Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een tweedelige zuigelingenstudie voor vroege diagnose van respiratoir syncytieel virus (RSV) en evaluatie van JNJ-53718678 bij RSV acute luchtwegaandoening

31 januari 2025 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC

Een tweedelige studie met een geboortecohort (observatiefase) voor vroege diagnose van respiratoir syncytieel virus (RSV), gevolgd door een optionele fase 2a, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie (interventionele fase) om de antivirale activiteit te evalueren , Klinische resultaten, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van JNJ-53718678 bij zuigelingen met acute luchtweginfectie als gevolg van RSV

Het doel van deze in twee delen opgezette studie is om in de setting van een geplande vroege onderschepping van pediatrische RSV-ziekte, vroege virale en ziektekinetiek (observatiestadium) en de antivirale effecten van een respiratoir syncytieel virus (RSV) fusieremmer, JNJ, te beoordelen. -53718678 (interventionele fase). In de observatiefase wordt het kind nauwlettend gecontroleerd op vroege symptomen door de ouder(s)/verzorger(s) en kan het dus eerder worden binnengebracht voor diagnose dan in de gebruikelijke setting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Tucumán, Argentinië
        • Instituto de Maternidad y Ginecología Nuestra Señora de las Mercedes
  • België
      • Edegem, België, 2650
        • UZ Antwerpen
  • Panama
      • Panama, Panama, 000000
        • CEVAXIN 24 de diciembre
      • Panama, Panama, 000000
        • CEVAXIN Avenida Mexico
      • Republica De Panama, Panama, 000000
        • Cevaxin La Chorrera
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 30071
        • HsinChu MacKay Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Department of Pediatrics, MacKay Memorial Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital- Linkou
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
        • St George's University Hospital NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 weken tot 4 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deel 1: observatiefase

  • De baby is jonger dan of gelijk aan (<=) 4 maanden bij inschrijving en asymptomatisch voor acute respiratoire ziekte (ARI)-achtige symptomen die medische tussenkomst vereisen op het moment van toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
  • Minstens 1 ouder/verzorger moet de mobiele applicatie (App) van het respiratoir syncytieel virus (RSV) thuis kunnen gebruiken via zijn/haar eigen Android/iOS elektronisch apparaat (compatibel met de RSV mobiele app)
  • De deelnemer moet zijn beoordeeld volgens de lokale volksgezondheidspraktijk en er moet van worden uitgegaan dat hij geen Severe Acute Respiratory Syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-infectie heeft

Deel 2: interventiefase

  • Het kind is 28 dagen en als het te vroeg geboren kind (dat wil zeggen [d.w.z.] minder dan [<] 37 weken en 0 dagen zwangerschap bij de geboorte) ten minste 3 maanden na de geboorte is
  • De deelnemer is gediagnosticeerd met RSV-infectie met behulp van een snelle moleculaire diagnostische test
  • De deelnemer weegt meer dan 2,4 kilogram (kg)
  • De deelnemer heeft een acute luchtwegaandoening zoals beoordeeld door de onderzoeker
  • Met uitzondering van de RSV-gerelateerde ziekte, moet de deelnemer medisch stabiel zijn in geval van toegestane comorbide aandoeningen
  • De deelnemer moet beoordeeld zijn volgens de lokale volksgezondheidspraktijk en geacht worden geen SARS-CoV-2-infectie te hebben tijdens deze luchtweginfectie

Uitsluitingscriteria:

Deel 1: observatiefase

  • De deelnemer heeft een fysieke afwijking die het vermogen beperkt om regelmatig neusspecimens te verzamelen
  • De deelnemer krijgt bij inschrijving chronische thuiszuurstoftherapie (geldt voor beide onderdelen)

