Een proef om te ontdekken of Linvoseltamab veilig is en werkt bij volwassenen met recidiverende of refractaire systemische lichte keten amyloïdose (AL-amyloïdose) (LINKER-AL2)

In deze studie wordt onderzoek gedaan naar een experimenteel medicijn genaamd linvoseltamab ("studiegeneesmiddel").

Deze studie is gericht op patiënten met AL-amyloïdose die is teruggekeerd of bij wie andere therapieën niet hebben gefaald en die opnieuw moeten worden behandeld.

Het onderzoek bestaat uit 2 fases (Fase 1 en Fase 2):

• In Fase 1 zal linvoseltamab aan een klein aantal deelnemers worden gegeven om de bijwerkingen van het onderzoeksgeneesmiddel te onderzoeken en om de aanbevolen doses van het onderzoeksgeneesmiddel te bepalen die aan deelnemers in Fase 2 moeten worden gegeven.
• In Fase 2 zal linvoseltamab aan meer deelnemers worden gegeven om de bijwerkingen van het onderzoeksgeneesmiddel te blijven beoordelen en om het vermogen van linvoseltamab om AL-amyloïdose te behandelen te evalueren.

In het onderzoek wordt gekeken naar verschillende andere onderzoeksvragen, waaronder:

• Hoeveel deelnemers die met linvoseltamab worden behandeld, hebben verbetering in de abnormale eiwitten die orgaanproblemen veroorzaken en voor hoe lang
• Hoeveel deelnemers die met linvoseltamab worden behandeld, hebben verbetering in het hart of de nieren en voor hoe lang
• Wat het juiste doseringsschema is voor linvoseltamab
• Welke bijwerkingen kunnen optreden als u linvoseltamab gebruikt?
• Hoeveel linvoseltamab zit er op verschillende tijdstippen in uw bloed?
• Of het lichaam antilichamen aanmaakt tegen linvoseltamab (waardoor het medicijn minder effectief kan worden of tot bijwerkingen kan leiden)