Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de werkzaamheid en veiligheid van orale Zavegepant bij migrainepreventie te evalueren

1 mei 2024 bijgewerkt door: Pfizer

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2/3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van orale Zavegepant bij de preventie van migraine te evalueren

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van BHV-3500 (zavegepant) te vergelijken met placebo als preventieve behandeling van migraine, zoals gemeten door de vermindering van het aantal migrainedagen per maand.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

542

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Xenoscience, Inc
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85710
        • Tucson Neuroscience Research
    • California
      • Canoga Park, California, Verenigde Staten, 91303
        • Hope Clinical Research
      • Colton, California, Verenigde Staten, 92324
        • Axiom Research, Llc
      • Encino, California, Verenigde Staten, 91316
        • Wr-Pri, Llc
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
        • eStudySite
      • Lemon Grove, California, Verenigde Staten, 91945
        • Synergy San Diego
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC.
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Clinical Research Institute
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92660
        • Wr-Pri, Llc
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Sherman Oaks, California, Verenigde Staten, 91403
        • California Neuroscience Research Medical Group, inc.
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Verenigde Staten, 06517
        • CMR of Greater New Haven, LLC
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06905
        • Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33428
        • Neurology Offices of South Florida
      • Edgewater, Florida, Verenigde Staten, 32132
        • Complete Health Research
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
        • Sarkis Clinical Trials
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Lake City, Florida, Verenigde Staten, 32055
        • Multi-Specialty Research Associates, Inc.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • AppleMed Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Brainstorm Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • The Neurology Research Group
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • AppleMed Research Group, LLC
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
        • Complete Health Research
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33026
        • Ideal Clinical Research
      • Pompano Beach, Florida, Verenigde Staten, 33060
        • Clinical Research Center of Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33709
        • Accel Research Sites Network - St. Petersburg Clinical Research Unit
      • South Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Clin-Med Research & Development LLC
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • Forcare Clinical Research
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33634
        • JSV Clinical Research Study Inc
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
        • iResearch Atlanta LLC
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
        • CenExel iResearch, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • Gurnee, Illinois, Verenigde Staten, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc
      • Gurnee, Illinois, Verenigde Staten, 60031
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC.
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51106
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Verenigde Staten, 67042
        • Alliance for Multispecialty Reseach, LLC
      • Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
        • Kansas Institute of Research
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
        • Collevtive Medical Research
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • The Research Group of Lexington, Llc
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • The Research Group of Lexington, Llc.
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
        • L-MARC Research Center
    • Louisiana
      • Chalmette, Louisiana, Verenigde Staten, 70043
        • Crescent City Headache and Neurology Center
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70124
        • Delricht Research
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • Foxboro, Massachusetts, Verenigde Staten, 02035
        • Neurology Center of New England P.C.
      • Marlborough, Massachusetts, Verenigde Staten, 01752
        • Community Clinical Research Network Inc
      • Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02451
        • MedVadis Research Corporation
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48104
        • Michigan Head Pain & Neurological Institute
      • Rochester, Michigan, Verenigde Staten, 48307
        • Romedica LLC
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64114
        • Alliance for Multispecialty Reseach, LLC
      • Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63303
        • StudyMetrix Research
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65810
        • Clinvest Research, LLC
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • Clinvest Research, LLC
    • Nebraska
      • Norfolk, Nebraska, Verenigde Staten, 68701
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
        • Excel Clinical research
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89118
        • Wr-Crcn, Llc
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
    • New York
      • Amherst, New York, Verenigde Staten, 14226
        • Dent Neurosciences Research Center, Inc.
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • Manlius, New York, Verenigde Staten, 13104
        • Central New York Clinical Research
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10017
        • Fieve Clinical Research, Inc
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • New York Neurology Associates
      • Port Jefferson Station, New York, Verenigde Staten, 11776
        • North Suffolk Neurology, PC
      • Williamsville, New York, Verenigde Staten, 14221
        • Upstate Clinical Research Associates, LLC
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27405
        • Headache Wellness Center
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
        • M3 Wake Research, Inc.
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
        • Accellacare
      • Shelby, North Carolina, Verenigde Staten, 28150
        • Carolina Research Center, Inc.
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Accellacare
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45212
        • CTI Clinical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45215
        • Wellnow Urgent Care
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • Hometown Urgent Care and Research
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • Wellnow Urgent Care and Research
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45424
        • Hometown Urgent Care and Research
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45424
        • Wellnow Urgent Care and Research
      • North Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44720
        • Neuro-Behavioral Clinical Research, Inc.
      • Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
        • Wellnow Urgent Care and Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73134
        • Hightower Clinical
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Summit Headlands LLC, dba Summit Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
        • Clinical Research Philadelphia, LLC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc.
      • Uniontown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
      • West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
        • Reading Hospital Clinical Trials Office
      • West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
        • Tower Health Medical Group - Neurology
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
        • Internal Medicine and Pediatric Associates of Bristol, PC
      • Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
        • Accellacare (Administrative Only)
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
        • WR-ClinSearch, LLC
      • Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
        • KCA Neurology, PLLC
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • FutureSearch Trials of Neurology
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas, LP
      • Frisco, Texas, Verenigde Staten, 75034
        • North Texas Institute of Neurology and Headache
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77081
        • Texas Center for Drug Development, Inc.
      • Lake Jackson, Texas, Verenigde Staten, 77566
        • Red Star Research. LLC
      • Lampasas, Texas, Verenigde Staten, 76550
        • FMC Science
      • Lampasas, Texas, Verenigde Staten, 76550
        • Radiance Clinical Research
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Wasatch Clinical Research , LLC(Administrative Location)
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Seattle Women's: Health, Research, Gynecology
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Seattle Clinical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersoon heeft ten minste 1 jaar voorgeschiedenis van migraine (met of zonder aura) in overeenstemming met een diagnose volgens de internationale classificatie van

Hoofdpijnstoornissen, 3e editie, waaronder de volgende:

  1. Leeftijd waarop migraine begint vóór de leeftijd van 50 jaar
  2. Migraine-aanvallen duren gemiddeld 4 - 72 uur als ze niet worden behandeld
  3. Per proefpersoonrapport, ten minste 15 hoofdpijndagen per maand, ten minste 8 migrainedagen per maand en ten minste 1 hoofdpijnvrije dag per maand in de laatste 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek
  4. Acht of meer migrainedagen tijdens de observatieperiode
  5. 15 of meer hoofdpijndagen tijdens de observatieperiode
  6. Een of meer dagen zonder hoofdpijn tijdens de Observatieperiode
  7. Vermogen om migraineaanvallen te onderscheiden van spannings-/clusterhoofdpijn
  8. Proefpersonen die profylactische migrainemedicatie gebruiken, mogen 1 medicatie met mogelijke migraine-profylactische effecten blijven gebruiken als de dosis gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek stabiel is geweest en de dosis naar verwachting niet zal veranderen in de loop van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersoon met een voorgeschiedenis van HIV-ziekte
  2. Patiëntgeschiedenis met actueel bewijs van ongecontroleerde, onstabiele of recent gediagnosticeerde cardiovasculaire aandoeningen, zoals ischemische hartziekte, vasospasme van de kransslagader en cerebrale ischemie. Proefpersonen met een myocardinfarct (MI), acuut coronair syndroom (ACS), percutane coronaire interventie (PCI), hartchirurgie, beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA) gedurende de 6 maanden voorafgaand aan de screening
  3. Ongecontroleerde hypertensie (hoge bloeddruk) of ongecontroleerde diabetes (er kunnen echter proefpersonen worden opgenomen die stabiele hypertensie en/of diabetes hebben gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de screening).
  4. Proefpersonen met een depressieve episode of angststoornis die meer dan 1 dagelijkse medicatie nodig hebben voor elke stoornis of proefpersonen met een depressieve episode in de afgelopen 12 maanden. Medicijnen voor de behandeling van een depressieve stoornis of een angststoornis moeten gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek een stabiele dosis hebben gehad.
  5. Proefpersonen met actieve chronische pijnsyndromen, andere pijnsyndromen (waaronder trigeminusneuralgie), psychiatrische aandoeningen, dementie of significante neurologische aandoeningen (anders dan migraine) die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheids- of werkzaamheidsbeoordelingen van het onderzoek verstoren.
  6. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van maag- of dunnedarmoperaties (waaronder Gastric Bypass, Gastric Banding, Gastric Sleeve, Gastric Balloon, etc.), of heeft een ziekte of aandoening (bijv. chronische pancreatitis, colitis ulcerosa, enz.) die malabsorptie veroorzaakt.
  7. Lichaamsmassa-index > 33 kg/m2
  8. Geschiedenis van galstenen of cholecystectomie.
  9. De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis of huidig ​​bewijs van onstabiele medische aandoeningen (bijv. voorgeschiedenis van aangeboren hartziekte of aritmie, bekende of vermoede infectie, hepatitis B of C of kanker) die hem naar de mening van de onderzoeker zou blootstellen aan onnodige risico's van een significant ongewenst voorval (AE) of interfereren met beoordelingen van veiligheid of werkzaamheid in de loop van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: BHV-3500 200mg
Zavegepant 200 mg orale zachte gelcapsule.
Geneesmiddel: BHV-3500 (zavegepant)
BHV-3500 (zavegepant) softgelcapsule.
Placebo-vergelijker: Placebo 200 mg
Bijpassende placebo 200 mg orale zachte gelcapsule.
Geneesmiddel: Placebo
Bijpassende placebo-softgelcapsule.
Actieve vergelijker: BHV-3500 100 mg
Zavegepant 100 mg orale zachte gelcapsule.
Geneesmiddel: BHV-3500 (zavegepant)
BHV-3500 (zavegepant) softgelcapsule.
Placebo-vergelijker: Placebo 100 mg
Bijpassende placebo 100 mg orale zachte gelcapsule.
Geneesmiddel: Placebo
Bijpassende placebo-softgelcapsule.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van zavegepant vergeleken met placebo als preventieve behandeling van migraine
Tijdsspanne: Aantal migraine gedurende week 1 tot 12
Gemeten aan de hand van de gemiddelde afname ten opzichte van baseline (d.w.z. observatiefase) in het aantal migrainedagen per maand gedurende de gehele dubbelblinde behandelingsfase.
Aantal migraine gedurende week 1 tot 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van zavegepant in vergelijking met placebo met het aantal proefpersonen dat een vermindering van ≥ 50% had ten opzichte van de observatiefase.
Tijdsspanne: Aantal migrainedagen gedurende week 1 tot 12
Gemeten aan de hand van het aantal matige tot ernstige migrainedagen per maand gedurende de gehele dubbelblinde behandelingsfase.
Aantal migrainedagen gedurende week 1 tot 12
Werkzaamheid van zavegepant t.o.v. placebo op gemiddelde reductie vanaf de observatiefase.
Tijdsspanne: Aantal migrainedagen per maand gedurende week 9 tot 12
Gemeten aan de hand van het aantal migrainedagen in de laatste 4 weken van de dubbelblinde behandelfase.
Aantal migrainedagen per maand gedurende week 9 tot 12
Werkzaamheid van zavegepant t.o.v. placebo op gemiddelde reductie vanaf de observatiefase.
Tijdsspanne: Aantal migrainedagen per maand gedurende week 1 tot 4
Gemeten aan de hand van het aantal migrainedagen per maand in de eerste 4 weken van de dubbelblinde behandelingsfase.
Aantal migrainedagen per maand gedurende week 1 tot 4
Werkzaamheid van Zavegepant ten opzichte van placebo in het gemiddelde aantal acute migraine-specifieke medicatiedagen per maand.
Tijdsspanne: Aantal migrainedagen per maand gedurende week 1 tot 12
Gemeten aan de hand van het aantal acute migraine-specifieke medicatiedagen gedurende de gehele dubbelblinde behandelfase.
Aantal migrainedagen per maand gedurende week 1 tot 12
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in de migrainespecifieke kwaliteit van leven (MSQoL) rolfunctie-restrictieve domeinscore in week 12 van de DGT-fase.
Tijdsspanne: Week 12 van de dubbelblinde behandelfase.
De verandering ten opzichte van de baseline wordt berekend als de MSQoL-score voor het restrictieve rolfunctiedomein in week 12 van de DBT-fase min de MSQoL-score voor het restrictieve rolfunctiedomein bij baseline.
Week 12 van de dubbelblinde behandelfase.
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in de Migraine Disability Assessment (MIDAS) totaalscore in week 12 van de DGT-fase.
Tijdsspanne: Week 12 van de dubbelblinde behandelfase.
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde wordt berekend als de MIDAS-totaalscore in week 12 van de DGT-fase min de MIDAS-totaalscore in de uitgangssituatie.
Week 12 van de dubbelblinde behandelfase.
Evalueer de veiligheid en verdraagbaarheid van zavegepant.
Tijdsspanne: Van baseline tot en met week 12
Dit wordt beoordeeld aan de hand van het aantal deelnemers met aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen op basis van de ernst, gemeten als mild, matig of ernstig.
Van baseline tot en met week 12
De frequentie van ALAT- of ASAT-verhogingen > 3x ULN, gelijktijdig met bilirubineverhogingen > 2x ULN bij proefpersonen die werden behandeld met zavegepent tijdens de dubbelblinde en open-labelfase.
Tijdsspanne: Van baseline tot en met week 12
Van baseline tot en met week 12
De frequentie van levergerelateerde bijwerkingen.
Tijdsspanne: Van baseline tot en met week 12
Gemeten aan de hand van stopzettingen bij proefpersonen die met zavegepant werden behandeld vanwege verhoogde leverfunctietesten tijdens de dubbelblinde en open-labelfasen
Van baseline tot en met week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BHV3500-302
  • C5301006 (Andere identificatie: Alias Study Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Pfizer zal toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op BHV-3500 (zavegepant)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren