Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DEliriuM bij een beroerte: het verband tussen een beroerte, delirium en langdurige cognitieve stoornissen (DE-MIST)

17 oktober 2024 bijgewerkt door: Fenne Vandervorst, Universitair Ziekenhuis Brussel

Primaire doelstelling van deze studie:

bepalen of PSD een risicofactor is voor PSCI, onafhankelijk van hersenzwakte en premorbide cognitief functioneren.

Secundaire doelstellingen:

het onderzoeken van de rol van de locatie van het infarct, het in beeld brengen van markers van hersenfragiliteit en desintegratie van hersennetwerken bij de ontwikkeling van PSD;
om de rol van aanhoudende desintegratie van hersennetwerken in de ontwikkeling van PSCI te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiëntkenmerken zoals leeftijd, (premorbide) aangepaste Rankin Scale (mRS) en beroerte-kenmerken zoals beroerte-ernst (NIHSS) zullen worden gedocumenteerd. Er zal worden gescreend op reeds bestaande cognitieve achteruitgang (door gebruik te maken van een Nederlandse verkorte en gevalideerde versie van de Informantenvragenlijst over cognitieve achteruitgang bij ouderen (IQCODE). Klinische beoordelingen zoals NIHSS en mRS worden na 3 en 12 maanden herhaald, als onderdeel van de reguliere zorg. Comorbide aandoeningen zullen gedurende de gehele duur van het onderzoek worden gedocumenteerd.
Eerder of gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen zal worden geregistreerd, met name geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de cognitieve functie beïnvloeden, zoals anticholinergica, analgo-sedativa of benzodiazepinen.
Deliriumbeoordeling tijdens ziekenhuisopname: deliriumbeoordeling wordt twee keer per dag uitgevoerd, aan het begin en aan het einde van elke dagdienst, met een minimaal interval van 5 uur tussen de twee evaluaties per dag, gedurende de eerste 72 uur na het begin van de ischemische beroerte. De lengte van de screeningsperiode is gebaseerd op de resultaten van een prospectief observationeel onderzoek waaruit bleek dat bijna alle PSD-gevallen binnen 72 uur plaatsvonden (98%). Als een patiënt delirium ontwikkelt gedurende de eerste 72 uur na het begin van de beroerte, wordt de deliriummonitoring voortgezet totdat er 4 negatieve screeningstesten zijn verkregen (vanwege mogelijke fluctuaties in deliriumsymptomen) of tot het einde van de ziekenhuisopname. Deliriumbeoordelingen zullen worden uitgevoerd door een getrainde verpleegkundige met behulp van de 4 'A's Test (4AT) en de Richmond Agitatie en Sedatie Schaal (RASS). De RASS zal worden gebruikt om het type delirium te bepalen, waarbij negatieve RASS-scores wijzen op een hypoactief delirium en een positieve RASS-score op hyperactief delirium.
EEG-opnamen zullen worden uitgevoerd door een getrainde neurofysiologieverpleegkundige, met behulp van 21 elektroden geplaatst volgens het 10-20-systeem, met 10 minuten ogen open en 10 minuten ogen gesloten, binnen een uur na de klinische evaluatie tijdens de ziekenhuisopname. Het eerste EEG wordt routinematig opgenomen gedurende de eerste 24 uur na het begin van de beroerte. Alleen bij patiënten die tussen 24 en 72 uur na het begin van de beroerte PSD ontwikkelen, wordt een tweede EEG gemaakt. EEG's opgenomen tijdens ziekenhuisopname worden als standaardzorg beschouwd. Na 12 maanden wordt de EEG-opname herhaald.
Een MRI van de hersenen zal worden uitgevoerd tijdens de ziekenhuisopname (=zorgstandaard) en 12 maanden na het begin van de beroerte. Standaard beeldvorming bij acute beroerte omvat een 3-T MR-scanner met sagittale 3DFLAIR-sequentie (fluid-attenuated inversion recovery), T2-sequentie fossa posterior met een plakdikte van 2 mm, axiale diffusiesequentie (plakdikte 4 mm), 3D-SWI (gevoeligheidsgewogen beeldvorming) sequentie (plakdikte 2 mm) en 3D-QALAS-sequentie. Handmatige segmentatie van de acute ischemische laesie zal worden uitgevoerd op MRI-scans van de hersenen, uitgevoerd tijdens ziekenhuisopname voor IS. Patiënten zonder zichtbare acute ischemische laesies op MRI worden uitgesloten. Acute ischemische beroerte-laesies (AIL) worden gedefinieerd door de aanwezigheid van een hyperintense MRI-diffusie-gewogen beeldvormende (DWI) laesie met overeenkomstige hypo-intensiteit in de schijnbare diffusiecoëfficiëntkaart (ADC). De DWI- en ADC-beelden kunnen ook helpen onderscheid te maken tussen nieuwe ischemische laesies en reeds bestaande hyperintensiteiten in de witte stof. Voordat de segmentaties voor het huidige onderzoek worden uitgevoerd, zal de recensent AIL op 10 scans tweemaal afbakenen met een interval van 1 maand, met als doel de intraobserver-overeenkomst te optimaliseren. Visuele beoordeling van hyperintensiteiten in de witte stof (Fazekas-schaal) en cerebrale atrofie (global corticale atrofie (GCA)-schaal) als markers van hersenzwakte.
Cognitief en stemmingsonderzoek: neuropsychologisch onderzoek vindt plaats 3 maanden en 12 maanden na de IS. Op deze tijdstippen zal een getrainde verpleegkundige de Montreal Cognitive Assessment (MOCA, Nederlandse of Franse versie) afnemen. Bij het eerste optreden van delirium zal zij blind zijn. Depressiescreening zal met dezelfde tijdsintervallen worden uitgevoerd met behulp van de Patient Health Questionnaire-2 en de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (om te kunnen vergelijken met eerder uitgevoerde deliriumonderzoeken).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Fenne Vandervorst, MD
Telefoonnummer: 024776801
E-mail: fenne.vandervorst@uzbrussel.be

Studie Contact Back-up

Naam: Karen Vandaele
Telefoonnummer: 024776801
E-mail: karen.vandaele@uzbrussel.be

Studie Locaties

België
- - Brussels, België, 1090
    - Werving
    - Universitair Ziekenhuis Brussel
    - Contact:
      
      Fenne Vandervorst, MD
      
      Telefoonnummer: 024776801
      
      E-mail: fenne.vandervorst@uzbrussel.be

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen op de stroke unit van UZ Brussel en die binnen 72 uur na het optreden van de symptomen van een beroerte kunnen worden geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18 jaar of ouder,
klinische diagnose van de allereerste ischemische beroerte (begin <72 uur op het moment van opname),
opgenomen op de stroke unit van UZ Brussel,
vermogen om deel te nemen aan cognitieve beoordelingen,
vloeiend Nederlands of Frans,
vermogen om een EEG te ondergaan gedurende de eerste 24 uur na het begin van de symptomen van een beroerte,
mogelijkheid om een MRI van de hersenen te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

epilepsie geschiedenis,
reeds bestaande, ruimte innemende hersenlaesie (behalve klein meningeoom),
zwangerschap of wens zwanger te worden,
ernstige taalstoornis of dementie die cognitieve beoordeling belemmert, levensverwachting van minder dan 1 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort	Interventie / Behandeling
geen delirium na een beroerte	Diagnostische toets: EEG De fasevertragingsindex zal worden gebruikt om de functionele connectiviteit tussen tijdreeksen te beoordelen op basis van de consistentie waarmee het ene signaal voor- of achterloopt ten opzichte van een ander signaal. De PLI karakteriseert de asymmetrie in de verdeling van momentane faseverschillen tussen signalen. Als een dergelijke asymmetrie aanwezig is, wordt er uitgegaan van een fasekoppeling tussen signalen, die gesynchroniseerde activiteit weerspiegelt. Belangrijk is dat nulfasekoppeling in de PLI wordt weggegooid, omdat dit activiteit kan vertegenwoordigen van gemeenschappelijke bronnen die op verschillende elektroden worden opgepikt. Op basis van de MST kunnen netwerkmaatregelen worden berekend. Het is een maatstaf voor de netwerkefficiëntie. De bladfractie kwantificeert de fractie knooppunten in het hele netwerk die slechts één verbindingsrand hebben, wat een maatstaf is voor netwerkintegratie. Diagnostische toets: MRI Handmatige segmentatie van de acute ischemische laesie zal worden uitgevoerd op MRI van de hersenen. Support vector regressie-gebaseerde laesie symptoom mapping (SVR-LSM) zal worden uitgevoerd om de associatie tussen AIL-locatie en PSD te bepalen. We zullen ook een op veronderstellingen gebaseerde analyse op basis van een interessegebied (ROI) uitvoeren met behulp van ondersteunende vectorregressie. De ROI's zullen worden bepaald door de AAL-atlas en