Kan de naaldgrootte het kankerdetectiepercentage van transperineale MRI-doelprostaatbiopsie verbeteren zonder de bijwerkingen te beïnvloeden? (TARGET)

Experimenteel: mpMRI-doelwitbiopsie met 16 gauge naald

Apparaat: verschillende naaldgrootte voor prostaatbiopsie

MRI-fusie transperineale prostaatbiopsie

Experimenteel: mpMRI-doelwitbiopsie met 18 gauge naald

Apparaat: verschillende naaldgrootte voor prostaatbiopsie

MRI-fusie transperineale prostaatbiopsie

Totaal aantal willekeurige biopsieën en fusiedoelbiopten met aanwezigheid van prostaatkanker

De primaire uitkomstmaat omvat het beoordelen van het totale aantal biopsieën, inclusief zowel willekeurige als op fusie gerichte benaderingen, die de aanwezigheid van prostaatkanker aan het licht brengen.

Aantal willekeurige biopsieën en fusiedoelbiopten met klinisch significante prostaatkanker (gedefinieerd als International Society of Urological Pathology >=2)

De primaire uitkomstmaat richt zich op het aantal en de detectiepercentages van willekeurige en fusiegerichte biopsieën die klinisch significante prostaatkanker aan het licht brengen of klinisch significante prostaatkanker (gedefinieerd als ISUP >=2) tussen 16-gauge en 18-gauge biopsienaalden.

Neoplasie/kernverhouding voor elke willekeurige biopsie en fusiedoelbiopsie

De verhouding neoplasie/kern geeft de verhouding aan van neoplastisch weefsel tot gezond weefsel in biopsiekernen verkregen via zowel 16 als 18 gauge biopsieën voor de diagnose van prostaatkanker. Door deze verhouding te analyseren, proberen onderzoekers verschillen in diagnose tussen de twee verschillende groottes te identificeren

Intra- en perioperatieve pijn met 18G- en 16G-naalden beoordeeld met behulp van visueel analoge schaal (VAS)

De gevalideerde pijnvragenlijst die in dit onderzoek wordt gebruikt, is bedoeld om de intra- en perioperatieve pijn (na 7 dagen) die wordt ervaren door patiënten die prostaatbiopsieprocedures met 18G- en 16G-naalden ondergaan, uitgebreid te beoordelen. De visueel analoge schaal "VAS" is een gestandaardiseerde, gevalideerde vragenlijst, een horizontale lijn, waarbij het ene uiteinde staat voor "1 - geen pijn" en het andere uiteinde staat voor "10 - ergst mogelijke pijn." Patiënten wordt gevraagd om op de lijn het punt aan te duiden dat het beste de intensiteit van hun pijn weergeeft.

Aantal ziekenhuisopnames 30 en 60 dagen na de procedure

Door het aantal ziekenhuisopnames te volgen dat zowel 30 als 60 dagen na de procedure plaatsvindt onder patiënten die binnen deze specifieke tijdsbestekken een prostaatbiopsie ondergaan, proberen onderzoekers de post-procedurele uitkomsten op de korte termijn en de mogelijke complicaties die verband houden met de biopsieprocedure te beoordelen. Deze ziekenhuisopnamegegevens zullen informatie verschaffen over het veiligheidsprofiel en de gebruikspatronen van de gezondheidszorg na een prostaatbiopsie, wat helpt bij de optimalisatie van de patiëntenzorg en risicobeheerstrategieën.

Aantal intra- en perioperatieve complicaties geassocieerd met 18G- en 16G-naalden

Bij intraoperatieve complicaties gaat het om bijwerkingen die optreden tijdens de biopsieprocedure zelf, terwijl perioperatieve complicaties de bijwerkingen omvatten die optreden in de periode direct na de procedure. Deze complicaties kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, bloedingen, infecties, urineretentie en vasovagale reacties. Door deze complicaties te documenteren, kunnen onderzoekers het veiligheidsprofiel en de potentiële risico's van elke naaldmeter evalueren, waardoor de klinische besluitvorming wordt geïnformeerd en de patiëntresultaten worden geoptimaliseerd.