Nagelveränderungen im Zusammenhang mit Chemotherapie und Verhinderung der Nagelpigmentierung durch Eintauchen in Eiswasser (NIPPER)

Anthrazykline in Kombination mit Cyclophosphamid oder taxanhaltigen Regimen werden häufig zur adjuvanten oder neoadjuvanten Chemotherapie bei Brustkrebspatientinnen eingesetzt. Diese Medikamente können jedoch eine Nagelpigmentierung verursachen, die die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigt. Wir führten diese Studie durch, um die Nagelpigmentierung und andere Hautveränderungen im Zusammenhang mit Anthrazyklinen in Kombination mit Cyclophosphamid- oder Taxan-haltigen Regimen bei Brustkrebspatientinnen zu untersuchen, die eine adjuvante oder neoadjuvante Chemotherapie erhielten. Außerdem zielen wir darauf ab, die Wirkung des Eintauchens der Hände in Eiswasser auf die durch Chemotherapie verursachte Nagelpigmentierung zu bewerten.

Die erste Phase ist eine Beobachtungsstudie. Brustkrebspatientinnen, die Anthrazykline in Kombination mit Cyclophosphamid oder taxanhaltigen Schemata zur adjuvanten oder neoadjuvanten Chemotherapie erhielten, wurden bis sechs Monate nach dem letzten Chemotherapiezyklus nachbeobachtet. Die zweite Phase ist eine prospektive Phase-II-Studie. Brustkrebspatientinnen im Frühstadium, die Anthrazykline in Kombination mit Cyclophosphamid oder taxanhaltigen Regimen zur adjuvanten oder neoadjuvanten Chemotherapie erhalten möchten, werden mit Eiswasserimmersion der linken Hand behandelt, während die rechte Hand als Kontrolle dient. Der primäre Endpunkt ist der Grad der Nagelpigmentierung. Die anderen Endpunkte sind das Auftreten von Nagelpigmentierung an beiden Händen, das Ausmaß und das Auftreten von Onycholyse, die Zeit von der ersten Chemotherapie bis zum Auftreten der Nagelpigmentierung/Onycholyse, die Erholung der Nagelpigmentierung/Onycholyse und der Patientenkomfort.