NeuroCognitive Communicator: Sikkerhetsstudie (NCC-1701)

Personer som lider av tetraplegi som følge av ryggmargsskade i livmorhalsen, hjernestammeslag eller amyotrofisk lateral sklerose (ALS), kan ikke utføre daglige oppgaver uavhengig. I mange tilfeller har disse tilstandene ikke effektive terapier, og den eneste intervensjonen er å tilby hjelpemidler for å øke uavhengigheten og livskvaliteten. Imidlertid lider tilgjengelige enheter av brukervennlighetsproblemer og er begrensende for både pasienten og omsorgspersonen. En av de mest progressive alternative strategiene for hjelpemidler er bruken av hjerne-datamaskin-grensesnitt (BCI) teknologi for å oversette intensjonssignaler direkte fra sensorer i hjernen til datamaskin- eller enhetshandling. Preklinisk primatforskning og nyere kliniske pilotstudier på mennesker har vist suksess med å gjenopprette funksjonen til funksjonshemmede personer ved hjelp av sensorer implantert direkte i motoriske områder av hjernen. Annen preklinisk primatforskning har vist effektiv intensjonsoversettelse fra sensorer implementert i kognitive områder av hjernen, og at denne informasjonen utfyller informasjon fra de motoriske regionene. Det nåværende forslaget søker å bygge videre på disse studiene og å teste sikkerhetsaspektene knyttet til implantering av to sensorer, hver en mikroelektrode-array, i både motoriske og kognitive områder av hjernen hos motorisk svekkede mennesker. Sekundære mål inkluderer gjennomførbarhetsevaluering av de komplementære sensorene i deres evne til å støtte effektiv assisterende kommunikasjon.