Deel 2: interventiefase

  • De deelnemer is <3 maanden postnatale leeftijd bij screening en is te vroeg geboren (d.w.z. <37 weken en 0 dagen zwangerschap) of als de deelnemer <2,4 kg weegt
  • De deelnemer heeft een QT-interval met Fridericia's correctie (QTcF) van meer dan (>) 450 milliseconden per het door de machine gelezen (gemiddelde van drievoud) parameterresultaat bevestigd door herhaalde drievoudige elektrocardiogram (ECG)-opname tijdens screening
  • De deelnemer wordt door de onderzoeker beschouwd als immuungecompromitteerd, vanwege een onderliggende medische aandoening of medische therapie
  • De deelnemer heeft een van de volgende zaken gehad: a) bevestigde SARS-CoV-2-infectie (positieve test) gedurende de vier weken voorafgaand aan randomisatie, of b) nauw contact met een persoon met Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) (test bevestigd of vermoed SARS-CoV-2-infectie) binnen 14 dagen voorafgaand aan randomisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Deel 1-observationele fase
Deelnemers ontvangen geen interventie in de observatiefase. Alle zuigelingen zullen nauwlettend worden gevolgd op vroege tekenen en symptomen van de ziekte van de ademhalingssyncytial virus (RSV) met behulp van een mobiele RSV-toepassing op de mobiele telefoon van de ouder/verzorger, op een waarschuwing, de RSV wordt getest, als RSV-negatieve deelnemers (RSV [- ] gediagnosticeerd op de site) keert terug naar de pre-diagnostische fase en RSV-positieve deelnemers (RSV [+] gediagnosticeerd op de site) kunnen worden ingeschreven in de interventiefase van het onderzoek na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming voor het interventiefase op dat moment. RSV (+) deelnemers wiens ouder (s)/verzorger (s) niet instemt voor inschrijving in de interventiefase en deelnemers die mislukkingen in de interventiefase screenen, zullen de post-diagnostische fase van de observatiefase (in het ziekenhuis of poliklinische patiënten) binnenkomen (ziekenhuisopname of poliklinische stoffen) .
Ander: RSV mobiele applicatie
Deelnemers krijgen geen interventie in de observatiefase van dit onderzoek. De ademhalingssymptomen van de deelnemer worden vastgelegd door de mobiele RSV-applicatie die is geïnstalleerd op de mobiele telefoon van de verzorger/ouder van de deelnemer.
Experimenteel: Deel 2-interventionele fase
Deelnemers worden gerandomiseerd om JNJ-53718678 te ontvangen (voor leeftijdsgroep 1 (groter dan of gelijk aan [> =] 28 dagen en minder dan [<] 3 maanden): 2,5 milligram per kilogram [mg/kg]; voor leeftijdsgroep 2 (> = 3 en <6 maanden): 3 mg/kg en voor leeftijdsgroep 3 (> = 6 maanden): 4,5 mg/kg) of placebo (leeftijdsgroep 1, 2 en 3) tweemaal daags gedurende 7 dagen.
Geneesmiddel: Placebo
Deelnemers in elke leeftijdsgroep (1,2,3) krijgen oraal tweemaal daags gedurende 7 dagen oraal een placebo (volume placebo dat overeenkomt met het berekende volume van de dosis JNJ-53718678).
Geneesmiddel: JNJ-53718678 2,5 mg/kg
JNJ-53718678 wordt gedurende 7 dagen tweemaal daags toegediend aan leeftijdsgroep 1.
Geneesmiddel: JNJ-53718678 3 mg/kg
JNJ-53718678 wordt gedurende 7 dagen tweemaal daags toegediend aan leeftijdsgroep 2.
Geneesmiddel: JNJ-53718678 4,5 mg/kg
JNJ-53718678 zal gedurende 7 dagen tweemaal daags worden toegediend aan leeftijdsgroep 3.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Respiratoir syncytieel virus (RSV) Virale laadtijdcurve van onmiddellijk voorafgaand aan de eerste dosis JNJ-53718678 tot en met dag 5 (AUC [dag 1-5])
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) tot dag 5
De AUC van de virale belasting van RSV werd bepaald van onmiddellijk vóór de eerste dosis JNJ-53718678 tot en met dag 5. De RSV-virale belasting werd gemeten door middel van een kwantitatieve reverse transcription polymerase chain reaction (qRT-PCR)-assay in neusuitstrijkjes van de midden van de neusschelp.
Basislijn (dag 1) tot dag 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RSV virale belasting in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, dagen 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 14 en 21
De werkelijke waarden van de RSV-virale belasting in de loop van de tijd werden gemeten met qRT-PCR in de neusuitstrijkjes die tijdens de kliniekbezoeken en thuis werden verzameld.
Basislijn, dagen 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 14 en 21
Verandering van baseline in RSV-virale belasting in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, dagen 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 14 en 21
Verandering ten opzichte van baseline in RSV-virale belasting in de loop van de tijd werd gemeten met qRT-PCR in de neusuitstrijkjes die tijdens de kliniekbezoeken en thuis waren verzameld.
Basislijn, dagen 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 14 en 21
RSV Viral Load Area Under the Curve (AUC) van direct voorafgaand aan de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel (baseline) tot en met dag 3, 8 en 14
Tijdsspanne: Basislijn tot en met dag 3, 8 en 14
De AUC van de virale belasting van RSV werd bepaald door middel van een qRT-PCR-assay in monsters van neusuitstrijkjes in het midden van de neusschelp.
Basislijn tot en met dag 3, 8 en 14
Tijd tot niet-detecteerbare RSV-virale lading
Tijdsspanne: Tot 21 dagen
Tijd tot niet-detecteerbare RSV-virusbelasting wordt gedefinieerd als de tijd in uren vanaf de start van de studiebehandeling tot het eerste post-baseline-tijdstip waarop wordt bevestigd dat het virus niet-detecteerbaar is. Een bevestigd ondetecteerbaar monster wordt gedefinieerd als het eerste van ten minste twee opeenvolgende monsters die niet detecteerbaar zijn. Het laatst verkregen monster voor een deelnemer, indien niet detecteerbaar, wordt als bevestigd beschouwd.
Tot 21 dagen
Percentage deelnemers met niet-detecteerbare RSV-virusbelasting op elk tijdstip tijdens het onderzoek
Tijdsspanne: Basislijn, dagen 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 21
Het percentage deelnemers met een niet-detecteerbare RSV-virale belasting op elk tijdstip van het onderzoek werd gerapporteerd.
Basislijn, dagen 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 14, 21
Ernst van tekenen en symptomen van RSV-infectie beoordeeld door ouder(s)/verzorger(s) Kind RSV Electronic Severity and Outcome Rating System (PRESORS)
Tijdsspanne: Basislijn, dag 3, 5, 8, 14 en 21
De ernst van tekenen en symptomen van RSV-infectie (ademhalingsproblemen, intrekkingen, tachypneu, ademhalingsgeluiden, hoesten, tachycardie, neusafscheidingen, slaapstoornissen, huilen, ziektegedrag, voedingsproblemen en uitdroging) werden beoordeeld door de PRESORS. PRESORS is een vragenlijst door ouder(s)/verzorger(s) die de aanwezigheid en ernst van tekenen en symptomen van RSV-ziekte registreert. De PRESORS-score bestond uit 12 items, elke score liep van 0 tot 3. Er werd een samenvattende score afgeleid (gemiddelde van de itemscores) die ook varieert van 0 tot 3. Hoe hoger de score, hoe erger het symptoom.
Basislijn, dag 3, 5, 8, 14 en 21
Verandering ten opzichte van baseline in PRESORS-scores van ouder(s)/verzorger(s).
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 3, 5, 8, 14, 21
PRESORS is een vragenlijst die de aanwezigheid en ernst van tekenen en symptomen van RSV-ziekte registreert. De PRESORS-score bestond uit 12 items, elke itemscore liep van 0 tot 3. Er werd een samenvattende score afgeleid (gemiddelde van de itemscores) die ook varieert van 0 tot 3. Hoe hoger de score, hoe erger het symptoom.
Basislijn, Dag 3, 5, 8, 14, 21
Verandering ten opzichte van baseline in PRESORS-score van clinicus
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 3, 5, 8, 14, 21
Verandering ten opzichte van baseline bij clinicus (voor begrippen: activiteitenniveau, slaapstoornis, ademhalingsproblemen, retracties, tachypnoe, voedingsprobleem, hoesten, neusafscheiding, piepende ademhaling, uitdroging) PRESORS-scores werden gerapporteerd. PRESORS is een vragenlijst die de aanwezigheid en ernst van tekenen en symptomen van RSV-ziekte registreert. De PRESORS-score bestond uit 10 items, elke itemscore liep van 0 tot 3. Er werd een samenvattende score afgeleid (gemiddelde van de itemscores) die ook varieert van 0 tot 3. Hoe hoger de score, hoe erger het symptoom.
Basislijn, Dag 3, 5, 8, 14, 21
Tijd tot resolutie van RSV-symptomen
Tijdsspanne: Tot 21 dagen
Tijd tot herstel vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot de eerste keer dat alle RSV-symptomen zijn verdwenen (ademhalingsproblemen, retracties, tachypneu, ademhalingsgeluiden, hoesten, tachycardie, neusafscheiding, slaapstoornissen, huilen, ziektegedrag, voedingsproblemen en uitdroging ). Herstel vindt plaats wanneer alle symptomen van de door de zorgverlener gerapporteerde uitkomsten (ObsRO) worden gescoord als geen of mild (score van respectievelijk 0 of 1) gedurende ten minste 24 uur.
Tot 21 dagen
Tijd voor verbetering van de algehele gezondheid
Tijdsspanne: Tot 21 dagen
Er werd melding gemaakt van de tijd tot verbetering op basis van algemene vragen over de algehele gezondheid. Tijd vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot de eerste status van verbetering van RSV-symptomen gerapporteerd als "zeer veel verbeterd" of "veel verbeterd" op basis van het antwoord op de vraag 'Zou u zeggen dat de RSV-symptomen van het kind zijn verbeterd, ongeveer hetzelfde zijn of zijn slechter dan toen het kind de studie binnenkwam'.
Tot 21 dagen
Percentage deelnemers met verslechtering of verbetering van de RSV-ziekte
Tijdsspanne: Op dag 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Het percentage deelnemers met verslechtering of verbetering van de RSV-ziekte werd gerapporteerd op basis van algemene vragen over de algehele gezondheid. Verbetering is gedefinieerde verbetering van RSV-symptomen gerapporteerd als "zeer veel verbeterd" of "veel verbeterd" op basis van het antwoord op de vraag 'Zou u zeggen dat de RSV-symptomen van het kind zijn verbeterd, ongeveer hetzelfde zijn of erger zijn dan toen het kind in het onderzoek kwam' .
Op dag 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Tijd om terug te keren naar pre-RSV gezondheid zoals beoordeeld door de ouder(s)/verzorger(s)
Tijdsspanne: Tot 21 dagen
Tijd om terug te keren naar pre-RSV-gezondheid zoals beoordeeld door de ouder(s)/verzorger(s) werd geëvalueerd. Het is de tijd vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot de tijd om terug te keren naar het pre-RSV-ziekteniveau.
Tot 21 dagen
Percentage deelnemers dat (her)opname nodig heeft tijdens behandeling en follow-up
Tijdsspanne: Tot dag 31
Percentage deelnemers dat (her)opname nodig heeft tijdens de behandeling en follow-up werd gerapporteerd.
Tot dag 31
Percentage deelnemers met bijwerkingen als maatstaf voor veiligheid en verdraagbaarheid
Tijdsspanne: Tot dag 31
Een ongewenst voorval is elk ongewenst medisch voorval dat zich voordoet bij een deelnemer aan wie een onderzoeksproduct is toegediend, en het duidt niet noodzakelijkerwijs alleen op gebeurtenissen met een duidelijk oorzakelijk verband met het relevante onderzoeksproduct.
Tot dag 31
Percentage deelnemers met abnormale chemische laboratoriumresultaten
Tijdsspanne: Tot dag 31
Percentage deelnemers met abnormale chemische laboratoriumbevindingen (alanineaminotransferase [ALT; Graad 1 en 4], aspartaataminotransferase [AST; Graad 1] en hyperkaliëmie [Graad 1 en 2]) werden gerapporteerd op basis van de afdeling Microbiologie en Infectieziekten (DMID ) toxiciteitsbeoordelingsschaal. DMID-toxiciteitsgraden variëren van 1 tot 4. Graad 1 = licht: voorbijgaand of licht ongemak (<48 uur); geen medische tussenkomst/therapie vereist. Graad 2 = matig: milde tot matige beperking in activiteit - enige hulp kan nodig zijn; geen of minimale medische ingreep/therapie vereist. Graad 3 = ernstig: duidelijke beperking in activiteit, meestal enige hulp nodig; medische tussenkomst/therapie vereist, hospitalisatie mogelijk. Graad 4 = levensbedreigend of dood: extreme beperking in activiteit, aanzienlijke assistentie vereist; significante medische interventie/therapie vereist, ziekenhuisopname of hospicezorg waarschijnlijk.
Tot dag 31
Percentage deelnemers met abnormale laboratoriumresultaten voor urineonderzoek
Tijdsspanne: Tot dag 31
Percentage deelnemers met abnormale urineanalyse (hematurie-graad 1) laboratoriumbevinding werd gerapporteerd op basis van de DMID-toxiciteitsschaal. DMID-toxiciteitsgraden variëren van 1 tot 4. Graad 1 = licht: voorbijgaand of licht ongemak (<48 uur); geen medische tussenkomst/therapie vereist. Graad 2 = matig: milde tot matige beperking in activiteit - enige hulp kan nodig zijn; geen of minimale medische ingreep/therapie vereist. Graad 3 = ernstig: duidelijke beperking in activiteit, meestal enige hulp nodig; medische tussenkomst/therapie vereist, hospitalisatie mogelijk. Graad 4 = levensbedreigend of dood: extreme beperking in activiteit, aanzienlijke assistentie vereist; significante medische interventie/therapie vereist, ziekenhuisopname of hospicezorg waarschijnlijk.
Tot dag 31
Percentage deelnemers met abnormale bevindingen op elektrocardiogrammen (ECG's).
Tijdsspanne: Tot dag 31
Percentage deelnemers met abnormale ECG-bevindingen werd gerapporteerd. Parameters voor abnormale ECG-bevindingen waren QT-interval gecorrigeerd voor hartslag (QTc) volgens de formule van Bazett (QTcB) Interval ([450 milliseconden {ms}, 480 ms], [480 ms, 500 ms] en [meer dan 500 ms] ), QTc volgens de formule van Fridericia (QTcF) Interval ([450 ms, 480 ms], [480 ms, 500 ms] en [meer dan 500 ms]), verandering ten opzichte van baseline voor QTcB-interval ([30; 60] ms en langer dan [>] 60 ms), en voor QTcF-interval ([30; 60] ms en >60 ms).
Tot dag 31
Percentage deelnemers met afwijkingen in vitale functies
Tijdsspanne: Tot dag 31
Percentage deelnemers met vitale functies (systolische bloeddruk [SBP], diastolische bloeddruk [DBP], hartslag, ademhalingsfrequentie, lichaamstemperatuur en perifere capillaire zuurstofsaturatie [SpO2]) afwijkingen (abnormaal laag [ABL] en abnormaal hoog [ABH ]) zijn gerapporteerd.
Tot dag 31
Plasmaconcentraties van JNJ-53718678
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 3
Vanwege de kleine steekproefomvang zijn er geen gegevens verzameld voor farmacokinetische (PK) analyse. Er worden dus geen resultaten gerapporteerd.
Dag 1 en dag 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR108647
  • 2019-001509-25 (EudraCT-nummer)
  • 53718678RSV2006 (Andere identificatie: Janssen Research & Development, LLC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het beleid voor het delen van gegevens van de Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson is beschikbaar op www.janssen.com/clinicaltrials/ transparantie. Zoals vermeld op deze site, kunnen verzoeken om toegang tot de onderzoeksgegevens worden ingediend via de Yale Open Data Access (YODA)-projectsite op yoda.yale.edu

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Respiratoire syncytiële virussen

Klinische onderzoeken op RSV mobiele applicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren