een klinisch significante lever-, nier-, zenuw-, ademhalings-, endocriene, hematologische en oncologische, cardiovasculaire, urogenitale, psychiatrische stoornis
2. Aanwezigheid of voorgeschiedenis van een gastro-intestinale aandoening (bijv. gastro-intestinale ulcera, gastritis, maagkrampen, gastro-oesofageale refluxziekte, ziekte van Crohn, enz.), of voorgeschiedenis van gastro-intestinale chirurgie (behalve voor eenvoudige appendectomie of hernia-operatie) die de veiligheid kan beïnvloeden en PK/PD-beoordeling van het onderzoeksgeneesmiddel.
3. Overgevoeligheid voor, of een voorgeschiedenis van klinisch significante overgevoeligheid voor geneesmiddelen waaronder DWP16001 en andere geneesmiddelen van dezelfde klasse (SGLT2-remmers), geneesmiddelen waaronder gemigliptine en andere geneesmiddelen van dezelfde klasse, metformine en andere geneesmiddelen (aspirine, antibiotica, enz.)
4. Wordt door de onderzoeker niet geschikt geacht voor het onderzoek, onder meer vanwege laboratoriumtestresultaten