Nagelveranderingen geassocieerd met chemotherapie en preventie van nagelpigmentatie door onderdompeling in ijswater (NIPPER)

Anthracyclines in combinatie met cyclofosfamide of taxaanbevattende regimes worden vaak gebruikt voor adjuvante of neoadjuvante chemotherapie bij borstkankerpatiënten. Deze medicijnen kunnen echter nagelpigmentatie veroorzaken, wat de kwaliteit van leven van patiënten vermindert. We hebben deze studie uitgevoerd om nagelpigmentatie en andere huidveranderingen te onderzoeken die verband houden met anthracyclines in combinatie met cyclofosfamide- of taxaanbevattende regimes bij borstkankerpatiënten die adjuvante of neoadjuvante chemotherapie kregen. Daarnaast willen we het effect evalueren van onderdompeling in ijswater van de handen op nagelpigmentatie veroorzaakt door chemotherapie.

De eerste fase is een observationele studie. Borstkankerpatiënten die antracyclines kregen in combinatie met cyclofosfamide of taxaanbevattende regimes voor adjuvante of neoadjuvante chemotherapie werden gevolgd tot zes maanden na de laatste chemokuur. De tweede fase is een prospectieve fase II studie. Vroege borstkankerpatiënten die van plan zijn anthracyclines te krijgen in combinatie met cyclofosfamide- of taxaanbevattende regimes voor adjuvante of neoadjuvante chemotherapie, worden behandeld met onderdompeling in ijswater van de linkerhanden, terwijl hun rechterhanden dienen als controle. Het primaire eindpunt is de mate van nagelpigmentatie. De andere eindpunten zijn de incidentie van nagelpigmentatie in beide handen, de mate en incidentie van onycholyse, de tijd vanaf de eerste chemotherapie tot het optreden van nagelpigmentatie/onycholyse, het herstel van nagelpigmentatie/onycholyse en het comfort van de patiënt.