Een studie van Lasmiditan bij gezonde oudere deelnemers

Inclusiecriteria:

• Zijn openlijk gezonde mannen of vrouwen, zoals bepaald door medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek
• Een body mass index (BMI) van 19,0 tot 35,0 kilogram per vierkante meter (kg/m²) hebben op het moment van screening.

Uitsluitingscriteria:

• Allergieën hebben gekend voor lasmiditan, verwante verbindingen of componenten van de formulering.
• Zijn personen die eerder lasmiditan hebben gekregen.
• Een voorgeschiedenis hebben van, of ECG-bevindingen van, klinisch significante bradycardie, hartblokkade, tachy- of brady-aritmieën, of een andere afwijking in het 12-leads ECG hebben die, naar de mening van de onderzoeker, de risico's verhoogt die gepaard gaan met deelname aan de studie.
• Een significante voorgeschiedenis hebben van of huidige cardiovasculaire, respiratoire, lever-, nier-, gastro-intestinale, endocriene, hematologische of neurologische aandoeningen die de absorptie, het metabolisme of de eliminatie van geneesmiddelen aanzienlijk kunnen veranderen; een risico vormen bij het innemen van de onderzoeksmedicatie; of interfereren met de interpretatie van gegevens. appendectomie, splenectomie en cholecystectomie worden als aanvaardbaar beschouwd.
• Toon een geschiedenis van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (CZS), zoals beroertes, voorbijgaande ischemische aanvallen, aanzienlijk hoofdtrauma, epileptische aanvallen, CZS-infecties, migraine, hersenoperaties of andere neurologische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, het risico verhogen van deelname aan het onderzoek.
• Toon bewijs van actieve nierziekte (bijv. diabetische nierziekte, polycysteuze nierziekte) of geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <60 milliliter per minuut per 1,73 vierkante meter (ml/min/m²).
• Een voorgeschiedenis hebben van syncope, presyncopy, ongecontroleerde duizeligheid, posturale duizeligheid of een risico op vallen, zoals door de onderzoeker als klinisch significant wordt beoordeeld.