- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05605470
Immunogeniciteit en veiligheid van het ChulaCov19 BNA159-vaccin als boosterdosis bij volwassenen
Een fase 2-onderzoek om de immunogeniciteit en veiligheid van het ChulaCov19 BNA159-vaccin als boosterdosis te evalueren bij volwassenen die eerder een boosterdosis van een geautoriseerd/goedgekeurd COVID-19-vaccin hebben gekregen
Deze klinische studie is opgezet om de veiligheid, verdraagbaarheid en immunogeniciteit te beoordelen van een enkelvoudige dosis ChulaCov19 BNA159-vaccin als boosterdosis, gegeven ten minste 3 maanden na ontvangst van een eerdere boosterdosis van een geautoriseerd/goedgekeurd COVID-19-vaccin.
Het ChulaCov19 BNA159-vaccin is een boodschapper-ribonucleïnezuur (mRNA)-vaccin. Hetzelfde vaccin is geëvalueerd bij 192 deelnemers als onderdeel van een naïeve vaccinproef.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Director Clinical Development
- Telefoonnummer: +613 95979651
- E-mail: souadm@technovalia.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Clinical Team Manager; Clinical Project Manager
- Telefoonnummer: +66817017165; +61437111458
- E-mail: vilasinee.y@bionet-asia.com; Rochellec@technovalia.com
Studie Locaties
-
-
Australian Capital Territory
-
Bruce, Australian Capital Territory, Australië, 2617
- Paratus research Canberra Clinic
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australië, 2148
- Paratus Clinical Research Western Sydney
-
Kanwal, New South Wales, Australië, 2259
- Paratus Clinical Research Central Coast
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
- The Children's Hospital at Westmead Sydney
-
-
Queensland
-
Albion, Queensland, Australië, 4010
- Paratus Clinical Research- Brisbane Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een man of vrouw zijn van 18 - 64 (inclusief) op het moment van inschrijving
- Moet een primaire kuur van 2 doses van een goedgekeurd COVID-19-vaccin hebben voltooid en er zijn 3 maanden of meer verstreken sinds ontvangst van de laatste boosterdosis zoals beschreven in tabel 1
- Moet in staat zijn om effectief te communiceren met onderzoekspersoneel en als betrouwbaar, bereidwillig en coöperatief worden beschouwd in termen van naleving van de protocolvereisten
- Deelnemers moeten het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen voordat ze protocolgerelateerde procedures uitvoeren
- SARS-CoV-2 snelle antigeentest is negatief op dag 1 (de dag waarop de onderzoeksboosterdosis is ontvangen)
- Is niet van plan een ander geautoriseerd/goedgekeurd COVID-19-vaccin te krijgen op het moment van inschrijving en tot 3 maanden na de studie
- Mannetjes moeten chirurgisch steriel zijn (> 30 dagen na vasectomie zonder levensvatbaar sperma), echte onthouding beoefenen of, als ze seksuele relaties aangaan met een vrouw die zwanger kan worden, moeten de deelnemers en hun partner een acceptabele, zeer effectieve, dubbele -barrière-anticonceptiemethode* vanaf de screening en gedurende minimaal 60 dagen na vaccinatie
Een vrouwelijke deelnemer komt in aanmerking als ze niet zwanger is of borstvoeding geeft als blijkt uit een van de volgende voorwaarden:
- In de vruchtbare leeftijd: zij stemt ermee in een effectieve anticonceptiemethode of onthouding te gebruiken vanaf ten minste 4 weken voorafgaand aan de toediening van de onderzoeksinterventie tot ten minste 12 weken na de toediening van de onderzoeksinterventie, of
- Met niet-vruchtbaar potentieel. Om als niet-vruchtbaar te worden beschouwd, moet een vrouw minimaal 1 jaar postmenopauzaal zijn of chirurgisch steriel zijn
- Deelnemers moeten over het algemeen in goede gezondheid* verkeren op basis van medische voorgeschiedenis en lichamelijk onderzoek, zoals vastgesteld door de PI bij Screening.
- Deelnemers moeten ermee instemmen om tijdens het hele onderzoek geen bloed, plasma, eicellen, sperma of organen te doneren.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een systemische overgevoeligheid of levensbedreigende reactie op een vaccin dat een van dezelfde of vergelijkbare stoffen bevat.
- Geschiedenis van test bevestigd door PCR of snelle antigeentest voor SARS-CoV-2 COVID-19-infectie binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie.
- Aanwezigheid van een klinisch significante medische voorgeschiedenis*, onstabiele chronische of acute ziekte die, naar de mening van de PI, het risico op blootstelling aan het onderzoeksvaccin kan verhogen
- Geschiedenis van het hebben van significante bijwerkingen na ontvangst van een ander COVID-19-vaccin, bijv. endocarditis, pericarditis of myocarditis. Geschiedenis van ernstige reactogene bijwerkingen of andere medische aandoeningen waarvan werd gedacht dat ze verband hielden met het vaccin.
- Aanwezigheid van een acute ziekte* of met koorts van 38.00 C of meer binnen 72 uur voorafgaand aan de vaccinatie.
- Bloedstoornissen of het nemen van een antistollingsmiddel of anti-bloedplaatjesmiddel dat een contra-indicatie kan vormen voor intramusculaire injectie op basis van het oordeel van de onderzoeker
- Onvoldoende veneuze toegang om het verzamelen van bloedmonsters mogelijk te maken.
- Een profylactisch of therapeutisch vaccin, biologisch product, apparaat of bloedproduct ontvangen binnen 4 weken na vaccinatie of 5 halfwaardetijden (welke van de twee het langst is) of verwachten dit te doen in de follow-upperiode die voor dit onderzoek is gedefinieerd. Voor griepvaccin kan echter tot 14 dagen voorafgaand aan randomisatie worden toegediend.
- Geschiedenis van ooit een anafylaxie-reactie op voedsel, medicatie of vaccinatie gehad.
- Deelnemer heeft immunosuppressie als gevolg van ziekte of immunosuppressieve therapie of verwachte noodzaak om binnen de komende 6 maanden chemotherapie of immunosuppressiva* te gebruiken.
- Deelname aan een van de andere onderzoeken naar vaccins, therapeutische of medische hulpmiddelen 12 weken vóór of tijdens de 6 maanden van deze studie.
- Immunoglobulinen en/of bloed of bloedproducten ontvangen binnen 3 maanden vóór de vaccinatiedag of van plan is bloed of bloedproducten te ontvangen op enig moment tijdens het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Deel A: Arm 1 (1 dosis ChulaCov19 BNA159-vaccin)
Deelnemers worden gerandomiseerd om het ChulaCov19 BNA159-vaccin (50 mcg) te ontvangen, toegediend via IM (n=55)
|
Een enkele dosis ChulaCov19 BNA159-vaccin 0,5 ml zal op dag 1 intramusculair worden toegediend
|
Actieve vergelijker: Deel A: Arm 2 (één dosis actief vergelijkingsvaccin)
Deelnemers worden gerandomiseerd om het Comirnaty® (Pfizer/BNT) vaccin (30 mcg) te ontvangen, toegediend via IM (n=25)
|
Een enkelvoudige dosis van 0,3 ml Pfizer/BNT-vaccin zal intramusculair worden toegediend op dag 1
|
Experimenteel: Deel B: Arm 3 (één dosis COMVIGEN-vaccin)
Deelnemers worden gerandomiseerd om het ChulaCov19 BNA159.2 (COMVIGEN) vaccin (50 mcg) te ontvangen, toegediend via IM (n=70)
|
Een enkele dosis COMVIGEN-vaccin van 0,5 ml wordt op dag 1 via IM toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Deel A en Deel B: Aantallen en percentage deelnemers met onmiddellijke bijwerkingen
Tijdsspanne: binnen 30 minuten na vaccinatie
|
Aantallen en percentage deelnemers die binnen 30 minuten na vaccinatie onmiddellijke post-immunisatiereacties hebben gehad
|
binnen 30 minuten na vaccinatie
|
Deel A en Deel B: Aantallen en percentage deelnemers met gevraagde lokale of systemische reacties
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na vaccinatie
|
Aantallen en percentage deelnemers die binnen 7 dagen na de vaccinatie lokale of systemische reacties hebben gehad
|
binnen 7 dagen na vaccinatie
|
Deel A en Deel B: Aantallen en percentage deelnemers met bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: 28 dagen na vaccinatie
|
Aantallen en percentage deelnemers die binnen 28 dagen na de vaccinatie bijwerkingen hebben gehad
|
28 dagen na vaccinatie
|
Deel A en Deel B: Aantallen en percentage deelnemers met ernstige bijwerkingen (SAE's), medisch bijgewoonde bijwerkingen (MAAE's) en nieuwe chronische medische aandoeningen (NOCMC's)
Tijdsspanne: 6 maanden na vaccinatie
|
Aantallen en percentage deelnemers die binnen zes maanden na de vaccinatie SAE’s, MAAE’s en NOCMC’s hebben gehad
|
6 maanden na vaccinatie
|
Geometrisch gemiddelde titers (GMT's) van SARS-CoV-2-specifiek serumneutraliserend antilichaam zoals gemeten met psVNT-50 tegen wildtype en/of Omicron BA.4/BA.5
Tijdsspanne: Basislijn, 28 dagen na vaccinatie
|
GMT's en hun 95% BI van SARS-CoV-2-specifiek serumneutraliserend antilichaam zoals gemeten met psVNT-50 tegen wildtype (deel A en B) en/of Omicron BA.4/BA.5 (deel B) zullen worden gerapporteerd bij baseline (vóór vaccinatie) en 28 dagen na vaccinatie.
|
Basislijn, 28 dagen na vaccinatie
|
Geometrische gemiddelde vouwstijgingen (GMFR's) van SARS-CoV-2-specifieke serumneutraliserende titers zoals gemeten met psVNT-50 tegen wildtype en/of Omicron BA.4/BA.5
Tijdsspanne: Basislijn, 28 dagen na vaccinatie
|
GMFR’s en hun 95% BI van SARS-CoV-2-specifieke serumneutraliserende titers zoals gemeten met psVNT-50 tegen wildtype (deel A en B) en/of Omicron BA.4/BA.5 (deel B) zullen worden gerapporteerd vanaf de uitgangswaarde tot 28 dagen na de vaccinatie.
|
Basislijn, 28 dagen na vaccinatie
|
Percentage deelnemers dat een meer dan of gelijk aan viervoudige stijging bereikte ten opzichte van vóór vaccinatie van SARS-CoV-2-specifieke serumneutraliserende antilichaamtiters zoals gemeten met psVNT-50 tegen wildtype en/of Omicron BA.4/BA.5
Tijdsspanne: 28 dagen na vaccinatie.
|
Percentage deelnemers dat een meer dan of gelijk aan viervoudige stijging bereikte ten opzichte van vóór vaccinatie van SARS-CoV-2-specifieke serumneutraliserende antilichaamtiters zoals gemeten met psVNT-50 tegen wildtype (Deel A en B) en/of Omicron BA .4/BA.5 (Deel B) zal 28 dagen na vaccinatie worden gerapporteerd.
|
28 dagen na vaccinatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
GMT’s van SARS-CoV-2-specifiek serumneutraliserend antilichaam zoals gemeten met psVNT-50 tegen Omicron BA.4/BA.5 en/of andere klinisch relevante varianten van zorg (VOC’s)
Tijdsspanne: Basislijn, 28 dagen na vaccinatie
|
GMT’s en hun 95% BI van SARS-CoV-2-specifiek serumneutraliserend antilichaam zoals gemeten met psVNT-50 tegen Omicron BA.4/BA.5 (Deel A) en/of andere klinisch relevante VOC’s (Deel A en B) zullen gerapporteerd worden bij baseline (vóór vaccinatie) en 28 dagen na vaccinatie.
|
Basislijn, 28 dagen na vaccinatie
|
GMFR’s van SARS-CoV-2-specifieke serumneutraliserende titers zoals gemeten met psVNT-50 tegen Omicron BA.4/BA.5 en/of andere klinisch relevante VOC’s
Tijdsspanne: Basislijn, 28 dagen na vaccinatie
|
GMFR en hun 95% BI van SARS-CoV-2-specifieke serumneutraliserende titers zoals gemeten met psVNT-50 tegen Omicron BA.4/BA.5 (Deel A) en/of andere klinisch relevante VOC’s (Deel A en B) zullen worden gerapporteerd vanaf de uitgangssituatie tot 28 dagen na de vaccinatie.
|
Basislijn, 28 dagen na vaccinatie
|
Percentage deelnemers dat een meer dan of gelijk aan viervoudige stijging bereikte ten opzichte van vóór vaccinatie van SARS-CoV-2-specifieke serumneutraliserende antilichaamtiters zoals gemeten met psVNT-50 tegen Omicron BA.4/BA.5 en/of andere klinische relevante VOC's
Tijdsspanne: 28 dagen na vaccinatie
|
Percentage deelnemers dat een meer dan of gelijk aan viervoudige stijging bereikte ten opzichte van vóór vaccinatie van SARS-CoV-2-specifieke serumneutraliserende antilichaamtiters zoals gemeten met psVNT-50 tegen Omicron BA.4/BA.5 (deel A) en /of andere klinisch relevante VOS (Deel A en B) zullen 28 dagen na de vaccinatie worden gerapporteerd.
|
28 dagen na vaccinatie
|
GMT’s van SARS-CoV-2-specifiek serumneutraliserend antilichaam zoals gemeten met MicroVNT-50 tegen wildtype
Tijdsspanne: Basislijn, 28 dagen na vaccinatie
|
Deel A en Deel B: GMT's en hun 95% BI van SARS-CoV-2-specifiek serumneutraliserend antilichaam zoals gemeten met MicroVNT-50 tegen wildtype zullen worden gerapporteerd bij aanvang (vóór vaccinatie) en 28 dagen na vaccinatie.
|
Basislijn, 28 dagen na vaccinatie
|
GMFR’s van SARS-CoV-2-specifieke serumneutraliserende titers zoals gemeten met MicroVNT-50 tegen wildtype
Tijdsspanne: Basislijn tot 28 dagen na vaccinatie.
|
Deel A en Deel B: GMFR en hun 95% BI van SARS-CoV-2-specifieke serumneutraliserende titers zoals gemeten met MicroVNT-50 tegen wildtype zullen worden gerapporteerd vanaf de uitgangswaarde tot 28 dagen na de vaccinatie.
|
Basislijn tot 28 dagen na vaccinatie.
|
Percentage deelnemers dat een meer dan of gelijk aan viervoudige stijging bereikte ten opzichte van vóór vaccinatie van SARS-CoV-2-specifieke serumneutraliserende antilichaamtiters zoals gemeten met MicroVNT-50 tegen wildtype
Tijdsspanne: 28 dagen na vaccinatie
|
Deel A en Deel B: Het percentage deelnemers dat een meer dan of gelijk aan viervoudige stijging heeft bereikt ten opzichte van vóór vaccinatie van SARS-CoV-2-specifieke serumneutraliserende antilichaamtiters zoals gemeten met MicroVNT-50 tegen wildtype zal worden gerapporteerd op 28 dagen na vaccinatie.
|
28 dagen na vaccinatie
|
GMT's van SARS-CoV2-RBD-bindende (anti-RBD) en Spike-bindende (anti-S) IgG-antilichamen zoals gemeten met ELISA tegen wildtype en Omicron.
Tijdsspanne: Basislijn en 28 dagen na vaccinatie.
|
GMT's en hun 95% BI van anti-RBD- en anti-S IgG-antilichamen zoals gemeten door ELISA tegen wildtype (Deel A en B) en Omicron (Deel B) zullen worden gerapporteerd bij aanvang (vóór vaccinatie) en 28 dagen na vaccinatie .
|
Basislijn en 28 dagen na vaccinatie.
|
GMFR's van SARS-CoV2-RBD-bindende (anti-RBD) en Spike-bindende (anti-S) IgG-antilichamen zoals gemeten met ELISA tegen wildtype en Omicron.
Tijdsspanne: Basislijn tot 28 dagen na vaccinatie.
|
GMFR en hun 95% BI van anti-RBD- en anti-S IgG-antilichamen zoals gemeten door ELISA tegen wildtype (Deel A en B) en Omicron (Deel B) zullen worden gerapporteerd vanaf de uitgangswaarde tot 28 dagen na de vaccinatie.
|
Basislijn tot 28 dagen na vaccinatie.
|
Percentage deelnemers dat een meer dan of gelijk aan viervoudige stijging bereikte ten opzichte van vóór vaccinatie van SARS-CoV2-RBD-bindende (anti-RBD) en Spike-bindende (anti-S) IgG-antilichamen, zoals gemeten met ELISA tegen wildtype en Omicron.
Tijdsspanne: 28 dagen na vaccinatie
|
Het percentage deelnemers dat een viervoudige stijging ten opzichte van vóór de vaccinatie van anti-RBD- en anti-S-IgG-antilichamen heeft bereikt, zoals gemeten met ELISA tegen wildtype (deel A en B) en Omicron (deel B), zal worden gerapporteerd 28 dagen na de vaccinatie
|
28 dagen na vaccinatie
|
Geometrisch gemiddelde (GM) en/of mediaan aantal SARS-CoV2-specifieke T-celreacties (spotvormende cellen (SFC) per 1 miljoen PBMC's) gemeten met IFNγ-ELISpot-test tegen wildtype peptiden
Tijdsspanne: Basislijn en 28 dagen na vaccinatie.
|
Deel A en Deel B: GM en/of mediaan aantal SFC per 1 miljoen PBMC's gemeten met de IFNγ-ELISpot-test tegen wildtype peptiden zullen worden gerapporteerd bij aanvang (vóór vaccinatie) en 28 dagen na vaccinatie
|
Basislijn en 28 dagen na vaccinatie.
|
GMFR's van het aantal SFC per 1 miljoen PBMC's gemeten met IFNγ-ELISpot-test tegen wildtype peptiden
Tijdsspanne: Basislijn tot 28 dagen na vaccinatie.
|
Deel A en Deel B: GMFR en hun 95% BI van het aantal SFC per 1 miljoen PBMC's gemeten met de IFNγ-ELISpot-test tegen wildtype peptiden zullen worden gerapporteerd vanaf de basislijn tot 28 dagen na de vaccinatie.
|
Basislijn tot 28 dagen na vaccinatie.
|
GM en/of mediaan aantal% Spike-specifieke CD4- en CD8-T-cellen zoals gemeten met intracellulaire cytokinekleuring (ICS)-assay
Tijdsspanne: Basislijn en 28 dagen na vaccinatie
|
Deel A en Deel B: GM en/of mediaan aantal% Spike-specifieke CD4- en CD8-T-cellen zoals gemeten met de ICS-test (van de eerste 25 proefpersonen uit de ChulaCov19-groep, de vergelijkingsgroep en COMVIGEN) zullen bij aanvang worden gerapporteerd ( vóór vaccinatie) en 28 dagen na vaccinatie.
|
Basislijn en 28 dagen na vaccinatie
|
GMFR van% Spike-specifieke CD4- en CD8-T-cellen zoals gemeten met de ICS-test
Tijdsspanne: Basislijn tot 28 dagen na vaccinatie.
|
Deel A en Deel B: GMFR van % Spike-specifieke CD4- en CD8-T-cellen zoals gemeten met de ICS-assay (van de eerste 25 proefpersonen uit de ChulaCov19-groep, de vergelijkingsgroep en COMVIGEN) zal worden gerapporteerd vanaf de uitgangswaarde tot 28 dagen na de diagnose. vaccinatie.
|
Basislijn tot 28 dagen na vaccinatie.
|
GM en/of mediaan aantal Th1/Th2-verhouding zoals gemeten met de ICS-test
Tijdsspanne: Basislijn en 28 dagen na vaccinatie
|
Deel A en Deel B: GM en/of mediaan aantal Th1/Th2-ratio zoals gemeten met de ICS-test (van de eerste 25 proefpersonen uit de ChulaCov19-groep, de vergelijkingsgroep en COMVIGEN) zullen worden gerapporteerd bij aanvang (vóór vaccinatie) en 28 dagen na vaccinatie.
|
Basislijn en 28 dagen na vaccinatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kiat Ruxrunghtam, MD, Chulalongkorn University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TVL-ChulaVac005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19, SARS CoV 2-infectie
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Werving
-
AstraZenecaActief, niet wervendCOVID-19, SARS-CoV-2Japan
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; Me...VoltooidCOVID-19 | SARS-CoV-2België
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...VoltooidCOVID-19 | SARS-CoV-2Verenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Voltooid
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCVoltooidSARS-CoV-2 (COVID-19)Nieuw-Zeeland
-
Mayo ClinicVoltooidCOVID-19 | SARS-CoV-2Verenigde Staten
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute... en andere medewerkersWervingSARS-CoV-2-infectie (COVID-19)Australië
-
Medical University InnsbruckWervingSARS-CoV-2 | Postacuut COVID-19-syndroomOostenrijk
-
Stanford UniversityPfizerVoltooidLange COVID | Postacute gevolgen van SARS-CoV-2-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op ChulaCov19 BNA159-vaccin (50 mcg)
-
Chulalongkorn UniversityBioNet-Asia; Chula Clinical Research Center (Chula CRC), Faculty of Medicine,... en andere medewerkersWervingVeiligheid van 25 ug ChulaCov19-BNA159 mRNA-vaccin | Verdraagbaarheid van 25 µg ChulaCov19-BNA159 mRNA-vaccin | Immuunrespons van 25 ug ChulaCov19-BNA159 mRNA-vaccin | Veiligheid van 50 µg ChulaCov19-BNA159 mRNA-vaccin | Verdraagbaarheid van 50 µg ChulaCov19-BNA159 mRNA-vaccin | Immuunrespons... en andere voorwaardenThailand
-
Chulalongkorn UniversityNational Vaccine Institute, Thailand; Chula Vaccine Research Center (ChulaVRC)... en andere medewerkersVoltooid
-
Chulalongkorn UniversityHIV-NAT, Thai Red Cross - AIDS Research Centre; Chula Clinical Research Center...WervingVeiligheid van een enkele dosis COMVIGEN-vaccin | Reactogeniciteit van een enkele dosis COMVIGEN-vaccin | Immunogeniciteit van een enkele dosis COMVIGEN-vaccin | Veiligheid van een enkele dosis BIVALENT Pfizer/BNT-vaccin | Reactogeniciteit van een enkele dosis BIVALENT Pfizer/BNT-vaccin | Immunogeniciteit...Thailand
-
MedImmune LLCVoltooidRespiratoir syncytieel virus (RSV)Verenigde Staten
-
DBV TechnologiesVoltooidAllergie voor pinda'sVerenigde Staten, Nederland, Frankrijk, Canada, Polen
-
Amneal Pharmaceuticals, LLCNovum Pharmaceutical Research ServicesVoltooidSeizoensgebonden allergische rhinitisVerenigde Staten
-
Radius Health, Inc.Nordic Bioscience A/SVoltooidOsteoporose na de menopauzePolen, Denemarken, Verenigde Staten, Estland
-
Madhu Chhanda ChoudharyNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Werving
-
DBV TechnologiesUniversity Hospital, GenevaVoltooid