Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van biosimilar-kandidaat Xlucane versus Lucentis® bij patiënten met nAMD (XPLORE)

11 maart 2022 bijgewerkt door: Xbrane Biopharma AB

Een dubbelblinde fase III-studie in meerdere centra met parallelle groepen om de werkzaamheid en veiligheid van Xlucane versus Lucentis® te vergelijken bij patiënten met neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie

De doelstellingen van de studie zijn het aantonen van de gelijkwaardigheid van Xlucane aan Lucentis® bij de behandeling van proefpersonen met natte (dwz neovasculaire) leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (wAMD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een fase III multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, parallel groepsonderzoek bij proefpersonen met wAMD. Ongeveer 580 proefpersonen zullen worden ingeschreven en gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 om ofwel Lucentis® of het onderzoeksproduct, Xlucane, eenmaal per 4 weken gedurende 52 weken in het onderzoeksoog te krijgen. Het studieoog wordt gedefinieerd als het oog dat voldoet aan de inschrijvingscriteria. Het toegewezen onderzoeksgeneesmiddel zal worden toegediend als een oftalmische intravitreale (IVT) injectie. Een subgroep van 60 proefpersonen op een select aantal deelnemende locaties zal achtereenvolgens worden gevraagd om deel te nemen aan een evaluatie van PK.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

582

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bulgarije
      • Plovdiv, Bulgarije, 4000
        • Specialized Eye hospital for active treatment Luxor
      • Sofia, Bulgarije, 1408
        • Specialized eye clinic Zrenie
      • Sofia, Bulgarije, 1517
        • Specialized Eye hospital for active treatment Acad. Pashev
      • Sofia, Bulgarije, 1744
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Eye Diseases "Zora"
      • Varna, Bulgarije, 9010
        • AMCSMP Eye Clinic St. Petka
  • Estland
      • Tallin, Estland, 11412
        • OÜ Dr Kai Noor Silmakabinet
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Mustame Eye Centre
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1062
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Budapest, Hongarije, 1085
        • Department of Ophthalmology, Semmelweis University
      • Budapest, Hongarije, 1106
        • Bajcsy-Zsilinszky Hospital
      • Budapest, Hongarije, 1133
        • Budapest Retina Associates
      • Budapest, Hongarije, 1115
        • Szent Imre Teaching Hospital
      • Budapest, Hongarije, 1204
        • Jahn Ferenc South-Budapest Hospital
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • University of Debrecen
      • Nyíregyháza, Hongarije, 4400
        • Szabolcs-Szatmr-Bereg County Hospital
      • Pécs, Hongarije, 7621
        • Ganglion Medical Center
      • Szombathely, Hongarije, 9700
        • Markusovszky University Teaching Hospital
      • Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
        • Zalan Megyei Szent Rafael kórház
  • Indië
      • Ahmedabad, Indië, 380015
        • Rising Retina Clinic
  • Israël
      • Beer Sheva, Israël, 84101
        • Soroka University Medical Center
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa, Israël, 31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Haifa, Israël, 3436212
        • Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Hadassah University Hospital
      • Kfar Saba, Israël, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israël, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Reẖovot, Israël, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • The Tel Aviv Sourasky Medical Centre
      • Zrifin, Israël, 73000
        • Asaf Harofe Hospital
  • Letland
      • Riga, Letland, 1002
        • P.Stradins University Hospital
      • Riga, Letland, 1050
        • The Dr Solomatin Eye Center
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
      • Vilnius, Litouwen, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
  • Oekraïne
      • Kharkiv, Oekraïne, 61204
        • Regional Clinical Hospital Center for Emergency Medical Care and Disaster Medicine
      • Kropyvnytskyi, Oekraïne, 25006
        • Medical and Diagnostic Centre PE PMC "Acinus"
      • Odessa, Oekraïne, 65061
        • Filatov Institute of Eye Diseases Tissue Therapy
      • Vinnitsa, Oekraïne, 21000
        • Clinic of Professor Serhiienko
      • Zaporizhzhia, Oekraïne, 69032
        • Medical center LTD VISUS
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85631
        • Klinika Okulistyczna OFTALMIKA
      • Katowice, Polen, 40514
        • Professor K. Gibinski University Clinical Centre
      • Lublin, Polen, 20079
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie
      • Olsztyn, Polen, 10424
        • Centrum Diagnostyki i Mikrochirurgii Oka LENS
      • Warszawa, Polen, 01249
        • Dr Nowosielska Okulistyka i Chirurgia Oka
      • Warszawa, Polen, 01364
        • Retina Okulistyka Sp. z o.o. sp. km
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 014142
        • Clinica Retina
      • Timişoara, Roemenië, 300012
        • Opticlass Timisoara
  • Russische Federatie
      • Cheboksary, Russische Federatie, 428028
        • FGAU NMRC MNTK Eye Microsurgery n.a. acad. S.N. Fyodorov Cheboksary Branch
      • Kazan, Russische Federatie, 420066
        • LLC Kuzlyar
      • Moscow, Russische Federatie, 119021
        • Federal State Budget Scientific Institute of Eye Diseases
      • Moscow, Russische Federatie, 127486
        • S. Fyodorov Eye Microsurgery Federal State Institution
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 192283
        • S.Fyodorov Eye Microsurgery Federal State Institution
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 197022
        • First Pavlov State Medical University of St.Petersburg
  • Slowakije
      • Banská Bystrica, Slowakije, 97517
        • F.D.Roosevelt Hospital
      • Bratislava, Slowakije, 82606
        • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica Ruzinov
      • Trenčín, Slowakije, 91171
        • Fakultna nemocnica Trencin
      • Žilina, Slowakije, 1207
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina
  • Spanje
      • Albacete, Spanje, 2006
        • Hospital General Universitario de Albacete
      • Barcelona, Spanje, 8035
        • Instituto de Microcirugia Ocular
      • Barcelona, Spanje, 8840
        • Hospital de Viladecans
      • L'Hospitalet De Llobregat, Spanje, 8907
        • Bellvitge University Hospital
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Hospital Clínico San Carlos
      • Madrid, Spanje, 02008
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
      • Pamplona, Spanje, 31008
        • Clinica Universidad de Navarr
      • Sant Cugat Del Vallès, Spanje, 08195
        • Hospital General de Catalunya
      • Sevilla, Spanje, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Spanje, 46004
        • Unit of Macula. Oftalvist Clinic
      • Valencia, Spanje, 46015
        • FISABIO-Oftalmologia Medica FOM
      • Valladolid, Spanje, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 625 00
        • Všeobecná FN v Praze
      • Hradec Králové, Tsjechië, 50005
        • Oční klinika, Fakultní nemocnice
      • Praha, Tsjechië, 10034
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
      • Praha, Tsjechië, 12808
        • VFN Ocni klinika
      • Praha, Tsjechië, 15000
        • Axon-Clinical, s.r.o.
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85296
        • Retinal Research Institute, LLC
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85021-8880
        • Arizona Retina and Vitreous Consultants
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704-5611
        • Retina Centers P.C
    • California
      • Arcadia, California, Verenigde Staten, 91006-3607
        • Win Retina
      • Encino, California, Verenigde Staten, 91436-2018
        • The Retina Partners
      • Glendora, California, Verenigde Staten, 91741
        • Mark B. Kislinger MD Inc.
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95819
        • Retina Consultants Medical Group Inc.
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401-5069
        • Colorado Retina Associates
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33324-3118
        • Fort Lauderdale Eye Institute
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239-7246
        • Sarasota Retina Institute
      • Winter Haven, Florida, Verenigde Staten, 33880-3919
        • Center for Retina and Macular Disease
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909-6440
        • Southeast Retina Center
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Georgia Retina
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
        • Gailey Eye Clinic
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Verenigde Staten, 66211
        • Sabates Eye Centers
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 13224
        • Retina Vitreous Surgeons of Central New York PC
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620-4655
        • Retina Associates of Western New York
    • South Carolina
      • Ladson, South Carolina, Verenigde Staten, 29456
        • Charleston Neuroscience Institute
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
        • Black Hills Regional Eye Institute
    • Texas
      • Abilene, Texas, Verenigde Staten, 79606
        • Retina Research Institute of Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705-1169
        • Austin Retina Associates
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77025-1756
        • Houston Eye Associates
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-2727
        • Retina Consultants of Houston
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240-1502
        • Medical Center Ophthalmology Associates
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77384
        • Retina Consultants of Houston
      • Willow Park, Texas, Verenigde Staten, 76087
        • Strategic Clinical Research Group LLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

48 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijk en ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier verkregen bij screening, voorafgaand aan studiegerelateerde procedures.
  • Bereidheid en bekwaamheid om alle geplande bezoeken en beoordelingen uit te voeren zoals beoordeeld door de onderzoeker.

  • Nieuw gediagnosticeerde, actieve subfoveale choroïdale neovascularisatie (CNV) laesie secundair aan leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) in het onderzoeksoog. Opmerking: actieve CNV geeft de aanwezigheid van lekkage aan, zoals blijkt uit fluoresceïne-angiografie (FA) en intra- of subretinale vloeistof, zoals blijkt uit optische coherentietomografie (OCT), die moet worden bevestigd door het centrale leescentrum tijdens de screening:

    1. Het gebied van CNV moet ≥ 50% van het totale laesiegebied in het onderzoeksoog zijn, en
    2. Totaal laesiegebied ≤ 9,0 Disc Areas (DA) in grootte (inclusief bloed, littekens en neovascularisatie) zoals beoordeeld door FA in het onderzoeksoog.
  • Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van ≤ 73 en ≥ 49 ETDRS-letterscore in het onderzoeksoog, met behulp van ETDRS-grafiek (20/40 tot 20/100 Snellen-equivalent) bij screening.
  • Er mag niet worden verwacht dat een ander oog een anti-VEGF-behandeling nodig heeft tijdens de duur van de studiedeelname.
  • Leeftijd ≥ 50 jaar bij screening.
  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn om zich volledig te onthouden van of in te stemmen met het gebruik van een geschikte anticonceptiemethode, vanaf het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming en voor de duur van deelname aan de studie tot en met 3 maanden, na de laatste dosis van de studiemedicatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke eerdere interventie inclusief farmacologische behandeling, laser en/of chirurgie voor wAMD in één van beide ogen; (Uitzondering: vitaminesuppletie ter voorkoming van LMD).
  • Elke eerdere vitreoretinale operatie in het onderzoeksoog, ongeacht de oorzaak.
  • Elke eerdere IVT-behandeling, inclusief eventuele anti-VEGF-medicatie, steroïden en/of andere onderzoeksmedicatie in een van beide ogen.
  • Het gebruik van langwerkende steroïden, systemisch of intra-oculair in elk oog, in de 18 maanden voorafgaand aan de geplande start van de studiebehandeling. (Opmerking: Iluvien® [fluocinolonacetonide intravitreal], huidige of geplande implantatie tijdens het onderzoek, is verboden.)
  • Subfoveale fibrose, atrofie of littekens die zich uitstrekken tot > 50% van het totale laesiegebied, in het onderzoeksoog zoals beoordeeld door de onderzoeker bij screening en bevestigd door het centrale leescentrum voorafgaand aan randomisatie.
  • Choroïdale neovascularisatie in beide ogen als gevolg van niet-AMD-oorzaken (bijv. DME, RVO, oculaire histoplasmose of trauma, enz.) zoals beoordeeld door FA en bevestigd door het centrale leescentrum.
  • Actieve of recente (binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie) intraoculaire, extraoculaire en perioculaire ontsteking of infectie in een van beide ogen.
  • Geschiedenis van idiopathische of auto-immuun-geassocieerde uveïtis in beide ogen.
  • Infectieuze conjunctivitis, keratitis, scleritis of endoftalmitis in beide ogen.
  • Niet-gemedicineerde intraoculaire druk (IOD) ≥ 30 mmHg bij screening in beide ogen.
  • Topische oculaire corticosteroïden toegediend gedurende ≥ 30 opeenvolgende dagen in het onderzoeksoog binnen 90 dagen voorafgaand aan de screening.
  • Sferisch equivalent van de brekingsfout in het onderzoeksoog die meer dan 8 dioptrieën van bijziendheid vertoont.
  • Hoornvliestransplantatie of hoornvliesdystrofie in het onderzoeksoog.
  • Geschiedenis van regmatogene netvliesloslating in het onderzoeksoog.
  • Geschiedenis van maculair gaatje in het onderzoeksoog.
  • Retinaal pigmentepitheel scheurt of scheurt, waarbij de macula in het onderzoeksoog betrokken is, zoals beoordeeld door FA en bevestigd door het centrale leescentrum.
  • Huidige glasvochtbloeding in het onderzoeksoog.
  • Subretinale bloeding die ≥ 50% van het totale laesiegebied in het onderzoeksoog beslaat, of als de subretinale bloeding betrekking heeft op de fovea is 1 of meer DA (≥ 2,54 mm2) groot in het onderzoeksoog, zoals beoordeeld door FA en bevestigd door de centraal leescentrum.
  • Andere intraoculaire chirurgie (waaronder cataractchirurgie) in het onderzoeksoog binnen de 3 maanden voorafgaand aan baseline. De yttrium aluminium granaat [YAG] posterieure capsulotomie is toegestaan ​​uiterlijk 4 weken voorafgaand aan de screening.
  • Elke gelijktijdige intraoculaire aandoening in het onderzoeksoog (bijv. cataract of diabetische retinopathie) die, naar de mening van de onderzoeker, tijdens de onderzoeksperiode behandeling zou kunnen vereisen om verlies van gezichtsscherpte te voorkomen of te behandelen.
  • Significante media-opaciteit (waaronder cataract) in het onderzoeksoog die de BCVA-beoordeling of fundusbeeldvorming (FA/FP/OCT) verstoort.
  • Afakie of afwezigheid van het achterste kapsel in het onderzoeksoog, tenzij dit optrad als gevolg van een YAG posterieure capsulotomie in combinatie met eerdere intraoculaire lensimplantatie in de achterste oogkamer.
  • Aanwezigheid van gevorderd glaucoom of optische neuropathie die het centrale gezichtsveld in het onderzoeksoog aantast of bedreigt (zoals beoordeeld door de onderzoeker).
  • Geschiedenis van glaucoomfilteringchirurgie of argonlasertrabeculoplastiek in het onderzoeksoog (uitzondering: laseriridotomie en selectieve lasertrabeculoplastiek zijn toegestaan).
  • Ongecontroleerd oculair glaucoom of hypertensie in het onderzoeksoog, gedefinieerd als IOP ≥ 25 mmHg ondanks behandeling met anti-glaucoommedicatie.
  • Elke eerdere systemische anti-VEGF-behandeling (bijv. Bevacizumab).
  • Contra-indicatie voor Lucentis® (overgevoeligheid voor ranibizumab of voor een van de hulpstoffen van de studiebehandeling).
  • Huidige behandeling voor actieve systemische infectie.
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven, zwanger willen worden tijdens het onderzoek of zwanger kunnen worden en geen betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken en/of niet bereid zijn om een ​​betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken tijdens hun deelname aan het onderzoek.
  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 3 maanden of een ander klinisch onderzoek met anti-angiogene geneesmiddelen.
  • Redelijke verdenking van een andere ziekte of aandoening waardoor de proefpersoon een hoog risico loopt op behandelingscomplicaties of anderszins de interpretatie van de onderzoeksresultaten vertroebelt (zoals beoordeeld door de onderzoeker).
  • Alleen PK-subgroep: Contra-indicatie voor aanvullende bloedafname (zoals beoordeeld door de onderzoeker).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Xlucaan
Xlucane (0,05 ml van 10 mg/ml ranibizumab) maandelijks gedurende 52 weken in het onderzoeksoog.
Biologisch: Ranibizumab
Intravitreale injectie
Actieve vergelijker: Lucentis
Lucentis (0,05 ml van 10 mg/ml ranibizumab) maandelijks gedurende 52 weken in het onderzoeksoog.
Biologisch: Ranibizumab
Intravitreale injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA)
Tijdsspanne: Week 8
Verandering(en) in BCVA-letters in week 8 vergeleken met baseline met gebruik van het ETDRS-protocol
Week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA)
Tijdsspanne: Week 4, 12, 16, 24, 36 en 52
Verandering in BCVA met behulp van het ETDRS-protocol
Week 4, 12, 16, 24, 36 en 52
Verandering in de totale grootte van het choroïdale neovasculaire lekgebied
Tijdsspanne: Week 24 en 52
Verandering in de totale grootte van het choroïdale neovasculaire lekgebied gemeten door fluoresceïne-angiografie (FA)
Week 24 en 52
Verandering in totale grootte van choroïdale neovascularisatie
Tijdsspanne: Week 24 en 52
Verandering in totale grootte van choroïdale neovascularisatie gemeten door FA
Week 24 en 52
Verandering in centrale foveale dikte (CFT)
Tijdsspanne: Week 2, 4, 8, 16, 24, 36 en 52
Verandering in centrale foveale dikte (CFT) gemeten door OCT
Week 2, 4, 8, 16, 24, 36 en 52
Percentage proefpersonen met verlies van < 15 letters
Tijdsspanne: Week 4, 8, 24 en 52
Percentage proefpersonen met verlies van < 15 letters die ETDRS gebruiken
Week 4, 8, 24 en 52
Percentage proefpersonen met een winst van ≥ 15 letters
Tijdsspanne: Week 4, 8, 24 en 52
Percentage proefpersonen met een winst van ≥ 15 letters die ETDRS gebruiken
Week 4, 8, 24 en 52
Intra- of subretinale vloeistof
Tijdsspanne: Week 24 en 52
Aantal proefpersonen zonder intra- of subretinaal vocht (d.w.z. volledig droog)
Week 24 en 52
Loslatingen van het netvliespigmentepitheel
Tijdsspanne: Door afronding van de studie
Aantal proefpersonen met loslating van het retinale pigmentepitheel
Door afronding van de studie
Systemische Ranibizumab-concentraties
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 1 en week 20
Systemische Ranibizumab-concentraties
Dag 0, Dag 1 en week 20

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xbrane Biopharma AB

Medewerkers

Stada Arzneimittel AG

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anat Loewenstein, Professor, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XBR1001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ranibizumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren