- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04619680
De studie van het gebruik van Nintedanib bij het vertragen van longziekte bij patiënten met fibrotische of niet-fibrotische interstitiële longziekte gerelateerd aan COVID-19 (ENDCOV-I)
Vroege inzet van Nintedanib bij interstitiële longziekte COVID-19
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het bepalen van de werkzaamheid van het studiegeneesmiddel, nintedanib, bij het vertragen van de snelheid van longziekte bij patiënten bij wie is vastgesteld dat ze infiltraten of aanhoudende longbeschadiging hebben op röntgenfoto's/CT-thorax 30 dagen of langer vanaf hun eerste symptomen. Daarnaast zal de studie ook de door de patiënt gerapporteerde resultaten onderzoeken met behulp van vragenlijsten, en de veiligheid en verdraagbaarheid van het onderzoeksgeneesmiddel. Er zullen bloedmonsters worden verzameld om biomarkers te beoordelen en de veiligheid van geneesmiddelen te bewaken.
De proef zal 1:1 worden gerandomiseerd tussen nintedanib en placebo.
Nintedanib is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van chronische fibroserende ILD met een progressief fenotype, maar is niet onderzocht bij patiënten met longziekte na COVID 19.
Proefpersonen die deelnemen aan dit onderzoek zullen:
- Woon persoonlijke bezoeken bij aan de onderzoeksarts op de datum van inschrijving, 15 dagen na inschrijving, 45 dagen na inschrijving, 90 dagen na inschrijving, 135 dagen na inschrijving en 180 dagen na inschrijving. Als de deelnemer wordt ingeschreven voor het onderzoek terwijl hij in het ziekenhuis ligt, reist de onderzoeksarts naar de ziekenhuiskamer. Er zal ook een vervolgtelefoontje plaatsvinden 30 dagen na het beëindigen van het studiegeneesmiddel.
- Onderga een HRCT-scan (computertomografie met hoge resolutie) van de borstkas binnen 6 weken na inschrijving en vervolgens opnieuw 180 dagen na inschrijving.
- Voer longfunctietesten uit binnen 14 dagen na inschrijving en vervolgens opnieuw 45, 90, 135 en 180 dagen na inschrijving.
- Doe een looptest van zes minuten bij aanvang, dag 90 en dag 180 na inschrijving.
- Laat routinematig bloed afnemen tijdens deelname aan dit onderzoek (binnen 14 dagen na randomisatie, 15 dagen na het starten van de medicatie, daarna opnieuw op dag 45, 90, 135 en 180).
- Deelnemers betalen niet voor doktersbezoeken, bloedafnames, ademhalingstests, CT-scans of de medicatie voor deze studie. Deelnemers ontvangen een toelage om de transportkosten voor uw bezoeken te dekken.
De belangrijkste risico's voor deelnemers zijn:
- Vaak voorkomende bijwerkingen zijn: misselijkheid, braken, diarree, maagklachten
- Verlies van eetlust en gewichtsverlies
- Afwijkingen van de leverfunctie (bloedonderzoek zal periodiek worden gecontroleerd bij geplande bloedafnames zoals hierboven vermeld)
- Iets hoger risico op bloedingen
- Iets hoger risico op bloedstolsels die zich kunnen vormen in de bloedvaten die zuurstof leveren aan vitale organen zoals de hersenen en het hart
- Nierziekte waardoor eiwit/en/of albumine verloren gaat via de urine
Voordelen van deelname aan dit onderzoek zijn onder meer de mogelijkheid dat nintedanib de progressie van longfibrose kan vertragen/voorkomen. Als de longen kunnen genezen zonder fibrose, kan dit resulteren in minder symptomen van kortademigheid, hoesten en behoefte aan extra zuurstof.
In plaats van deel te nemen aan dit onderzoek, kunnen proefpersonen ervoor kiezen om hun longaandoening te controleren met hun arts of om deel te nemen aan een ander onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory Healthcare Network
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Mount Sinai Beth Israel
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Baylor University Medical Center Dallas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Onderwerpen Leeftijd ≥ 18
- Initiële SARS-CoV-2-infectie bevestigd door PCR-test of positieve serologieën
- Bevindingen hebben die consistent zijn met interstitiële longziekte die is gevonden op CT-scan (deze kunnen matglasopaciteiten, reticulaties, tractiebronchiëctasie, septale verdikking en vroege honingraatvorming omvatten)
- Vereist een van de volgende na diagnose met SARS-CoV-2: aanvullende zuurstof via neuscanule, high flow zuurstof, niet-invasieve beademing zoals CPAP of BIPAP, of mechanische beademing of een voorgeschiedenis van desaturatie onder 90%
- Zijn ten minste 30 dagen na het begin van de eerste SARS-CoV-2-symptomen
- Geforceerde vitale capaciteit kleiner dan of gelijk aan 90% voorspeld op basis van ATS/ERS-criteria of DLCO kleiner dan of gelijk aan 70%
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die instemmen met het gebruik van zeer effectieve anticonceptie tijdens de behandeling en gedurende drie maanden na de laatste dosis nintedanib
Uitsluitingscriteria:
Kandidaten worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als een van de volgende uitsluitingscriteria bestaat op het moment van het screeningsbezoek (vóór randomisatie):
- Gelijktijdige toediening van andere middelen in onderzoek tegen COVID-19
- Actieve SARS-CoV-2-infectie op basis van klinisch oordeel
- Momenteel zwanger of borstvoeding
- Huidig gebruik van prednison of equivalent > 10 mg/dag of immunosuppressieve therapie of ziektemodificerende middelen
- Gebruik van volledige dosis antistollingstherapie of hoge dosis antibloedplaatjesmedicatie bij screening (naar goeddunken van de onderzoeker kan antistollingstherapie worden toegevoegd indien klinisch geïndiceerd)
- Geschiedenis van een hartinfarct in de afgelopen 90 dagen
- Levensbedreigende bloeding
- Hemodynamische instabiliteit of shock
- Gesuperponeerde pulmonale bacteriële infectie
- Reeds bestaande interstitiële longziekte
- Actieve Hep A/B/C-hepatitis zoals gemeten met PCR voor virale belasting en/of serologieën
- Reeds bestaande leverziekte: inclusief abnormale laboratoriumleverfunctie: Childs Pugh B/C, AST/ALT > 3 keer de bovengrens van normaal (ULN). Als Child Pugh A kan deelnemen aan nintedanib 100 mg oraal tweemaal daags.
- Proefpersonen met een creatinineklaring <30 ml/min of die momenteel hemodialyse ondergaan
- Onvermogen om oraal toegediende medicatie te verdragen (medicatie moet bij de maaltijd worden ingenomen)
- Patiënten die op de intensive care (ICU) of op de step-down-afdeling liggen op invasieve of niet-invasieve mechanische beademing, ECMO of high-flow neuscanule-zuurstof, worden niet opgenomen.
- Elke omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker een risico of een contra-indicatie vormt voor de deelname van de patiënt aan het onderzoek of die de doelstellingen, uitvoering of evaluatie van het onderzoek zou kunnen verstoren.
- Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor nintedanib, pinda's, soja of voor één van de hulpstoffen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Nintedanib
150 mg oraal tweemaal daags, ingenomen met voedsel (of, voor Child-Pugh A-patiënten, tweemaal daags 100 mg via de mond).
|
150 mg oraal tweemaal daags, ingenomen met voedsel (of, voor Child-Pugh A-patiënten, tweemaal daags 100 mg via de mond).
|
Placebo-vergelijker: Placebo
placebo-equivalent 150 mg oraal tweemaal daags, ingenomen met voedsel (of, voor Child-Pugh A-patiënten, 100 mg oraal tweemaal daags).
|
placebo 150 mg equivalent tweemaal daags, ingenomen met voedsel voedsel (of, voor Child-Pugh A patiënten, 100 mg oraal tweemaal daags).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Basislijn en 180 dagen
|
Verandering in geforceerde vitale capaciteit (FVC) na 180 dagen in vergelijking met baseline.
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) is de hoeveelheid lucht die met kracht uit uw longen kan worden uitgeademd nadat u zo diep mogelijk hebt ingeademd, zoals gemeten met spirometrie.
|
Basislijn en 180 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal sterfgevallen als gevolg van respiratoire oorzaak
Tijdsspanne: binnen 90-180 dagen
|
Overlijden binnen 90 dagen en 180 dagen na inschrijving als gevolg van een respiratoire oorzaak
|
binnen 90-180 dagen
|
Borst CT visuele score
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Kwantitatieve verandering in visuele CT-score op de borst beoordeeld door geblindeerde thoraxradiologen.