de ICBM-DTI-81-atlas van de witte stof in de MNI-152-ruimte. De MRI's worden binnen 72 uur na het begin van de beroerte uitgevoerd met een follow-up van 12 maanden. Diagnostische toets: Depressiescreening en neuropsychologische tests Screening van delirium na een beroerte (gedurende de eerste 72 uur na het begin van de symptomen van een beroerte): 4AT-testscore: 0-12 (>/= 4: diagnose delirium (na een beroerte)) RASS-score: van -5 tot +4 Screening cognitieve stoornissen na een beroerte (3 maanden, 12 maanden): MOCA-score: 0-30 Screening van depressie na een beroerte: Patiëntgezondheidsvragenlijst-2: score 0-6 Ziekenhuisangst- en depressieschaal: score 0-21Angst en 0-21Depressie
delirium na een beroerte	Diagnostische toets: EEG De fasevertragingsindex zal worden gebruikt om de functionele connectiviteit tussen tijdreeksen te beoordelen op basis van de consistentie waarmee het ene signaal voor- of achterloopt ten opzichte van een ander signaal. De PLI karakteriseert de asymmetrie in de verdeling van momentane faseverschillen tussen signalen. Als een dergelijke asymmetrie aanwezig is, wordt er uitgegaan van een fasekoppeling tussen signalen, die gesynchroniseerde activiteit weerspiegelt. Belangrijk is dat nulfasekoppeling in de PLI wordt weggegooid, omdat dit activiteit kan vertegenwoordigen van gemeenschappelijke bronnen die op verschillende elektroden worden opgepikt. Op basis van de MST kunnen netwerkmaatregelen worden berekend. Het is een maatstaf voor de netwerkefficiëntie. De bladfractie kwantificeert de fractie knooppunten in het hele netwerk die slechts één verbindingsrand hebben, wat een maatstaf is voor netwerkintegratie. Diagnostische toets: MRI Handmatige segmentatie van de acute ischemische laesie zal worden uitgevoerd op MRI van de hersenen. Support vector regressie-gebaseerde laesie symptoom mapping (SVR-LSM) zal worden uitgevoerd om de associatie tussen AIL-locatie en PSD te bepalen. We zullen ook een op veronderstellingen gebaseerde analyse op basis van een interessegebied (ROI) uitvoeren met behulp van ondersteunende vectorregressie. De ROI's zullen worden bepaald door de AAL-atlas en de ICBM-DTI-81-atlas van de witte stof in de MNI-152-ruimte. De MRI's worden binnen 72 uur na het begin van de beroerte uitgevoerd met een follow-up van 12 maanden. Diagnostische toets: Depressiescreening en neuropsychologische tests Screening van delirium na een beroerte (gedurende de eerste 72 uur na het begin van de symptomen van een beroerte): 4AT-testscore: 0-12 (>/= 4: diagnose delirium (na een beroerte)) RASS-score: van -5 tot +4 Screening cognitieve stoornissen na een beroerte (3 maanden, 12 maanden): MOCA-score: 0-30 Screening van depressie na een beroerte: Patiëntgezondheidsvragenlijst-2: score 0-6 Ziekenhuisangst- en depressieschaal: score 0-21Angst en 0-21Depressie

