Demonstratie van een anti-allergisch effect bij proefpersonen behandeld met Callergin-neusspray in vergelijking met onbehandelde proefpersonen en proefpersonen behandeld met Vis Alpin® Alpensalz-neusspray, allemaal lijdend aan door graspollen veroorzaakte rhinitis/rhinoconjunctivitis

Inclusiecriteria:

• Schriftelijke geïnformeerde toestemming die is verkregen voordat enige aan het onderzoek gerelateerde procedures worden uitgevoerd
• Gezonde mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 18 tot 65 jaar
• Een gedocumenteerde klinisch relevante allergische geschiedenis van matige tot ernstige SAR voor graspollen gedurende de afgelopen twee jaar
• Proefpersonen vertonen een matige tot ernstige respons op ongeveer 1500 graspollenkorrels/m3 binnen de eerste 2 uur in de Vienna Challenge Chamber, wat wordt gedefinieerd als een totale nasale symptoomscore (TNSS) van ten minste 6 (van de 12) bij gebruik van standaard VCC-gras pollen allergeen mengsel. Neussymptoomscore is de som van "neusverstopping", "rinorroe", "jeukende neus" en "niezen", die elk zijn gescoord op een categorische schaal van 0 tot 3.
• Positieve huidpriktest (SPT)-respons (kwaddeldiameter minstens 3 mm groter dan verdunningscontrole) op SPT-oplossingen van graspollen (standaard Allergopharma) bij screening of binnen de laatste 12 maanden voorafgaand aan de start van de studie.
• Positief serumspecifiek IgE tegen recombinante belangrijke allergeencomponenten van het gebruikte graspollen, b.v. g6 (specifieke CAP IgE ≥0,70 kU/L) bij de screening of binnen de laatste 12 maanden voorafgaand aan de start van de studie.
• Astmapatiënten alleen als de astma-aandoening mild of intermitterend is en als deze niet met steroïden worden behandeld
• Proefpersoon heeft een geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) van ten minste 80% van de voorspelde waarde (ECCS) bij de screening.
• De proefpersoon is in staat de onderzoeksprocedures en de mogelijke risico's die aan het onderzoek zijn verbonden te begrijpen en gaat vrijwillig akkoord met deelname door schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
• Proefpersoon kan zich houden aan doserings- en bezoekschema's.
• Onderwerp kan lezen, begrijpen en

Uitsluitingscriteria:

• Een klinische voorgeschiedenis van ongecontroleerd astma binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening
• Proefpersonen met astma die regelmatig moeten worden behandeld met inhalatiecorticosteroïden, beoordeeld door de onderzoeker
• Eerdere succesvolle immunotherapie tegen graspollen, een allergeen van graspollen of een kruisreagerend allergeen in de afgelopen 3 jaar
• Doorlopende behandeling met elk allergeenspecifiek immunotherapieproduct
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van tuberculose
• Symptomen van of behandeling van infectie van de bovenste luchtwegen, acute sinusitis, acute middenoorontsteking of ander relevant infectieus proces bij randomisatie
• Klinisch relevante neuspoliepen, medische voorgeschiedenis van neusbijholteoperaties en/of medische voorgeschiedenis van operaties aan neusschelpen beoordeeld door de onderzoeker
• Proefpersonen die gedurende de laatste 30 dagen oogheelkundige steroïden gebruikten
• Proefpersonen die de afgelopen 30 dagen zijn behandeld met nasale, geïnhaleerde of systemische steroïden
• Geschiedenis van anafylaxie met cardiorespiratoire symptomen (immunotherapie, geïnduceerde inspanning, voedselallergie, medicijnen of een idiopathische reactie)
• Elke klinisch relevante chronische ziekte beoordeeld door de onderzoeker
• Systemische ziekte die het immuunsysteem aantast, beoordeeld door de onderzoeker
• Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen/5 halfwaardetijden van het geneesmiddel (wat het langst is) voorafgaand aan de screening
• Geschiedenis van allergie, overgevoeligheid of intolerantie voor een van de ingrediënten van de onderzoeksmedicatie
• Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik.
• Directe familie zijn van de onderzoeker of het onderzoekspersoneel, gedefinieerd als de echtgenoot, ouder, kind, grootouder of kleinkind van de onderzoeker/personeelslid
• Proefpersonen behandeld met leukotrieenantagonisten (1 maand voor aanvang van de studie), langdurige antihistaminica, zoals cetirizine, fexofenadine, loratadine, desloratadine, hydroxyzine (5 tot 10 dagen voor aanvang van de studie), mestcelstabilisator (2 weken voor aanvang van de studie) of neusdecongestivum (3 dagen voor aanvang van de studie)
• Proefpersonen met een acute of chronische sinusitis beoordeeld door de onderzoeker
• Positief serologisch resultaat beoordeeld door de onderzoeker
• Zwangere, zogende of seksueel actieve vrouwen die zwanger kunnen worden en geen medisch geaccepteerde en s