L. Casei DG® bij patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom. (PROBE2)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd > 18 jaar en ≤ 65 jaar
• Een positieve diagnose van IBS zonder constipatie (d.w.z. IBS-D en IBS-M, zowel mannen als vrouwen), volgens de criteria van Rome IV.

• Een negatief resultaat van colonoscopie uitgevoerd binnen 5 jaar voorafgaand aan de screening als de patiënt minstens 50 jaar oud is, of als de patiënt voldoet aan een van de volgende alarmkenmerken:

  1. Heeft een gedocumenteerd gewichtsverlies in de afgelopen 6 maanden; of
  2. Heeft nachtelijke symptomen; of
  3. Heeft een bekende voorgeschiedenis van darmkanker; of
  4. Heeft bloed vermengd met hun ontlasting (exclusief bloed van aambeien).
• Negatieve relevante aanvullende screening of consultatie waar nodig
• Mogelijkheid om zich te conformeren aan het studieprotocol.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met IBS-C of IBS-U volgens Rome IV-criteria
• Aanwezigheid van een relevante organische, systemische of metabole ziekte (in het bijzonder significante voorgeschiedenis van hart-, nier-, neurologische, psychiatrische, oncologische, endocrinologische, metabole of leverziekte), of abnormale laboratoriumwaarden die als klinisch significant worden beschouwd op basis van vooraf gedefinieerde waarden, (d.w.z. lever- of nierfunctieniveaus 2 keer hoger dan de bovenste referentiewaarden)
• Vastgestelde organische darmziekten, waaronder coeliakie, voedselallergieën of inflammatoire darmziekten (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, divertikelziekte, infectieuze colitis, ischemische colitis, microscopische colitis).
• Vorige grote buikoperatie.
• Actieve maligniteit van welk type dan ook, of een voorgeschiedenis van een maligniteit (patiënten met een voorgeschiedenis van andere maligniteiten die chirurgisch zijn verwijderd en die geen bewijs hebben van een recidief gedurende ten minste vijf jaar vóór deelname aan het onderzoek, zijn ook aanvaardbaar).
• Onbehandelde voedselintolerantie zoals vastgestelde of vermoede lactose-intolerantie, zoals gedefinieerd door anamnestische evaluatie of, indien van toepassing, lactose-ademtest.
• Gebruik van probiotica of topische en/of systemische antibioticatherapie in de afgelopen maand.
• Systematisch/frequent gebruik van contactlaxeermiddelen.
• Zwangere vrouwen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd bij gebrek aan effectieve anticonceptiemethoden.
• Onvermogen om te voldoen aan het protocol.
• Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel in de afgelopen 30 dagen.
• Recente geschiedenis of vermoeden van alcoholmisbruik of drugsverslaving.
• Aanwezigheid van rode of witte vlaggen bij de Rome IV Psychosocial Alarm Questionnaire for Functional gastro-intestinale stoornissen.