Groep / Cohort

Interventie / Behandeling

geen delirium na een beroerte

Diagnostische toets: EEG

De fasevertragingsindex zal worden gebruikt om de functionele connectiviteit tussen tijdreeksen te beoordelen op basis van de consistentie waarmee het ene signaal voor- of achterloopt ten opzichte van een ander signaal. De PLI karakteriseert de asymmetrie in de verdeling van momentane faseverschillen tussen signalen. Als een dergelijke asymmetrie aanwezig is, wordt er uitgegaan van een fasekoppeling tussen signalen, die gesynchroniseerde activiteit weerspiegelt. Belangrijk is dat nulfasekoppeling in de PLI wordt weggegooid, omdat dit activiteit kan vertegenwoordigen van gemeenschappelijke bronnen die op verschillende elektroden worden opgepikt. Op basis van de MST kunnen netwerkmaatregelen worden berekend. Het is een maatstaf voor de netwerkefficiëntie. De bladfractie kwantificeert de fractie knooppunten in het hele netwerk die slechts één verbindingsrand hebben, wat een maatstaf is voor netwerkintegratie.

Diagnostische toets: MRI

Handmatige segmentatie van de acute ischemische laesie zal worden uitgevoerd op MRI van de hersenen. Support vector regressie-gebaseerde laesie symptoom mapping (SVR-LSM) zal worden uitgevoerd om de associatie tussen AIL-locatie en PSD te bepalen. We zullen ook een op veronderstellingen gebaseerde analyse op basis van een interessegebied (ROI) uitvoeren met behulp van ondersteunende vectorregressie. De ROI's zullen worden bepaald door de AAL-atlas en de ICBM-DTI-81-atlas van de witte stof in de MNI-152-ruimte.

De MRI's worden binnen 72 uur na het begin van de beroerte uitgevoerd met een follow-up van 12 maanden.

Diagnostische toets: Depressiescreening en neuropsychologische tests

Screening van delirium na een beroerte (gedurende de eerste 72 uur na het begin van de symptomen van een beroerte):

4AT-testscore: 0-12 (>/= 4: diagnose delirium (na een beroerte)) RASS-score: van -5 tot +4 Screening cognitieve stoornissen na een beroerte (3 maanden, 12 maanden): MOCA-score: 0-30

Screening van depressie na een beroerte:

Patiëntgezondheidsvragenlijst-2: score 0-6 Ziekenhuisangst- en depressieschaal: score 0-21Angst en 0-21Depressie

delirium na een beroerte

Diagnostische toets: EEG

Diagnostische toets: MRI

De MRI's worden binnen 72 uur na het begin van de beroerte uitgevoerd met een follow-up van 12 maanden.

Diagnostische toets: Depressiescreening en neuropsychologische tests

Screening van delirium na een beroerte (gedurende de eerste 72 uur na het begin van de symptomen van een beroerte):

4AT-testscore: 0-12 (>/= 4: diagnose delirium (na een beroerte)) RASS-score: van -5 tot +4 Screening cognitieve stoornissen na een beroerte (3 maanden, 12 maanden): MOCA-score: 0-30

Screening van depressie na een beroerte:

Patiëntgezondheidsvragenlijst-2: score 0-6 Ziekenhuisangst- en depressieschaal: score 0-21Angst en 0-21Depressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Delirium na een beroerte Tijdsspanne: eerste 72 uur na het begin van de symptomen van een beroerte	Ten eerste wordt de 4A-test (4AT) gebruikt om te screenen op delirium. Deze score kan gaan van 0, wat aangeeft dat er geen sprake is van delirium; tot een score hoger dan 4, wat wel duidt op een hoger vermoeden van delirium. Vervolgens analyseren we het type delirium verder met behulp van de Richmond Agitatie-Sedatie Schaal (RASS). Deze schaal heeft 2 soorten scores, waarbij de eerste de negatieve scores zijn (-5 -> -1) die passen bij een hypoactieve presentatie van delirium. 0 is een normale score, wat duidt op een alerte en rustige patiënt. De positieve scores (1 -> 4) worden toegediend bij hyperactieve uitingen van delirium.	eerste 72 uur na het begin van de symptomen van een beroerte
De rol van desintegratie van het hersennetwerk bij delirium na een beroerte: elektrische analyse van het relatieve vermogen in de alfa-frequentieband Tijdsspanne: eerste 72 uur na het begin van de symptomen van een beroerte	Om de onderliggende hersenactiviteit tijdens een delirium na een beroerte verder te begrijpen, zullen we een aanvullend elektro-encefalogram (EEG) uitvoeren om te kijken naar mogelijke afwijkingen in de hersenactiviteit die verband kunnen houden met deze klinische presentatie. We zullen specifiek kijken naar het relatieve vermogen in de alfa-frequentieband.	eerste 72 uur na het begin van de symptomen van een beroerte
De rol van desintegratie van het hersennetwerk bij delirium na een beroerte: elektrische analyse van het relatieve vermogen in de bètafrequentieband Tijdsspanne: eerste 72 uur na het begin van de symptomen van een beroerte	Om de onderliggende hersenactiviteit tijdens een delirium na een beroerte verder te begrijpen, zullen we een aanvullend elektro-encefalogram (EEG) uitvoeren om te kijken naar mogelijke afwijkingen in de hersenactiviteit die verband kunnen houden met deze klinische presentatie. We zullen specifiek kijken naar het relatieve vermogen in de bètafrequentieband.	eerste 72 uur na het begin van de symptomen van een beroerte
De rol van desintegratie van het hersennetwerk bij delirium na een beroerte: elektrische analyse van het relatieve vermogen in de deltafrequentieband Tijdsspanne: eerste 72 uur na het begin van de symptomen van een beroerte	Om de onderliggende hersenactiviteit tijdens een delirium na een beroerte verder te begrijpen, zullen we een aanvullend elektro-encefalogram (EEG) uitvoeren om te kijken naar mogelijke afwijkingen in de hersenactiviteit die verband kunnen houden met deze klinische presentatie. We zullen specifiek kijken naar het relatieve vermogen in de deltafrequentieband.	eerste 72 uur na het begin van de symptomen van een beroerte
De rol van desintegratie van het hersennetwerk bij delirium na een beroerte: elektrische analyse van het relatieve vermogen in de theta-frequentieband Tijdsspanne: eerste 72 uur na het begin van de symptomen van een beroerte	Om de onderliggende hersenactiviteit tijdens een delirium na een beroerte verder te begrijpen, zullen we een aanvullend elektro-encefalogram (EEG) uitvoeren om te kijken naar mogelijke afwijkingen in de hersenactiviteit die verband kunnen houden met deze klinische presentatie. We zullen specifiek kijken naar het relatieve vermogen in de theta-frequentieband.	eerste 72 uur na het begin van de symptomen van een beroerte
De rol van desintegratie van het hersennetwerk bij delirium na een beroerte: elektrische analyse van het relatieve vermogen in de piekfrequentieband Tijdsspanne: eerste 72 uur na het begin van de symptomen van een beroerte	Om de onderliggende hersenactiviteit tijdens een delirium na een beroerte verder te begrijpen, zullen we een aanvullend elektro-encefalogram (EEG) uitvoeren om te kijken naar mogelijke afwijkingen in de hersenactiviteit die verband kunnen houden met deze klinische presentatie. We zullen specifiek kijken naar het relatieve vermogen in de piekfrequentieband.	eerste 72 uur na het begin van de symptomen van een beroerte
De rol van desintegratie van het hersennetwerk bij delirium na een beroerte: elektrische analyse van de fasevertragingsindex (PLI) Tijdsspanne: eerste 72 uur na het begin van de symptomen van een beroerte	Om de onderliggende hersenactiviteit tijdens een delirium na een beroerte verder te begrijpen, zullen we een aanvullend elektro-encefalogram (EEG) uitvoeren om te kijken naar mogelijke afwijkingen in de hersenactiviteit die verband kunnen houden met deze klinische presentatie. We zullen specifiek kijken naar de fasevertragingsindex (PLI) om de functionele connectiviteit tussen tijdreeksen te beoordelen op basis van de consistentie waarmee het ene signaal voorloopt of achterblijft ten opzichte van een ander signaal. De PLI karakteriseert de asymmetrie in de verdeling van momentane faseverschillen tussen signalen.	eerste 72 uur na het begin van de symptomen van een beroerte
Cognitieve stoornissen na een beroerte Tijdsspanne: 3 maanden en 12 maanden na het begin van de symptomen van een beroerte	Met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MOCA)-score. Dit is een maximale score van 30 punten waarbij een normale cognitie gekoppeld is aan een score van 26 of hoger.	3 maanden en 12 maanden na het begin van de symptomen van een beroerte
Depressie na een beroerte Tijdsspanne: 3 maanden en 12 maanden na het begin van de symptomen van een beroerte	Gebruik van de Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2). Deze scores variëren van 0 tot en met 6. Een score van 3 of hoger geeft aan dat een depressieve stoornis waarschijnlijk is.	3 maanden en 12 maanden na het begin van de symptomen van een beroerte
Depressie na een beroerte Tijdsspanne: 3 maanden en 12 maanden na het begin van de symptomen van een beroerte	Met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Deze toets heeft een maximum van 21 punten. Tussen 8 en 10 jaar bestaat de mogelijkheid dat de patiënt last heeft van angst of depressie. Tussen 11 en 21 jaar is het waarschijnlijk dat de patiënt last heeft van angst of depressie.	3 maanden en 12 maanden na het begin van de symptomen van een beroerte
Markers van hersenzwakte Tijdsspanne: Eerste 72 uur en 12 maanden na het begin van de symptomen van een beroerte	visuele beoordeling van hyperintensiteiten in de witte stof met behulp van de Fazekas-schaal. Visuele beoordeling van cerebrale atrofie met behulp van de globale corticale atrofieschaal.	Eerste 72 uur en 12 maanden na het begin van de symptomen van een beroerte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Belangrijkste oorzaken van delirium na een beroerte. Tijdsspanne: 12 maanden na het begin van de symptomen van een beroerte	Om te bepalen of er neuro-elektrische belangrijke oorzaken zijn van delirium na een beroerte. We combineren het kijken naar de verslechtering van de functionele sterkte van de hersenconnectiviteit en de desintegratie van netwerken.	12 maanden na het begin van de symptomen van een beroerte
Rol infarctlocatie Tijdsspanne: 12 maanden na het begin van de symptomen van een beroerte	Onderzoek naar de rol van de locatie van het infarct op de ontwikkeling van delirium na een beroerte. We analyseren de anatomische locatie van het infarct om te kijken of er een verband bestaat tussen bepaalde locaties en de aanwezigheid van delirium na een beroerte bij de patiënt.	12 maanden na het begin van de symptomen van een beroerte
Belangrijkste oorzaken van cognitieve stoornissen na een beroerte. Tijdsspanne: 12 maanden na het begin van de symptomen van een beroerte	Nadat we hebben vastgesteld of er sprake is van cognitieve stoornissen, met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MOCA)-score, zullen we kijken naar de elektrische hersenactiviteit (beide kijkend naar aanhoudende verslechtering van de functionele sterkte van de hersenconnectiviteit en de desintegratie van het netwerk).	12 maanden na het begin van de symptomen van een beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Medewerkers

UMC Utrecht

Vrije Universiteit Brussel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

23375_DE_MIST

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Alexandria University

Voltooid

Rivastigmine voor de behandeling van hypoactieve anticholinergische delirium en CNS-depressie voornamelijk geassocieerd met clozapinevergiftiging.

Clozapine-vergiftiging | Hypoactief delirium | Tricyclische antidepressiva vergiftiging | Anticholinerge Delirium | Antipsychotische toxiciteit | CZS-depressie | Procyclidine-geïnduceerd delirium

Egypte
Efficacy Care R&D Ltd
Hadassah Medical Organization

Onbekend

Schatting van de volledigheid van deliriumgegevens

Delirium | Delirium, oorzaak onbekend | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium Verwarde toestand | Door drugs geïnduceerd delirium

Israël
Sengkang General Hospital

Werving

Audio-opgenomen berichten afgeleverd via iPad om delier te voorkomen bij heupfractuurpatiënten

Delirium en postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) | Delirium, postoperatief | Delirium - Postoperatief

Singapore
Johns Hopkins University
National Institute on Aging (NIA)

Voltooid

Gezichts- en gehooronderzoek naar effecten op delirium (SHIELD)

Delirium | Delirium bij opkomst | Gehoorverlies | Gehoorverlies, hoge frequentie | Gehoorverlies, perceptief | Delirium, oorzaak onbekend | Gehoorverlies, Bilateraal | Slechthorendheid | Delirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestand | Delirium... en andere voorwaarden

Verenigde Staten
Oslo University Hospital
University of Melbourne; Norwegian Academy of Music

Voltooid

Muziektherapie als behandeling voor delirium bij acuut gehospitaliseerde oudere patiënten

Delirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestand

Noorwegen
Universitat de Lleida
Hospital d'Igualada

Nog niet aan het werven

Beheer van niet-farmacologisch delirium (Delirium)

Delirium op oudere leeftijd | Delirium behandeling | Delirium Verwarde toestand

Spanje
Universidad de Santander

Onbekend

Deliriumpreventie bij patiënten van de Intensive Care Unit (DELA) (DELA)

Delirium van gemengde oorsprong | Hypoactief delirium | Hyperactief delirium

Colombia
Wonkwang University Hospital

Voltooid

RSVO₂ en postoperatieve deliriumvoorspelling

Delirium, postoperatief

Korea, republiek van
Beth Israel Deaconess Medical Center
Massachusetts General Hospital; Columbia University; Ohio State University

Werving

Het SCOPE-onderzoek: slaap-, cognitie- en pijnbundel vs. ERAS-cardiaal voor postoperatief delirium (SCOPE)

Delirium op oudere leeftijd | Delirium, postoperatief

Verenigde Staten
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Actief, niet wervend

De studie van postoperatieve delirium- en glymfatische systeemfunctie bij hartchirurgie (Delirium)

Postoperatief delirium (POD)

China

Klinische onderzoeken op EEG

Stanford University
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Werving

Detectie van op EEG gebaseerde biomarkers voor chronische lage rugpijn

Gezond | Chronische lage rugpijn

Verenigde Staten
University of Massachusetts, Worcester
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Voltooid

Mindfulness-training verbeteren door ervaringsgestuurde neurofeedback (ATTEND)

Spanning

Verenigde Staten
Medical University of South Carolina
Columbia University; University of Wisconsin, Madison; University of Oklahoma; Defense...

Werving

HERSTELT - Emotie en COgnitie opnieuw op één lijn brengen via netwerken voor precisieregulatie

Gezond | Depressie - Ernstige depressieve stoornis

Verenigde Staten
McMaster University

Voltooid

Detectie van niet-convulsieve aanvallen op de pediatrische intensive care

Niet-convulsieve aanvallen

Canada
Northwestern University
National Institute of Mental Health (NIMH)

Werving

Gepersonaliseerde theta-burst-stimulatie voor langdurige veranderingen in benaderings-/vermijdingsgedrag

Benaderings-/vermijdingsgedrag

Verenigde Staten
VA Office of Research and Development

Aanmelden op uitnodiging

Een nieuwe headset met droge elektroden testen voor elektro-encefalografie Telehealth

Epilepsie

Verenigde Staten
Radboud University Medical Center

Voltooid

Project Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) en Elektro-encefalografie (EEG)-Neurofeedback THERapy (PANther)

ADHD

Nederland
Mansoura University Hospital

Voltooid

Specifieke taalstoornis (SLI) bij kinderen kan worden veroorzaakt door epileptische hersenactiviteit

Specifieke taalstoornis

Egypte
Andrea Rossetti, MD

Voltooid

Continu EEG gerandomiseerd onderzoek bij volwassenen (CERTA)

Coma | Resultaat, fataal | EEG met abnormaal langzame frequenties | EEG met periodieke afwijkingen

Zwitserland
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Plateforme Neuraxess

Werving

Bewustwording van emotionele gevoelens en beheer van risicovolle situaties (COSMOS)

Emotionele regulatie | Risico nemen

Frankrijk

DEliriuM bij een beroerte: het verband tussen een beroerte, delirium en langdurige cognitieve stoornissen (DE-MIST)

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Studie Bevolking

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Medewerkers

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Klinische onderzoeken op Delirium

Klinische onderzoeken op EEG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties