Pilotstudie van MR-geleide adaptieve radiotherapieboost voor HNSCC

Inclusiecriteria:

• Verstrekking van een ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming
• Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
• ECOG-prestatiestatus van 0, 1
• Patiënten met histologisch of cytologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom van de mondholte, orofarynx, nasofarynx, hypofarynx, strottenhoofd of onbekend primair carcinoom in de nek.
• Patiënten met meetbare ziekte, hetzij op de primaire plaats, hetzij in de nek, volgens RECIST 1.1.
• Voor patiënten die van plan zijn chemotherapie te krijgen, moet er sprake zijn van een adequate hematologische, lever- en nierfunctie zoals beschreven in het protocol.
• De internationaal genormaliseerde verhouding van protrombinetijd (INR) en protrombinetijd (PT) binnen 28 dagen vóór randomisatie moet WNL zijn voor het laboratorium. Patiënten die therapeutisch worden behandeld met een middel zoals warfarine kunnen deelnemen als zij een stabiele dosis gebruiken en er volgens de medische geschiedenis geen onderliggende afwijking in de stollingsparameters bestaat.
• Negatieve serumzwangerschapstest binnen vóór aanvang van de onderzoeksbehandeling bij vrouwen die zwanger kunnen worden.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangerschap of borstvoeding
• Patiënten die eerder radiotherapie aan het hoofd en de nek hebben gehad of eerder systemische therapie voor de indexkanker hebben gehad.
• Patiënten die een definitieve operatie hadden ondergaan voor de indexkanker.
• Patiënten met metastatische ziekte op afstand
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, inclusief, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
• Kan geen MRI's ondergaan of heeft contra-indicaties voor het ondergaan van MRI's (pacemaker, neurale stimulator, MR-incompatibel metaal, enz.