Datagestuurde textuuranalyse (DTA) is een gepatenteerde deep learning-methode om longfibrose te kwantificeren.
De DTA-score wordt gerapporteerd in percentages variërend van 0% tot 100%.
Een minimaal klinisch belangrijk verschil bij het vergelijken van CT-scans van dezelfde proefpersoon is 4%.
Een hoger percentage duidt op verergering van longbeschadiging.
|
180 dagen
|
St. George's Ademhalingsvragenlijst (SGRQ)
Tijdsspanne: Dag 90
|
De Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) is een zelfgerapporteerde ziektespecifieke, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QOL) vragenlijst.
50-delig instrument.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer beperkingen.
|
Dag 90
|
St. George's Ademhalingsvragenlijst (SGRQ)
Tijdsspanne: Dag 180
|
De Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) is een zelfgerapporteerde ziektespecifieke, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QOL) vragenlijst.
50-delig instrument.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer beperkingen.
|
Dag 180
|
King's Brief interstitiële longziekte vragenlijst (KBILD)
Tijdsspanne: Dag 90
|
De King's Brief interstitiële longziekte (KBILD) vragenlijst is een zelf-ingevulde, ILD-specifieke meting van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, bestaande uit 15 items met drie domeinen (Psychologisch (KBILD-P), Kortademigheid en activiteiten (KBILD-B) , en Symptomen op de borst (KBILD-C)) gecombineerd in een totaalscore (KBILD-T).
Het KBILD-domein en de totale scorebereiken zijn 0-100; 100 staat voor de beste gezondheidstoestand.
|
Dag 90
|
King's Brief interstitiële longziekte vragenlijst (KBILD)
Tijdsspanne: Dag 180
|
De King's Brief interstitiële longziekte (KBILD) vragenlijst is een zelf-ingevulde, ILD-specifieke meting van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, bestaande uit 15 items met drie domeinen (Psychologisch (KBILD-P), Kortademigheid en activiteiten (KBILD-B) , en Symptomen op de borst (KBILD-C)) gecombineerd in een totaalscore (KBILD-T).
Het KBILD-domein en de totale scorebereiken zijn 0-100; 100 staat voor de beste gezondheidstoestand.
|
Dag 180
|
Leicester Hoest Vragenlijst (LCQ)
Tijdsspanne: Dag 90
|
De LCQ is een vragenlijst met 19 items die hoestgerelateerde kwaliteit van leven beoordeelt.
Het heeft 3 domeinen (fysiek, psychologisch en sociaal).
De domeinscores variëren van 1-7 en het totale scorebereik is 3-21, waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangeeft.
|
Dag 90
|
Leicester Hoest Vragenlijst (LCQ)
Tijdsspanne: Dag 180
|
De LCQ is een vragenlijst met 19 items die hoestgerelateerde kwaliteit van leven beoordeelt.
Het heeft 3 domeinen (fysiek, psychologisch en sociaal).
De domeinscores variëren van 1-7 en het totale scorebereik is 3-21, waarbij een hogere score een betere kwaliteit van leven aangeeft.
|
Dag 180
|
Verkort formulier (SF) 36 Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Dag 90
|
De (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek met 36 items naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 is een maat voor de gezondheidstoestand.
Scores variëren van 0 - 100, waarbij hogere scores duiden op minder handicap.
|
Dag 90
|
Verkort formulier (SF) 36 Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Dag 180
|
De (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek met 36 items naar de gezondheid van patiënten.
De SF-36 is een maat voor de gezondheidstoestand.
Scores variëren van 0 - 100, waarbij hogere scores duiden op minder handicap.
|
Dag 180
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Dag 90
|
Vragenlijst met 7 items voor angst en 7 items voor depressie, elk item wordt gescoord op een 4-punts antwoord 0 - 3, met een volledig bereik van 0 tot 42, waarbij een hogere score wijst op ernstigere angst of depressie. Schaal met 14 items met een score van 0-3, scores voor elke subschaal van 0 (normaal) tot 21 (ernstige symptomen). Scores voor de gehele schaal lopen van 0 tot 42, waarbij een hogere score meer leed aangeeft. |
Dag 90
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Dag 180
|
Vragenlijst met 7 items voor angst en 7 items voor depressie, elk item wordt gescoord op een 4-punts antwoord 0 - 3, met een volledig bereik van 0 tot 42, waarbij een hogere score wijst op ernstigere angst of depressie. Schaal met 14 items met een score van 0-3, scores voor elke subschaal van 0 (normaal) tot 21 (ernstige symptomen). Scores voor de gehele schaal lopen van 0 tot 42, waarbij een hogere score meer leed aangeeft. |
Dag 180
|
Aantal deelnemers met Verhoging van levertransaminasen (AST en ALT) > 3 keer de bovengrens van normaal
Tijdsspanne: dag 90
|
Aantal deelnemers met Toename van levertransaminasen
|
dag 90
|
Aantal deelnemers met Verhoging van levertransaminasen (AST en ALT) > 3 keer de bovengrens van normaal
Tijdsspanne: dag 180
|
Aantal deelnemers met Toename van levertransaminasen
|
dag 180
|
Aantal deelnemers met trombotische gebeurtenissen
Tijdsspanne: dag 90
|
Aantal deelnemers met trombotische voorvallen: veneuze of arteriële trombose
|
dag 90
|
Aantal deelnemers met trombotische gebeurtenissen
Tijdsspanne: dag 180
|
Aantal deelnemers met trombotische voorvallen: veneuze of arteriële trombose
|
dag 180
|
Aantal deelnemers met 10% gewichtsverlies gedurende 90 dagen
Tijdsspanne: dag 90
|
Aantal deelnemers met 10% gewichtsverlies
|
dag 90
|
Aantal deelnemers met 10% gewichtsverlies gedurende 90 dagen
Tijdsspanne: dag 180
|
Aantal deelnemers met 10% gewichtsverlies
|
dag 180
|
Aantal deelnemers met GI-gebeurtenissen
Tijdsspanne: dag 90
|
Aantal deelnemers met misselijkheid/braken/diarree die niet reageert op anti-emetica en middelen tegen motiliteit
|
dag 90
|
Aantal deelnemers met GI-gebeurtenissen
Tijdsspanne: dag 180
|
Aantal deelnemers met misselijkheid/braken/diarree die niet reageert op anti-emetica en middelen tegen motiliteit
|
dag 180
|
Verandering in looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Basislijn en dag 180
|
De afgelegde afstand over een tijd van 6 minuten op dag 180 in vergelijking met de basislijn.
|
Basislijn en dag 180
|
Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie - Vermoeidheid (FACIT-F)
Tijdsspanne: Dag 90
|
De FACIT-F is een meetinstrument met 40 items dat zelfgerapporteerde vermoeidheid en de impact ervan op dagelijkse activiteiten en functioneren beoordeelt.
Vragen worden gescoord op een 5-punts Likertschaal.
Het totale scorebereik loopt van 0-52, waarbij een hogere score een lager vermoeidheidsniveau aangeeft.
|
Dag 90
|
Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie - Vermoeidheid (FACIT-F)
Tijdsspanne: Dag 180
|
De FACIT-F is een meetinstrument met 40 items dat zelfgerapporteerde vermoeidheid en de impact ervan op dagelijkse activiteiten en functioneren beoordeelt.
Vragen worden gescoord op een 5-punts Likertschaal.
Het totale scorebereik loopt van 0-52, waarbij een hogere score een lager vermoeidheidsniveau aangeeft.
|
Dag 180
|
Verandering in geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Basislijn en Dag 90
|
Verandering in geforceerde vitale capaciteit (FVC) na 90 dagen in vergelijking met baseline.
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) is de hoeveelheid lucht die met kracht uit uw longen kan worden uitgeademd nadat u zo diep mogelijk hebt ingeademd, zoals gemeten met spirometrie.
|
Basislijn en Dag 90
|
Verandering in diffusiecapaciteit van de longen voor koolmonoxide (DLCO)
Tijdsspanne: Basislijn en Dag 180
|
Verandering in diffusiecapaciteit van de longen voor koolmonoxide (DLCO) na 180 dagen in vergelijking met de basislijn.
De diffusiecapaciteit van de longen voor koolmonoxide (DLCO) meet de overdracht van koolmonoxide van alveolair gas naar hemoglobine in longcapillair bloed.
DLCO wordt gemeten door de patiënt een lage concentratie koolmonoxide en een inert tracergas volledig te laten inademen.
|
Basislijn en Dag 180
|
Aantal sterfgevallen door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: binnen 90-180 dagen
|
Aantal sterfgevallen binnen 90 dagen en 180 dagen na inschrijving door welke oorzaak dan ook
|
binnen 90-180 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Padilla, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Fibrose
- COVID-19
- Longziekten
- Longfibrose
- Longziekten, interstitieel
- Ademhalingsstoornissen
- Ziekten van de luchtwegen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Proteïnekinaseremmers
- Nintedanib
Andere studie-ID-nummers
- GCO 20-2147
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longfibrose
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOnbekendTaaislijmziekte | Cystic Fibrosis Longexacerbatie | Cystische fibrose bij kinderen | Cystic Fibrosis Met ExacerbatieBrazilië
-
Boston Children's HospitalVoltooidTaaislijmziekte | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Met Intestinale ManifestatiesVerenigde Staten
-
Herlev and Gentofte HospitalCopenhagen University Hospital, DenmarkActief, niet wervendMyocardinfarct | Hartziekten | Hartfalen | Hartinfarct | Taaislijmziekte | Hartfalen, diastolisch | Hartfalen, systolisch | Linkerventrikeldisfunctie | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis gastro-intestinale ziekte | Cystische fibrose van de alvleesklier | Cystische fibrose, long | Cystic...Denemarken
-
Synspira, Inc.BeëindigdLongziekten | Taaislijmziekte | Longziekte | Antibioticaresistente infectie | Aandoening van de luchtwegen | Cystic Fibrosis Longexacerbatie | Longontsteking | Burkholderia-infecties | Long infectie | Multi-antibioticaresistentie | Longontsteking | Longinfectie Pseudomonaal | Cystic Fibrosis Long | Cystic Fibrosis... en andere voorwaardenVerenigd Koninkrijk
-
Rhode Island HospitalCystic Fibrosis FoundationWervingTaaislijmziekte | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Met Intestinale ManifestatiesVerenigde Staten
-
Royal College of Surgeons, IrelandThe Hospital for Sick Children; Imperial College London; Erasmus Medical Center; University... en andere medewerkersActief, niet wervendTaaislijmziekte | Aanhankelijkheid, medicatie | Cystic Fibrosis gastro-intestinale ziekte | Cystische fibrose bij kinderen | Cystic Fibrosis LeverziekteVerenigd Koninkrijk, Ierland
-
University of Colorado, DenverCystic Fibrosis FoundationBeëindigdAan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Longexacerbatie | Cystische fibrose bij kinderenVerenigde Staten
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterVoltooidTaaislijmziekte | Hepatische steatose | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Leverziekte | Pancreas SteatoseVerenigde Staten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeIngetrokkenAan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Leverziekte | CF - Cystische fibroseVerenigde Staten
-
University Hospital TuebingenVoltooidGecombineerde droog poeder tobramycine en vernevelde colistine-inhalatie bij CF-patiënten (CotoCFII)Cystic Fibrosis Met Pulmonale Manifestaties
Klinische onderzoeken op Nintedanib
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
Boehringer IngelheimVoltooidGezondVerenigd Koninkrijk
-
Wake Forest University Health SciencesBoehringer IngelheimBeëindigdBijlage KankerVerenigde Staten
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het werven
-
Boehringer IngelheimVoltooidIdiopathische longfibroseSpanje, Korea, republiek van, België, Tsjechië, Australië, Duitsland, Verenigd Koninkrijk, Verenigde Staten, Frankrijk, Finland, Japan, Polen, Hongarije
-
Boehringer IngelheimGoedgekeurd voor marketingIdiopathische longfibroseVerenigde Staten
-
Boehringer IngelheimActief, niet wervendLongziekten, interstitieelVerenigde Staten, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Canada, Finland, Noorwegen, Italië, Argentinië, België, Brazilië, Tsjechië, Frankrijk, Griekenland, Mexico, Polen, Duitsland, Portugal
-
Boehringer IngelheimNiet meer beschikbaarLongziekten, interstitieel (in pediatrische populaties) | Interstitiële longziekte bij kinderen (KIND)
-
Boehringer IngelheimNiet meer beschikbaarIdiopathische longfibroseBrazilië
-
Boehringer IngelheimVoltooidLongziekten, interstitieelChina