Effect van Noordse bessen op cognitieve functie, cardiometabolische risicomarkers en darmmicrobiota bij volwassenen met milde cognitieve stoornissen (MINDBERRY)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd van 55 jaar of ouder.
2. Cognitieve stoornissen in overeenstemming met de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5-criteria en Global Degradation Scale (GDS) stadium 3.
3. In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
4. In staat en bereid om cognitief testen uit te voeren (beheersing van de Zweedse taal, functioneel zicht en gehoor of het gebruik van visuele of gehoorapparaten tijdens het testen).
5. In staat en bereid om de studiedrank gedurende 12 weken in te nemen en de gegeven instructies op te volgen.

Uitsluitingscriteria:

1. MMSE (Mini-Mental State Examination) <24 (bij screening of in de afgelopen 3 maanden).
2. Cognitieve ziekte (bijv. dementie) volgens Global Deterioration Scale (GDS) stadium 4 en hoger.
3. Ernstige affectieve stoornis met huidige symptomen
4. Ernstige psychische stoornis.
5. Nieuw gediagnosticeerde of slecht gereguleerde schildklieraandoening (onstabiele dosis sinds 3 maanden geleden).
6. Lopende insulinetherapie.
7. Lopende behandeling voor maligniteit*.
8. Aandoeningen met een grote impact op het maagdarmkanaal (zoals de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, gediagnosticeerde glutenintolerantie, uitgevoerde darmresectie of chirurgie voor gewichtsverlies).
9. Geplande grote interventie in de gezondheidszorg in de komende 3 maanden (de studieperiode).
10. Antibiotische therapie ondergaan gedurende de laatste 3 maanden voorafgaand aan opname in de studie.
11. Allergie/intolerantie voor bessen of andere ingrediënten in de onderzoeksproducten (d.w.z. kleurstoffen, aroma's, zetmeel).
12. Vegetariërs / veganisten.
13. Roken.
14. Misbruik van alcohol of psychoactieve middelen.
15. Aanzienlijke verandering in medicatie in de afgelopen 3 maanden.
16. Dagelijkse, regelmatige hoge consumptie van bessen of sappen / marmelade / product met een hoog gehalte aan deze bessen (richtlijn niet meer dan 5 gram per dag). (Kan worden geworven voor het onderzoek als deze inname stopt voor bezoek 1. Hoge consumpties (ongeveer 1 dl bessen per dag) moeten hiermee minimaal een maand voor bezoek 1 stoppen.)
17. Het nemen van supplementen met mogelijke cognitieve effecten (bijv. omega-3, ginkgo biloba), of druiven- en bessenextracten of probiotica (capsules of andere) bevatten. (Kan worden aangeworven als deze intake minstens een maand voor bezoek 1 stopt).
18. Geplande langere afwezigheid/vakantie in de komende 3 maanden (de studieperiode).
19. Gelijktijdige deelname aan andere klinische interventiestudies (dieet/farmacologisch).

20. Andere redenen die de Onderzoeksonderzoeker ertoe brengen in overleg met de verantwoordelijke arts de persoon ongeschikt te achten om op te nemen.

    • basalioma vrijgesteld van uitsluitingscriteria.