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DElirium bei Schlaganfall: der Zusammenhang zwischen Schlaganfall, Delirium und langfristiger kognitiver Beeinträchtigung (DE-MIST)

17. Oktober 2024 aktualisiert von: Fenne Vandervorst, Universitair Ziekenhuis Brussel

Hauptziel dieser Studie:

Bestimmen Sie, ob PSD ein Risikofaktor für PSCI ist, unabhängig von Hirnschwäche und prämorbiden kognitiven Funktionen.

Sekundäre Ziele:

  1. Untersuchung der Rolle der Infarktlokalisation, bildgebender Marker für Hirnschwäche und des Zerfalls des Gehirnnetzwerks bei der Entwicklung von PSD;
  2. Untersuchung der Rolle des anhaltenden Zerfalls des Gehirnnetzwerks bei der Entwicklung von PSCI.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Patientenmerkmale wie Alter, (prämorbide) modifizierte Rankin-Skala (mRS) und Schlaganfallmerkmale wie Schlaganfallschwere (NIHSS) werden dokumentiert. Es wird auf einen bereits bestehenden kognitiven Rückgang untersucht (unter Verwendung einer niederländischen verkürzten und validierten Version des Informantenfragebogens zum kognitiven Rückgang bei älteren Menschen (IQCODE). Klinische Untersuchungen wie NIHSS und mRS werden im Rahmen der regulären Pflege nach 3 und 12 Monaten wiederholt. Komorbide Zustände werden während der gesamten Studiendauer dokumentiert.
  2. Es wird die frühere oder gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln registriert, insbesondere von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie die kognitive Funktion beeinträchtigen, wie z. B. Anticholinergika, Analgosedativa oder Benzodiazepine.
  3. Delir-Beurteilung während des Krankenhausaufenthaltes: Die Delir-Beurteilung wird zweimal täglich, zu Beginn und am Ende jeder Tagesschicht, mit einem minimalen Abstand von 5 Stunden zwischen den beiden Beurteilungen jeden Tag, während der ersten 72 Stunden nach Beginn des ischämischen Schlaganfalls, durchgeführt. Die Länge des Screening-Zeitraums basiert auf den Ergebnissen einer prospektiven Beobachtungsstudie, die zeigte, dass fast alle PSD-Fälle innerhalb von 72 Stunden (98 %) auftraten. Wenn ein Patient in den ersten 72 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls ein Delir entwickelt, wird die Delirüberwachung fortgesetzt, bis 4 negative Screening-Tests vorliegen (aufgrund möglicher Schwankungen der Delir-Anzeichen) oder bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts. Die Beurteilung des Delirs wird von einer ausgebildeten Krankenschwester anhand des 4-A-Tests (4AT) und der Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS) durchgeführt. Der RASS wird verwendet, um die Art des Delirs zu bestimmen, wobei negative RASS-Werte auf ein hypoaktives Delir hinweisen und ein positiver RASS-Wert auf ein hyperaktives Delir hinweist.
  4. EEG-Aufzeichnungen werden von einer geschulten neurophysiologischen Krankenschwester unter Verwendung von 21 Elektroden durchgeführt, die gemäß dem 10-20-System platziert werden, wobei die Augen 10 Minuten lang geöffnet und die Augen 10 Minuten lang geschlossen sind, und zwar innerhalb einer Stunde nach der klinischen Bewertung während des Krankenhausaufenthalts. Das erste EEG wird routinemäßig in den ersten 24 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls aufgezeichnet. Ein zweites EEG wird nur bei Patienten aufgezeichnet, die zwischen 24 und 72 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls eine PSD entwickeln. Während des Krankenhausaufenthalts aufgezeichnete EEGs gelten als Standardbehandlung. Die EEG-Aufzeichnung wird nach 12 Monaten wiederholt.
  5. Eine MRT des Gehirns wird während des Krankenhausaufenthaltes (=Standardbehandlung) und 12 Monate nach Beginn des Schlaganfalls durchgeführt. Die Standardbildgebung bei akutem Schlaganfall umfasst einen 3-T-MR-Scanner mit sagittaler 3DFLAIR-Sequenz (Fluid-attenuated Inversion Recovery), T2-Sequenz Fossa posterior mit einer Schichtdicke von 2 mm, axialer Diffusionssequenz (Schichtdicke 4 mm) und 3D-SWI (suszeptibilitätsgewichtet). Imaging)-Sequenz (Schichtdicke 2 mm) und 3D-QALAS-Sequenz. Die manuelle Segmentierung der akuten ischämischen Läsion wird anhand von MRT-Scans des Gehirns durchgeführt, die während des Krankenhausaufenthalts wegen IS durchgeführt werden. Patienten ohne sichtbare akute ischämische Läsionen im MRT werden ausgeschlossen. Akute ischämische Schlaganfallläsionen (AIL) werden durch das Vorhandensein einer hyperintensiven MRT-Läsion mit diffusionsgewichteter Bildgebung (DWI) mit entsprechender Hypointensität in der scheinbaren Diffusionskoeffizientenkarte (ADC) definiert. Die DWI- und ADC-Bilder können auch dabei helfen, zwischen neuen ischämischen Läsionen und bereits bestehenden Hyperintensitäten der weißen Substanz zu unterscheiden. Vor der Durchführung der Segmentierungen für die aktuelle Studie wird der Gutachter AIL anhand von 10 Scans zweimal im Abstand von einem Monat abgrenzen, mit dem Ziel, die Übereinstimmung zwischen den Beobachtern zu optimieren. Visuelle Bewertung der Hyperintensitäten der weißen Substanz (Fazekas-Skala) und der Hirnatrophie (Skala der globalen kortikalen Atrophie (GCA)) als Marker für Hirnschwäche.
  6. Kognitive und Stimmungsbeurteilung: Die neuropsychologische Beurteilung erfolgt 3 Monate und 12 Monate nach dem IS. In diesen Zeitintervallen führt eine ausgebildete Krankenschwester das Montreal Cognitive Assessment (MOCA, niederländische oder französische Version) durch. Beim ersten Auftreten eines Delirs wird sie verblindet. Das Depressionsscreening wird in den gleichen Zeitintervallen unter Verwendung des Patientengesundheitsfragebogens 2 und der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) durchgeführt (um einen Vergleich mit zuvor durchgeführten Delir-Studien durchführen zu können).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf der Schlaganfallstation der Universität Brüssel stationiert sind und innerhalb von 72 Stunden nach Auftreten der Schlaganfallsymptome aufgenommen werden können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter,
  • klinische Diagnose des ersten ischämischen Schlaganfalls (Beginn <72 Stunden zum Zeitpunkt der Aufnahme),
  • aufgenommen in der Stroke Unit der UZ Brüssel,
  • Fähigkeit zur Teilnahme an kognitiven Beurteilungen,
  • fließende Niederländisch- oder Französischkenntnisse,
  • Fähigkeit, sich in den ersten 24 Stunden nach Einsetzen der Schlaganfallsymptome einem EEG zu unterziehen,
  • Fähigkeit, sich einer MRT des Gehirns zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Epilepsiegeschichte,
  • bereits bestehende, raumgreifende Hirnläsion (außer kleinem Meningeom),
  • Schwangerschaft oder Wunsch, schwanger zu werden,
  • schwere Sprachbeeinträchtigung oder Demenz, die die kognitive Leistungsfähigkeit beeinträchtigt, Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
kein Delirium nach Schlaganfall
Diagnosetest: EEG
Der Phasenverzögerungsindex wird verwendet, um die funktionale Konnektivität zwischen Zeitreihen auf der Grundlage der Konsistenz zu bewerten, mit der ein Signal gegenüber einem anderen Signal voreilt oder nacheilt. Der PLI charakterisiert die Asymmetrie in der Verteilung der momentanen Phasendifferenzen zwischen Signalen. Wenn eine solche Asymmetrie vorliegt, wird eine Phasenkopplung zwischen den Signalen angenommen, die eine synchronisierte Aktivität widerspiegelt. Wichtig ist, dass die Nullphasenkopplung im PLI verworfen wird, da dies eine Aktivität aus gemeinsamen Quellen darstellen kann, die an verschiedenen Elektroden erfasst wird. Basierend auf dem MST können Netzwerkmaße berechnet werden. Es ist ein Maß für die Netzwerkeffizienz. Der Blattanteil quantifiziert den Anteil der Knoten im gesamten Netzwerk, die nur eine Verbindungskante haben, was ein Maß für die Netzwerkintegration ist.
Diagnosetest: MRT

Die manuelle Segmentierung der akuten ischämischen Läsion wird im MRT des Gehirns durchgeführt. Eine auf Support-Vektor-Regression basierende Läsionssymptomkartierung (SVR-LSM) wird durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen AIL-Standort und PSD zu bestimmen. Wir werden auch eine annahmefreie ROI-basierte Analyse (Region of Interest) unter Verwendung der Support-Vektor-Regression durchführen. Die ROIs werden durch den AAL-Atlas und den ICBM-DTI-81-Atlas der weißen Substanz im MNI-152-Raum bestimmt.

Die MRTs werden innerhalb von 72 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls mit einer Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten durchgeführt.

Diagnosetest: Depressionsscreening und neuropsychologische Tests

Screening nach Schlaganfall-Delirium (während der ersten 72 Stunden nach Auftreten der Schlaganfallsymptome):

4AT-Testergebnis: 0-12 (>/= 4: Diagnose eines Delirs (nach Schlaganfall)) RASS-Ergebnis: von -5 bis +4 Screening kognitiver Beeinträchtigungen nach Schlaganfall (3 Monate, 12 Monate): MOCA-Ergebnis: 0-30

Screening auf Depressionen nach Schlaganfall:

Patientengesundheitsfragebogen 2: Punktzahl 0–6. Skala für Krankenhausangst und Depression: Punktzahl 0–21 für Angst und 0–21 Depression
Delir nach Schlaganfall
Diagnosetest: EEG
Der Phasenverzögerungsindex wird verwendet, um die funktionale Konnektivität zwischen Zeitreihen auf der Grundlage der Konsistenz zu bewerten, mit der ein Signal gegenüber einem anderen Signal voreilt oder nacheilt. Der PLI charakterisiert die Asymmetrie in der Verteilung der momentanen Phasendifferenzen zwischen Signalen. Wenn eine solche Asymmetrie vorliegt, wird eine Phasenkopplung zwischen den Signalen angenommen, die eine synchronisierte Aktivität widerspiegelt. Wichtig ist, dass die Nullphasenkopplung im PLI verworfen wird, da dies eine Aktivität aus gemeinsamen Quellen darstellen kann, die an verschiedenen Elektroden erfasst wird. Basierend auf dem MST können Netzwerkmaße berechnet werden. Es ist ein Maß für die Netzwerkeffizienz. Der Blattanteil quantifiziert den Anteil der Knoten im gesamten Netzwerk, die nur eine Verbindungskante haben, was ein Maß für die Netzwerkintegration ist.
Diagnosetest: MRT

Die manuelle Segmentierung der akuten ischämischen Läsion wird im MRT des Gehirns durchgeführt. Eine auf Support-Vektor-Regression basierende Läsionssymptomkartierung (SVR-LSM) wird durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen AIL-Standort und PSD zu bestimmen. Wir werden auch eine annahmefreie ROI-basierte Analyse (Region of Interest) unter Verwendung der Support-Vektor-Regression durchführen. Die ROIs werden durch den AAL-Atlas und den ICBM-DTI-81-Atlas der weißen Substanz im MNI-152-Raum bestimmt.

Die MRTs werden innerhalb von 72 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls mit einer Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten durchgeführt.

Diagnosetest: Depressionsscreening und neuropsychologische Tests

Screening nach Schlaganfall-Delirium (während der ersten 72 Stunden nach Auftreten der Schlaganfallsymptome):

4AT-Testergebnis: 0-12 (>/= 4: Diagnose eines Delirs (nach Schlaganfall)) RASS-Ergebnis: von -5 bis +4 Screening kognitiver Beeinträchtigungen nach Schlaganfall (3 Monate, 12 Monate): MOCA-Ergebnis: 0-30

Screening auf Depressionen nach Schlaganfall:

Patientengesundheitsfragebogen 2: Punktzahl 0–6. Skala für Krankenhausangst und Depression: Punktzahl 0–21 für Angst und 0–21 Depression

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delir nach Schlaganfall
Zeitfenster: ersten 72 Stunden nach Beginn der Schlaganfallsymptome
Zunächst wird der 4-A-Test (4AT) zum Screening auf Delir verwendet. Dieser Wert kann zwischen 0 und 0 liegen, was bedeutet, dass kein Verdacht auf ein Delir besteht. auf einen Wert von mehr als 4, was auf einen höheren Delirverdacht hinweist. Anschließend analysieren wir die Art des Delirs weiter anhand der Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). Auf dieser Skala gibt es zwei Arten von Werten: Der erste Wert sind die negativen Werte (-5 -> -1), die zu einer hypoaktiven Darstellung eines Delirs passen. 0 ist ein normaler Wert, der auf einen aufmerksamen und ruhigen Patienten hinweist. Die positiven Scores (1 -> 4) werden bei hyperaktiven Delirsymptomen vergeben.
ersten 72 Stunden nach Beginn der Schlaganfallsymptome
Die Rolle des Zerfalls des Gehirnnetzwerks beim Delir nach einem Schlaganfall: Elektrische Analyse der relativen Leistung im Alpha-Frequenzband
Zeitfenster: ersten 72 Stunden nach Beginn der Schlaganfallsymptome
Um die zugrunde liegende Gehirnaktivität während des Delirs nach einem Schlaganfall besser zu verstehen, werden wir ein zusätzliches Elektroenzephalogramm (EEG) durchführen, um mögliche Abweichungen in der Gehirnaktivität zu untersuchen, die mit diesem klinischen Erscheinungsbild in Zusammenhang stehen könnten. Wir werden uns speziell mit der relativen Leistung im Alfa-Frequenzband befassen.
ersten 72 Stunden nach Beginn der Schlaganfallsymptome
Die Rolle des Zerfalls des Gehirnnetzwerks beim Delir nach einem Schlaganfall: Elektrische Analyse der relativen Leistung im Beta-Frequenzband
Zeitfenster: ersten 72 Stunden nach Beginn der Schlaganfallsymptome
Um die zugrunde liegende Gehirnaktivität während des Delirs nach einem Schlaganfall besser zu verstehen, werden wir ein zusätzliches Elektroenzephalogramm (EEG) durchführen, um mögliche Abweichungen in der Gehirnaktivität zu untersuchen, die mit diesem klinischen Erscheinungsbild in Zusammenhang stehen könnten. Wir werden uns speziell mit der relativen Leistung im Beta-Frequenzband befassen.
ersten 72 Stunden nach Beginn der Schlaganfallsymptome
Die Rolle des Zerfalls des Gehirnnetzwerks beim Delir nach einem Schlaganfall: Elektrische Analyse der relativen Leistung im Delta-Frequenzband
Zeitfenster: ersten 72 Stunden nach Beginn der Schlaganfallsymptome
Um die zugrunde liegende Gehirnaktivität während des Delirs nach einem Schlaganfall besser zu verstehen, werden wir ein zusätzliches Elektroenzephalogramm (EEG) durchführen, um mögliche Abweichungen in der Gehirnaktivität zu untersuchen, die mit diesem klinischen Erscheinungsbild in Zusammenhang stehen könnten. Wir werden uns speziell mit der relativen Leistung im Delta-Frequenzband befassen.
ersten 72 Stunden nach Beginn der Schlaganfallsymptome
Die Rolle des Zerfalls des Gehirnnetzwerks beim Delir nach einem Schlaganfall: Elektrische Analyse der relativen Leistung im Theta-Frequenzband
Zeitfenster: ersten 72 Stunden nach Beginn der Schlaganfallsymptome
Um die zugrunde liegende Gehirnaktivität während des Delirs nach einem Schlaganfall besser zu verstehen, werden wir ein zusätzliches Elektroenzephalogramm (EEG) durchführen, um mögliche Abweichungen in der Gehirnaktivität zu untersuchen, die mit diesem klinischen Erscheinungsbild in Zusammenhang stehen könnten. Wir werden uns speziell mit der relativen Leistung im Theta-Frequenzband befassen.
ersten 72 Stunden nach Beginn der Schlaganfallsymptome
Die Rolle des Zerfalls des Gehirnnetzwerks beim Delir nach einem Schlaganfall: Elektrische Analyse der relativen Leistung im Spitzenfrequenzband
Zeitfenster: ersten 72 Stunden nach Beginn der Schlaganfallsymptome
Um die zugrunde liegende Gehirnaktivität während des Delirs nach einem Schlaganfall besser zu verstehen, werden wir ein zusätzliches Elektroenzephalogramm (EEG) durchführen, um mögliche Abweichungen in der Gehirnaktivität zu untersuchen, die mit diesem klinischen Erscheinungsbild in Zusammenhang stehen könnten. Wir werden uns speziell mit der relativen Leistung im Spitzenfrequenzband befassen.
ersten 72 Stunden nach Beginn der Schlaganfallsymptome
Die Rolle des Zerfalls des Gehirnnetzwerks beim Delir nach einem Schlaganfall: elektrische Analyse des Phasenverzögerungsindex (PLI)
Zeitfenster: ersten 72 Stunden nach Beginn der Schlaganfallsymptome
Um die zugrunde liegende Gehirnaktivität während des Delirs nach einem Schlaganfall besser zu verstehen, werden wir ein zusätzliches Elektroenzephalogramm (EEG) durchführen, um mögliche Abweichungen in der Gehirnaktivität zu untersuchen, die mit diesem klinischen Erscheinungsbild in Zusammenhang stehen könnten. Wir werden uns insbesondere mit dem Phasenverzögerungsindex (PLI) befassen, um die funktionale Konnektivität zwischen Zeitreihen anhand der Konsistenz zu beurteilen, mit der ein Signal einem anderen Signal vorauseilt oder nacheilt. Der PLI charakterisiert die Asymmetrie in der Verteilung der momentanen Phasendifferenzen zwischen Signalen.
ersten 72 Stunden nach Beginn der Schlaganfallsymptome
Kognitive Beeinträchtigung nach Schlaganfall
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate nach Beginn der Schlaganfallsymptome
Verwendung des MOCA-Scores (Montreal Cognitive Assessment). Dies ist eine maximale Punktzahl von 30 Punkten, wenn eine normale Kognition mit einer Punktzahl von 26 oder höher verbunden ist.
3 Monate und 12 Monate nach Beginn der Schlaganfallsymptome
Depression nach Schlaganfall
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate nach Beginn der Schlaganfallsymptome
Verwendung des Patientengesundheitsfragebogens 2 (PHQ-2). Diese Werte reichen von 0 bis 6. Ein Wert von 3 oder höher weist darauf hin, dass eine schwere depressive Störung wahrscheinlich ist.
3 Monate und 12 Monate nach Beginn der Schlaganfallsymptome
Depression nach Schlaganfall
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate nach Beginn der Schlaganfallsymptome
Verwendung der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Dieser Test hat maximal 21 Punkte. Zwischen 8 und 10 besteht die Möglichkeit, dass der Patient unter Angstzuständen oder Depressionen leidet. Zwischen 11 und 21 Jahren ist es wahrscheinlich, dass der Patient unter Angstzuständen oder Depressionen leidet.
3 Monate und 12 Monate nach Beginn der Schlaganfallsymptome
Marker für Gehirnschwäche
Zeitfenster: Erste 72 Stunden und 12 Monate nach Beginn der Schlaganfallsymptome
  • visuelle Bewertung der Hyperintensitäten der weißen Substanz anhand der Fazekas-Skala.
  • Visuelle Bewertung der Hirnatrophie anhand der globalen Skala für kortikale Atrophie.
Erste 72 Stunden und 12 Monate nach Beginn der Schlaganfallsymptome

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hauptursachen für das Delir nach einem Schlaganfall.
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn der Schlaganfallsymptome
Um festzustellen, ob es neuroelektrische Schlüsselfaktoren für das Delir nach einem Schlaganfall gibt. Wir werden die Untersuchung der Beeinträchtigung der funktionellen Gehirnkonnektivitätsstärke und der Netzwerkauflösung kombinieren.
12 Monate nach Beginn der Schlaganfallsymptome
Rolleninfarktort
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn der Schlaganfallsymptome
Es sollte die Rolle der Infarktlokalisation bei der Entwicklung eines Delirs nach einem Schlaganfall untersucht werden. Wir analysieren den anatomischen Ort des Infarkts, um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen bestimmten Orten und dem Vorhandensein eines Delirs nach einem Schlaganfall beim Patienten besteht.
12 Monate nach Beginn der Schlaganfallsymptome
Hauptursachen für kognitive Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall.
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn der Schlaganfallsymptome
Nachdem wir mithilfe des Montreal Cognitive Assessment (MOCA)-Scores festgestellt haben, ob eine kognitive Beeinträchtigung vorliegt, werden wir uns die elektrische Gehirnaktivität ansehen (beide betrachten die anhaltende Beeinträchtigung der funktionellen Gehirnkonnektivitätsstärke und den Netzwerkzerfall).
12 Monate nach Beginn der Schlaganfallsymptome

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Mitarbeiter

UMC Utrecht
Vrije Universiteit Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23375_DE_MIST

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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