Hervaccinatie met PPS23 al dan niet versterkt door PCV13 bij patiënten met splenectomie. (SPLENEVAC-2)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar
2. Splenectomie patiënten.
3. Voor patiënten die niet deelnamen aan de klinische studie SPLENEVAC: aanwezigheid van Jolly Body bij bloeduitstrijkje en bevestiging van spelenectomie door echografie van de buik.
4. Gevaccineerd volgens het schema van de klinische studie SPLENEVAC (PCV13 / PPS23 twee maanden later (tot +4 maanden)), al dan niet ingeschreven in deze studie. Vaccinatie van PPS23 moet 5 jaar - 6 maanden/+ 1 jaar voor opname zijn toegediend.
5. Patiënten zullen worden gevolgd gedurende de 24 maanden vanaf het opnamebezoek.
6. Patiënten moeten voorafgaand aan een proefprocedure schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten gedurende de eerste 13 maanden van het onderzoek effectieve anticonceptie gebruiken.
8. Patiënten moeten gedekt zijn door een socialezekerheidsstelsel of gelijkwaardig.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van hervaccinatie tegen pneumokokken in de afgelopen vijf jaar.
2. Een ander vaccin hebben gekregen binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving of die van plan is een vaccin te krijgen (bijvoorbeeld: ZOSTAVAX®) binnen de eerste 13 maanden van het onderzoek (behalve seizoensgriepvaccin dat 4 weken voor en na elk vaccinatiebezoek is toegestaan) van het onderzoek en vervolgens toegestaan ​​op elk moment tijdens de follow-up van het onderzoek. Verder is de vaccinatie tegen Sars-CoV-2 toegestaan ​​tijdens de studie met een minimum interval van 14 dagen tussen pneumokokkenvaccin en Sars-Cov-2 vaccininjectie)
3. Voorgeschiedenis van bekende allergieën voor een bestanddeel van beide onderzoeksvaccins (werkzame stoffen, hulpstoffen of difterietoxoïde).
4. Geschiedenis van anafylactische reactie na vaccinatie.
5. Infusie van immunoglobulinen binnen de drie maanden voorafgaand aan de opname.
6. Elke pathologie of aandoening die de immuunrespons kan belemmeren, behalve splenectomie: immunosuppressieve therapie aan de gang of in de 6 maanden voorafgaand aan opname, hematopoietische stamcellen allo / autograft, primaire immunodeficiëntie, nefrotisch syndroom, progressieve neoplasie, evolutieve kanker, cirrose, bekend infectie met HIV en/of hepatitis B-virus (HBV) (HBs Ag+) en/of hepatitis C-virus (HCV), inname van corticosteroïden > 10 mg gedurende meer dan 14 dagen binnen de maand voorafgaand aan de opname, inhalatiecorticosteroïden en cutaan topisch zijn toegestaan .
7. Stollingsstoornis contra-indicatie voor intramusculaire injecties.
8. Acute luchtweginfectie of ernstige acute met koorts gepaard gaande ziekte of systemische reactie die een aanzienlijk risico kan vormen in geval van vaccinatie binnen de maand vóór opname.
9. Zwangerschap, borstvoeding of positieve zwangerschapstest tot 13 maanden na opname.
10. Geschiedenis van vermoedelijke of gedocumenteerde invasieve pneumokokkeninfectie binnen het jaar vóór opname.
11. Immunosuppressieve factoren geassocieerd.
12. Deelname aan enig ander klinisch onderzoek gedurende de gehele proefperiode, met uitzondering van een observatieonderzoek.
13. Volwassenen onder bescherming